Generikus név: benzokain, butamben és tetrakain-hidroklorid
Adagolási forma: helyi folyadék

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utoljára frissítve: 2020. december 22.

• Mellékhatások
• Adagolás
• Szakmai
• Hatások
• Még

Kizáró nyilatkozat: Ezt a gyógyszert az FDA nem találta biztonságosnak és hatásosnak, és ezt a jelölést az FDA nem hagyta jóvá. A nem jóváhagyott gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért kattintson ide.

Kizárólag Rx.

Kontrollált szobahőmérsékleten 20-25°C (68-77°F)

Hatás

A Cetacain által kiváltott érzéstelenítés kezdete gyors (kb. 30 másodperc) és az érzéstelenítés időtartama az előírás szerinti alkalmazás esetén általában 30-60 perc. Ez a hatás a benzokain gyors hatáskezdetének, de rövid hatástartamának köszönhető, amely a tetrakain HCI lassú hatáskezdetével, de hosszabb hatástartamával párosul, és amelyet a butamben köztes hatása hidal át.

Ezek a szerek az idegvezetés reverzibilis blokkolásával hatnak. A hatás gyorsaságát és időtartamát az határozza meg, hogy a szer képes-e felszívódni a nyálkahártyán és az ideghüvelyben, majd diffundálni, és végül metabolizálódni (elsősorban a plazma kolinészterázai által) inert metabolitokká, amelyek a vizelettel ürülnek.

Indikációk

A cetakain helyi érzéstelenítő, amely a szem kivételével minden hozzáférhető nyálkahártya érzéstelenítésének előállítására javallt. A cetakain spray fájdalomcsillapításra vagy öklendezésre javallott.

A cetakain minden formája fájdalomcsillapításra és a fül, orr, száj, garat, gége, légcső, hörgők és nyelőcső sebészeti vagy endoszkópos vagy egyéb beavatkozásaihoz való alkalmazásra javallott. Amennyiben megvalósítható, hüvelyi vagy rektális beavatkozásokhoz is alkalmazható.

Adagolás és alkalmazás

A cetakain spray-t normál érzéstelenítéshez körülbelül egy másodpercig vagy annál rövidebb ideig kell alkalmazni. Az érzéstelenítéshez csak korlátozott mennyiségű cetakainra van szükség. A két másodpercet meghaladó permetezés ellenjavallt. Minden egyes egy másodperces spray átlagosan 200 mg készítményt tartalmaz, a hajtógáz nélkül.

A felhelyezéshez a kanült határozottan helyezze a kanült a flakon kiálló műanyag szárára, és nyomja előre a kanült a spray szelep működtetéséhez. A kanül annyiszor kivehető és visszahelyezhető, ahányszor csak szükséges tisztításhoz vagy sterilizáláshoz, és autoklávozható.

Cetakain folyadék

200 mg folyadékot (kb. 0,2 ml) közvetlenül a szövetre kell felvinni. A 400 mg-ot (kb. 0,4 ml) meghaladó folyadék alkalmazása ellenjavallt.

Az alkalmazáshoz távolítsa el és dobja el a szállítási kupakot a palackról. Cserélje ki a mellékelt Luer-záras kupakkal. Vigyázat! Ne húzza túl erősen. Távolítsa el a kis kupakot a luer-lock nyílásról, és tartsa meg a használat utáni cseréhez. A port lehetővé teszi egy vatta- vagy ecsetapplikátor egyszeri bemártását a közvetlenül hozzáférhető nyálkahártyára történő alkalmazáshoz. A periodontális zsebekbe történő alkalmazáshoz Cetylite Luer-lock fecskendők és mikrokapilláris adagolóhegyek használata ajánlott. A Cetylite fecskendők egyértelműen (4) 0,1 ml-es lépésekben vannak jelölve. A feltöltéshez rögzítse a fecskendőt a porthoz az óramutató járásával megegyező irányba történő óvatos elforgatással, amíg rögzül. Fordítsa meg és húzza a kívánt mennyiségű folyadékot a fecskendőbe. Vegye ki a megtöltött fecskendőt, és csatlakoztassa a fecskendőhöz a mikrokapilláris adagolóhegyet. A hegy meghajlítható a jobb hozzáférés érdekében. A fecskendő dugattyújának lassú lenyomásával cseppenként vigye fel a hozzáférhető nyálkahártyára (például a bukkális és nyelvi szulcusra). Használat után minden applikátort dobjon el.

