Generischer Name: Benzocain, Butamben und Tetracainhydrochlorid
Dosierung Form: topische Flüssigkeit

Medically reviewed by Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 22. Dezember 2020.

• Nebenwirkungen
• Dosierung
• Fachleute
• Interaktionen
• Mehr

Haftungsausschluss: Dieses Medikament wurde von der FDA nicht als sicher und wirksam befunden, und diese Kennzeichnung wurde nicht von der FDA genehmigt. Für weitere Informationen über nicht zugelassene Medikamente, klicken Sie hier.

Nur Rx.

Lagerung bei kontrollierter Raumtemperatur 20-25°C (68-77°F)

Wirkung

Die durch Cetacain erzeugte Anästhesie setzt schnell ein (ca. 30 Sekunden) und die Dauer der Anästhesie beträgt typischerweise 30-60 Minuten, wenn es wie vorgeschrieben verwendet wird. Diese Wirkung ist auf den schnellen Wirkungseintritt, aber die kurze Wirkungsdauer von Benzocain in Verbindung mit dem langsamen Wirkungseintritt, aber der verlängerten Wirkungsdauer von Tetracain HCI und der Überbrückung durch die intermediäre Wirkung von Butamben zurückzuführen.

Diese Mittel wirken durch reversible Blockierung der Nervenleitung. Geschwindigkeit und Dauer der Wirkung werden durch die Fähigkeit des Wirkstoffs bestimmt, von der Schleimhaut und der Nervenscheide absorbiert zu werden, dann nach außen zu diffundieren und schließlich (hauptsächlich durch Plasmacholinesterasen) zu inerten Metaboliten metabolisiert zu werden, die mit dem Urin ausgeschieden werden.

Indikationen

Cetacain ist ein topisches Anästhetikum, das zur Erzeugung einer Anästhesie aller zugänglichen Schleimhäute außer den Augen angezeigt ist.

Cetacain in allen Darreichungsformen ist indiziert zur Schmerzbekämpfung und zur Anwendung bei chirurgischen, endoskopischen oder anderen Eingriffen in Ohr, Nase, Mund, Rachen, Kehlkopf, Luftröhre, Bronchien und Speiseröhre. Es kann auch für vaginale oder rektale Eingriffe verwendet werden, wenn dies möglich ist.

Dosierung und Verabreichung

Cetacain-Spray sollte für eine normale Anästhesie etwa eine Sekunde oder weniger lang angewendet werden. Für eine Anästhesie ist nur eine begrenzte Menge an Cetacain erforderlich. Eine Sprühdauer von mehr als zwei Sekunden ist kontraindiziert. Jeder Ein-Sekunden-Sprühstoß enthält durchschnittlich 200 mg des Produkts, ohne Treibgas.

Zur Anwendung wird die Kanüle fest auf den vorstehenden Kunststoffstiel der Flasche aufgesetzt und die Kanüle nach vorne gedrückt, um das Sprühventil zu betätigen. Die Kanüle kann zum Reinigen oder Sterilisieren so oft wie nötig herausgenommen und wieder eingesetzt werden und ist autoklavierbar.

Cetacain flüssig

Direkt auf das Gewebe 200 mg Flüssigkeit (ca. 0,2 mL) auftragen. Eine Flüssigkeit von mehr als 400 mg (ca. 0,4 ml) ist kontraindiziert.

Zur Anwendung die Versandkappe von der Flasche entfernen und entsorgen. Ersetzen Sie sie durch die mitgelieferte Luer-Lock-Kappe. Achtung! Nicht zu fest anziehen. Entfernen Sie die kleine Kappe vom Luer-Lock-Anschluss und bewahren Sie sie auf, um sie nach dem Gebrauch zu ersetzen. Der Anschluss ermöglicht das einmalige Eintauchen eines Watte- oder Pinselapplikators zur direkten Anwendung auf der zugänglichen Schleimhaut. Für die Anwendung in Parodontaltaschen werden Cetylite Luer-Lock-Spritzen und mikrokapillare Applikationsspitzen empfohlen. Cetylite-Spritzen sind deutlich in (4) 0,1-mL-Schritten markiert. Zum Befüllen die Spritze durch vorsichtiges Drehen im Uhrzeigersinn auf den Port aufsetzen, bis sie fest sitzt. Drehen Sie die Spritze um und ziehen Sie die gewünschte Flüssigkeitsmenge in die Spritze. Die gefüllte Spritze abnehmen und die Mikrokapillarspitze an der Spritze befestigen. Die Spitze kann gebogen werden, um den Zugang zu verbessern. Tropfenweise auf die zugängliche Schleimhaut (z. B. bukkale und linguale Sulkus) auftragen, indem der Spritzenkolben langsam heruntergedrückt wird. Entsorgen Sie alle Applikatoren nach Gebrauch.

