Generic Name: Benzocaine, Butamben and Tetracaine hydrochloride
Dosage Form: Topical liquid
Medical reviewed by Drugs.com. 最終更新日:2020年12月22日
- 副作用
- 用法用量
- その他
免責事項:この薬は安全性と有効性が確認されておらず、この表示はFDAによる承認を受けていません。 未承認薬に関する詳細はこちら
淡白な水溶性ベース | |||
有効成分 | |||
Benzocaine | 14.0% | ||
ブタンベン | 2.0% | ||
塩酸テトラカイン | 2.0% | ||
配合 | |||
ベンザルコニウムクロリド | 0.0% | 0.0% | |
Cetyl Dimethyl Ethyl Ammonium Bromide | 0.005% |
Rx Only.
管理された室温20~25℃で保管
作用
セタカインによって生じる麻酔の発現は迅速(約30秒)で、麻酔の持続時間は、指示通りに使用した場合、通常30~60分である。 この効果は、ベンゾカインの速い発現と短い作用時間、テトラカインHCIの遅い発現と長い作用時間、ブタンベンの中間作用によるものである。
効能・効果
セタカインは局所麻酔薬で、目を除くすべての粘膜の麻酔に使用されます。
セタカインスプレーは、疼痛や咽頭痛をコントロールするために使用され、耳、鼻、口、咽頭、喉頭、気管、気管支、食道の手術や内視鏡などの処置に使用することが示されています。
用法・用量
セタカインスプレーは、通常の麻酔の場合、約1秒以下の間隔で塗布してください。 麻酔のために必要なセタカインの量は限られています。 2秒を超えるスプレーは禁忌である。 1秒間のスプレーには、推進剤を含まず、平均200mgの製品が含まれています。
適用するには、ボトルの突起したプラスチックステムにカニューレをしっかりと挿入し、カニューレを前に押してスプレーバルブを作動させます。
セタカイン液
200mg液(約0.2mL)を直接組織に塗布してください。 400mg(約0.4mL)を超える液剤は禁忌である。
適用に際しては、ボトルから出荷用キャップを取り外して廃棄する。 付属のルアーロックキャップに交換してください。 注意 締め付けすぎないでください。 ルアーロックポートから小さなキャップを外し、使用後に交換します。 ルアーロックポートは、綿またはブラシアプリケータを一回だけ浸し、アクセス可能な粘膜に直接塗布することができます。 歯周ポケットに塗布する場合は、Cetyliteルアーロックシリンジとマイクロキャピラリーディストリビューションチップをお勧めします。 Cetyliteシリンジには、0.1mL刻みで4本ずつ明記されています。 シリンジをポートに装着する際は、時計回りに軽くねじり、固定します。 シリンジを反転させ、必要な量の液体をシリンジに注入してください。 充填されたシリンジを取り出し、シリンジにマイクロキャピラリーディリーチップを取り付けます。 チップは曲げて使用することもできます。 シリンジのプランジャーをゆっくり押して、アクセス可能な粘膜(頬や舌の溝など)に滴下します。
セタカイン・スプレーまたはセタカイン・リキッドの適切な小児用量は確立されていません。
衰弱した高齢者、急性疾患、非常に若い患者(すなわち。
幼児または2歳未満の子供の治療にセタカインスプレーまたはセタカインリキッドを使用しないでください。
セタカインを適用する前に組織を乾燥させる必要はありません。 Cetacaine は苦痛の制御が要求される場所に直接適用されるべきです。 麻酔は 30 分のおおよその持続期間の 1 分以内に作り出されます。
警告と注意
Methemoglobinemia
メトヘモグロビン血症は、局所麻酔薬の使用に関連して報告されている。 すべての患者にメトヘモグロビン血症のリスクがあるが、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症、先天性または特発性のメトヘモグロビン血症、心臓または肺の障害、6ヵ月未満の乳児、酸化剤またはその代謝物への同時暴露の患者は、この症状の臨床症状を発現しやすくなる。
メトヘモグロビン血症の徴候および症状は、曝露後すぐに起こる場合もあれば、数時間遅れて起こる場合もあり、チアノーゼ色の皮膚変色および血液の異常着色によって特徴づけられる。 メトヘモグロビン値は上昇し続けることがあります。したがって、発作、昏睡、不整脈、死亡など、より深刻な中枢神経系および心血管系の副作用を回避するためには、早急な治療が必要です。 セタカインおよびその他の酸化剤を中止する。 症状の重さに応じて、患者は酸素療法、水分補給などの支持療法に反応する場合があります。 症状が重い場合は、メチレンブルー、輸血、または高気圧酸素による治療が必要です。
薬物相互作用
局所麻酔薬を投与された患者は、以下の酸化剤に同時にさらされると、メトヘモグロビン血症を発症するリスクが高まる可能性がある。
クラス | 例 | ||
---|---|---|---|
Nitrates/Nitrites | nitroglycerin, nitroprusside, nitric oxide.Nitrate, Nitrites | Nitroglycerin, nitroprusside, nitric oxide.Nitrate, Nitrites | Nitroglycerin, nitroprusside, nitric oxide, 亜酸化窒素 |
局所麻酔薬 | ベンゾカイン、リドカイン、ブピバカイン、メピバカイン、テトラカイン、プリロカイン、プロカイン、アルチカイン、ロピバカイン | ||
抗腫瘍薬 | シクロホスファミド, フルタミド、ラスブリカーゼ、イホスファミド、ヒドロキシウレア | ||
抗生物質 | ダプソン、スルホンアミド、ニトロフラントイン、パラアミノサリチル酸 | ||
抗マラリア薬 | クロロキン, プリマキシン | ||
抗けいれん剤 | フェニトイン、バルプロ酸ナトリウム、フェノバルビタール | ||
その他の薬剤 | アセトアミノフェン、メトクロプラミド、サルファ薬(I.e., |
患者相談情報
局所麻酔薬の使用によりメトヘモグロビン血症(速やかに処置しなければならない重篤な状態)を起こすことがあることを患者に知らせること。 患者または介護者が次の徴候または症状を経験した場合、使用を中止し、直ちに医師の診察を受けるよう助言してください:青白い、灰色または青色の皮膚(チアノーゼ);頭痛;心拍数が速い;息切れ;軽い頭痛;または疲労感。
