Målsætninger: Drospirenon er et nyt progestogen, der i kombination med 17β-østradiol reducerer hyppigheden og sværhedsgraden af menopausale vasomotoriske symptomer (VMS) i forskellige populationer. Denne dobbeltblindede, multicenterundersøgelse sammenlignede effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af 2 mg drospirenon/1 mg østradiol (DRSP/E2) vs. placebo hos kinesiske postmenopausale kvinder med moderat til svær VMS.

Metoder: Kvinder i alderen 45-65 år blev randomiseret til DRSP/E2 (n=183) eller placebo (n=61) en gang dagligt i fire 28-dages cyklusser. Ændringer i hyppigheden og sværhedsgraden af hedeture blev analyseret som primære variabler sammen med andre klimakteriske og urogenitale symptomer, klinisk global forbedring, bivirkninger og fysiske/gynekologiske parametre.

Resultater: Relative ændringer i antallet af hedeture/uge var -80,4 % for DRSP/E2 vs. -51,9 % for placebo (behandlingsforskel -28,5 %, p<0,0001). Der var tendenser til en større reduktion i sværhedsgraden af hedeture med DRSP/E2-behandling. Patienter, der blev behandlet med DRSP/E2, var oftere fri for svedepisoder (p<0,0001) og vaginal tørhed (p=0,0008). Andre klimakteriske symptomer, herunder nervøsitet og pollakisuri, fulgte en tendens til større respons med DRSP/E2. I lighed med andre kombinerede HRT-regimer øgede DRSP/E2 forekomsten af blødninger, men disse faldt over tid. Bivirkninger hos patienter, der blev behandlet med DRSP/E2, var for det meste milde til moderate, og tilbagetrækningsraten var lav.

Konklusioner: Daglig behandling af postmenopausale kinesiske kvinder med DRSP/E2 i 16 uger reducerede forekomsten af hedeture betydeligt og viste fordele i forhold til placebo for andre klimakteriske symptomer. Disse resultater indikerer, at DRSP/E2 er effektivt, sikkert og veltolereret hos postmenopausale kinesiske kvinder.