Eine angemessene pädiatrische Dosierung wurde für Cetacain Spray oder Cetacain Liquid nicht festgelegt.

Die Dosierung sollte bei geschwächten älteren, akut kranken und sehr jungen Patienten (d.h., Kinder ab 2 Jahren) reduziert werden.

Cetacain Spray oder Cetacain Liquid nicht zur Behandlung von Säuglingen oder Kindern unter 2 Jahren verwenden.

Gewebe muss vor der Anwendung von Cetacain nicht getrocknet werden. Cetacain sollte direkt auf die Stelle aufgetragen werden, an der eine Schmerzkontrolle erforderlich ist. Die Anästhesie wird innerhalb einer Minute mit einer ungefähren Dauer von dreißig Minuten erreicht. Jede Dosis von 200 mg Cetacain (Spray oder Flüssigkeit) enthält 28 mg Benzocain, 4 mg Butamben und 4 mg Tetracain HCl.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Methemoglobinämie

Fälle von Methämoglobinämie wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Lokalanästhetika berichtet. Obwohl bei allen Patienten ein Risiko für Methämoglobinämie besteht, sind Patienten mit Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel, angeborener oder idiopathischer Methämoglobinämie, Herz- oder Lungenproblemen, Säuglingen unter 6 Monaten und gleichzeitiger Exposition gegenüber Oxidationsmitteln oder deren Metaboliten anfälliger für die Entwicklung klinischer Manifestationen der Erkrankung. Wenn Lokalanästhetika bei diesen Patienten angewendet werden müssen, wird eine engmaschige Überwachung auf Symptome und Anzeichen einer Methämoglobinämie empfohlen.

Anzeichen und Symptome einer Methämoglobinämie können sofort auftreten oder einige Stunden nach der Exposition verzögert auftreten und sind durch eine zyanotische Hautverfärbung und eine abnorme Färbung des Blutes gekennzeichnet. Die Methämoglobinwerte können weiter ansteigen; daher ist eine sofortige Behandlung erforderlich, um schwerwiegendere unerwünschte Wirkungen auf das zentrale Nervensystem und das Herz-Kreislauf-System, einschließlich Krampfanfällen, Koma, Herzrhythmusstörungen und Tod, abzuwenden. Setzen Sie Cetacain und alle anderen Oxidationsmittel ab. Je nach Schwere der Symptome können die Patienten auf eine unterstützende Behandlung ansprechen, z. B. Sauerstofftherapie, Flüssigkeitszufuhr. Schwerere Symptome können eine Behandlung mit Methylenblau, Austauschtransfusion oder hyperbarem Sauerstoff erfordern.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Patienten, denen Lokalanästhetika verabreicht werden, können einem erhöhten Risiko ausgesetzt sein, eine Methämoglobinämie zu entwickeln, wenn sie gleichzeitig den folgenden Oxidationsmitteln ausgesetzt sind:

Patientenberatung

Informieren Sie die Patienten, dass die Anwendung von Lokalanästhetika eine Methämoglobinämie verursachen kann, einen ernsten Zustand, der sofort behandelt werden muss. Weisen Sie Patienten oder Pflegepersonen darauf hin, die Anwendung abzubrechen und sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn bei ihnen oder einer ihnen anvertrauten Person folgende Anzeichen oder Symptome auftreten: blasse, graue oder blau gefärbte Haut (Zyanose), Kopfschmerzen, schneller Herzschlag, Kurzatmigkeit, Benommenheit oder Müdigkeit.

Überempfindlichkeitsreaktionen

Unvorhersehbare unerwünschte Reaktionen (d.h. Überempfindlichkeit, einschließlich Anaphylaxie) sind extrem selten.

Lokalisierte allergische Reaktionen können nach längerer oder wiederholter Anwendung von Aminobenzoat-Anästhetika auftreten. Die häufigste durch Lokalanästhetika hervorgerufene unerwünschte Reaktion ist eine Kontaktdermatitis, die durch Erythem und Pruritus gekennzeichnet ist und zu Bläschenbildung und Nässen führen kann. Dies tritt am häufigsten bei Patienten nach längerer Selbstmedikation auf, die kontraindiziert ist. Wenn während der Anwendung Hautausschlag, Urtikaria, Ödeme oder andere Allergieerscheinungen auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Um die Möglichkeit einer schwerwiegenden allergischen Reaktion zu minimieren, sollten Cetacain-Zubereitungen nur unter ständiger Überwachung über einen längeren Zeitraum angewendet werden. Eine Austrocknung des Epithels oder ein escharotischer Effekt kann auch bei längerem Kontakt auftreten.