過敏性反応
予測できない有害反応(アナフィラキシーを含む過敏症)は非常にまれです。
アミノ安息香酸系麻酔薬を長期間または繰り返し使用すると、局所のアレルギー反応が起こることがあります。 局所麻酔薬による最も一般的な有害反応は、紅斑およびそう痒を特徴とする接触皮膚炎で、小水疱形成および滲出へと進行することがある。 これは、禁忌である長期間の自己投薬後の患者に最もよく起こります。 使用中に発疹、蕁麻疹、浮腫またはその他のアレルギー症状が発現した場合は、本剤の服用を中止してください。 重篤なアレルギー反応の可能性を最小限に抑えるため、セタカイン製剤は継続的な監視下にある場合を除き、長期間適用してはならない。
妊娠中の使用
セタカインの安全な使用は、胎児の発達への悪影響の可能性に関して確立されていない。 したがって、医師の判断により、潜在的な利益が未知の危険性を上回らない限り、妊娠初期にセタカインを使用するべきではありません。
Contraindications
Cetacaine Spray または Cetacaine Liquid を 2 歳未満の幼児または子供の治療に使用しないでください。 目には使用しないでください。 過度の全身吸収を避けるため、セタカインは変性または炎症を起こしている組織の広い範囲に適用してはいけません。 Cetacaine は原料に過敏な患者かコリンエステラーゼの不足があることが知られている患者に管理されるべきではないです。
セタカインは、義歯や綿巻きの下に有効成分が残留すると、炭化作用を起こす可能性があるため、義歯や綿巻きの下に使用しないでください。
セタカインスプレー用オートクレーブカニューレ
- セタカインスプレー用4インチステンレスカニューレは、痛みをコントロールする部位にセタカインを適用できるように特別に設計されています。
セタカインリキッド用ルアーロックシリンジとマイクロキャピラリーデリバリーチップ
- セタカインリキッドシリンジとマイクロキャピラリーデリバリーチップは、セタカインリキット(アイテム番号0218)およびクリニカルキット(アイテム番号0212)に付属されています。 また、これらは別途購入することもできます。 シリンジは50個入り(商品番号0219S)または100個入り(商品番号0214)があります。
どのように供給されるか
- Cetacaine Spray, 20 g bottle, including propellant1 (Item # 0220, NDC 10223-0201-3) which includes one cannula.This is in the pack of 50 (Item # 0219T) or pack of 100 (Item # 0213).
- Cetacaine Spray Single Patient Use, 5 g bottle, including propellant1 (Item # 0222, NDC 10223-0201-4) which includes one cannula.
- Cetacaine Liquid Chairside Kit (Item # 0218 NDC 10223-0202-6) which includes one 14 g bottle of Cetacaine Liquid with Luer-lock dispenser cap, 20 syringes and 20 delivery tips.
- Cetacaine Liquid Clinical Kit (Item # 0212, NDC 10223-0202-5): Cetacaine Liquid 30 g bottle with Luer-lock dispenser cap, 100 syringes and 100 delivery tips.
- ルアーロックキャップ付14 g bottle (Item # 0203, NDC 10223-0202-2), Cetacaine Liquid, Luer-lock dispencer cap.
- Cetacaine Liquid, 30 g bottle (Item # 0211, NDC 10223-0202-4) with Luer-lock dispenser cap.
CETAIN SOLID Chairside Kit (It) is a single Patient Use, 5 g bottle, including propellant1 (Item # 0222, NDC 9213-03).
1 WARNING
Cetacaine SprayはCFC-114およびCFC-11を含んでおり、上空のオゾン破壊によって公衆衛生と環境を害する物質であります。 セタカインスプレーの推進剤の漏れ率は、USPの要件を満たしていません。
Made in USA
Cetylite Industries, Inc.
Pennsauken, NJ 08110
Rev. 10 /18
PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 30g Bottle Box
NDC 10223-0202-4
Item No.1(商品番号)・
Med in USA
Rev. 0211
セタカイン®
局所麻酔薬
液剤
ルアー付
ルアー付
局所麻酔薬
液剤
ディスペンサーキャップ
30g
痛みをコントロール
粘膜のみに有効
CETYLITE®
CETACAINE ANESTHETIC benzocaine.C Benzocaine.C Effective Effect on Mucous Membrane Effect on Mucous Municipality Effect on Municipality CETYLITE® Effect on Municipality CETYLITE® EFFECTION |
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Labeler – – Label セティライト工業 Inc. (001283704)
事業所 | |||
名称 | 住所 | ID/FEI | 業務 |
セイライト工業株式会社 | |||
CETYLITE INDUSTRIES, INC. | 001283704 | MANUFACTURE(10223-0202), ANALYSIS(10223-0202), LABEL(10223-0202), PACK(10223-0202) |