Verwendung in der Schwangerschaft

Die sichere Anwendung von Cetacain ist im Hinblick auf mögliche schädliche Auswirkungen auf die fetale Entwicklung nicht nachgewiesen. Daher sollte Cetacain in der Frühschwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der mögliche Nutzen überwiegt nach ärztlichem Ermessen die unbekannten Risiken. Bei der Anwendung von Cetacain sollten die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von Lokalanästhetika beachtet werden.

Kontraindikationen

Cetacain Spray oder Cetacain Liquid nicht zur Behandlung von Säuglingen oder Kindern unter 2 Jahren verwenden.

Cetacain ist nicht zur Injektion geeignet und sollte niemals verwendet werden. Es darf nicht am Auge angewendet werden. Um eine übermäßige systemische Absorption zu vermeiden, sollte Cetacain nicht auf großen Flächen von denudiertem oder entzündetem Gewebe angewendet werden. Cetacain sollte nicht an Patienten verabreicht werden, die überempfindlich auf einen der Inhaltsstoffe reagieren, oder an Patienten, bei denen ein Cholinesterasemangel bekannt ist. Die Verträglichkeit kann je nach Zustand des Patienten variieren.

Cetacain sollte nicht unter Zahnprothesen oder Watterollen verwendet werden, da ein Verbleib der Wirkstoffe unter einer Zahnprothese oder Watterolle möglicherweise eine escharotische Wirkung verursachen könnte. Bei der Anwendung von Cetacain sollten die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung eines topischen Anästhetikums beachtet werden.

Autoklavierbare Kanüle für Cetacain-Spray

• Die mitgelieferte 4-Zoll-Edelstahlkanüle für Cetacain-Spray ist speziell für die Zugänglichkeit und Anwendung von Cetacain an der gewünschten Stelle der Schmerzbekämpfung konzipiert. Ersatzkanülen sind im 10er-Pack erhältlich (Art.-Nr. 0205).

Luer-Lock-Spritzen und mikrokapillare Applikationsspitzen für Cetacain Liquid

• Cetacain Liquid Spritzen und mikrokapillare Applikationsspitzen werden mit dem Cetacain Liquid Chairside Kit (Art.-Nr. 0218) und dem Clinical Kit (Art.-Nr. 0212) geliefert. Sie können auch separat erworben werden. Die Spritzen sind in Packungen mit 50 Stück (Artikel Nr. 0219S) oder 100 Stück (Artikel Nr. 0214) erhältlich. Dosierspitzen sind in Packungen mit 50 Stück (Art.-Nr. 0219T) oder 100 Stück (Art.-Nr. 0213) erhältlich.

Lieferumfang

• Cetacain-Spray, Flasche mit 20 g, einschließlich Treibgas1 (Art.-Nr. 0220, NDC 10223-0201-3), einschließlich einer Kanüle.
• Cetacain Spray Single Patient Use, 5 g Flasche, einschließlich Treibgas1 (Art.-Nr. 0222, NDC 10223-0201-4), die eine Kanüle enthält.
• Cetacain Liquid Chairside Kit (Art.-Nr. 0218, NDC 10223-0202-6), das eine 14 g Flasche Cetacain Liquid mit Luer-Lock-Spenderkappe, 20 Spritzen und 20 Einführhilfen enthält.
• Cetacain Liquid Clinical Kit (Art.-Nr. 0212, NDC 10223-0202-5), das eine 30 g Flasche Cetacain Liquid mit Luer-Lock-Spenderkappe, 100 Spritzen und 100 Einführhilfen enthält.
• Cetacain Liquid, 14 g Flasche (Art.-Nr. 0203, NDC 10223-0202-2) mit Luer-Lock-Spenderkappe.
• Cetacain Liquid, 30 g Flasche (Art.-Nr. 0211, NDC 10223-0202-4) mit Luer-Lock-Spenderkappe.

1 WARNUNG
Cetacain-Spray enthält FCKW-114 und FCKW-11, Substanzen, die die öffentliche Gesundheit und die Umwelt schädigen, indem sie das Ozon in der oberen Atmosphäre zerstören. Die Leckrate des Treibmittels von Cetacain-Spray entspricht nicht den USP-Anforderungen.

Hergestellt in den USA

Cetylite Industries, Inc.
Pennsauken, NJ 08110

Rev. 10 /18

www.cetylite.com

Hauptanzeigefeld – 30 g-Flaschenkarton

NDC 10223-0202-4
Artikel-Nr. 0211

Cetacain®
Topisches Anästhetikum
Flüssig

Mit Luer-Verschluss
Spenderkappe

30g

Schmerzkontrolle
Nur wirksam auf
Schleimhaut

CETYLITE®