A megfelelő gyermekgyógyászati adagolást nem állapították meg a Cetacaine spray vagy a Cetacaine Liquid esetében.

Az adagokat csökkenteni kell legyengült idős, akut beteg és nagyon fiatal betegeknél (pl., 2 éves és idősebb gyermekek).

Nem alkalmazható a Cetacain spray vagy a Cetacain Liquid csecsemők vagy 2 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.

A szövetet nem kell megszárítani a Cetacain alkalmazása előtt. A Cetacaine-t közvetlenül arra a helyre kell alkalmazni, ahol fájdalomcsillapításra van szükség. Az érzéstelenítés egy percen belül létrejön, megközelítőleg harminc perces időtartam mellett. A Cetacain minden egyes 200 mg-os adagja (spray vagy folyadék) 28 mg benzokain, 4 mg butamben és 4 mg tetrakain HCl-t tartalmaz.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Methemoglobinémia

A helyi érzéstelenítők alkalmazásával kapcsolatban methemoglobinémiás eseteket jelentettek. Bár minden betegnél fennáll a methemoglobinémia kockázata, a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban, veleszületett vagy idiopátiás methemoglobinémiában, szív- vagy tüdőkárosodásban, 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél, valamint oxidáló szereknek vagy azok metabolitjainak egyidejű expozíciója esetén a betegek hajlamosabbak az állapot klinikai megnyilvánulásainak kialakulására. Ha ezeknél a betegeknél helyi érzéstelenítőket kell alkalmazni, a methemoglobinémia tüneteinek és jeleinek szoros megfigyelése javasolt.

A methemoglobinémia jelei és tünetei azonnal vagy néhány órával az expozíciót követően késleltetve jelentkezhetnek, és a bőr cianotikus elszíneződése és a vér rendellenes elszíneződése jellemzi. A methemoglobinszint tovább emelkedhet; ezért azonnali kezelésre van szükség a súlyosabb központi idegrendszeri és kardiovaszkuláris káros hatások, beleértve a görcsöket, a kómát, a ritmuszavarokat és a halált, megelőzése érdekében. Hagyja abba a Cetacain és minden más oxidáló szer alkalmazását. A tünetek súlyosságától függően a betegek szupportív kezelésre, azaz oxigénterápiára, hidratálásra reagálhatnak. Súlyosabb tünetek esetén metilénkékkel, cseretranszfúzióval vagy hiperbár oxigénnel történő kezelésre lehet szükség.

Kölcsönhatások

A helyi érzéstelenítőkkel kezelt betegeknél megnövekedhet a methemoglobinémia kialakulásának kockázata, ha egyidejűleg a következő oxidáló szereknek vannak kitéve:

Betegtájékoztató

Tájékoztassa a betegeket, hogy a helyi érzéstelenítők alkalmazása methemoglobinémiát okozhat, ami súlyos állapot, amelyet azonnal kezelni kell. Tájékoztassa a betegeket vagy a gondozókat, hogy hagyják abba az alkalmazást és azonnal forduljanak orvoshoz, ha ők vagy a gondjaikra bízott személy a következő jeleket vagy tüneteket tapasztalják: sápadt, szürke vagy kék színű bőr (cianózis); fejfájás; szapora szívverés; légszomj; szédülés; vagy fáradtság.

Túlérzékenységi reakciók

A kiszámíthatatlan mellékhatások (azaz túlérzékenység, beleértve az anafilaxiát is) rendkívül ritkák.

Lokális allergiás reakciók bármely aminobenzoát anesztetikum hosszan tartó vagy ismételt alkalmazása után előfordulhatnak. A helyi érzéstelenítők által okozott leggyakoribb mellékhatás a kontakt dermatitis, amelyet erythema és viszketés jellemez, amely hólyagosodásig és szivárgásig fejlődhet. Ez leggyakrabban a hosszan tartó öngyógyítást követő betegeknél fordul elő, ami ellenjavallt. Ha az alkalmazás során kiütés, csalánkiütés, ödéma vagy az allergia egyéb megnyilvánulásai alakulnak ki, a gyógyszert abba kell hagyni. A súlyos allergiás reakció lehetőségének minimalizálása érdekében a cetakain készítményeket csak folyamatos felügyelet mellett szabad hosszabb ideig alkalmazni. A hám dehidratációja vagy escharotikus hatás is kialakulhat a hosszan tartó érintkezés következtében.

Használat a terhességben

A cetakain biztonságos alkalmazását nem állapították meg a magzati fejlődésre gyakorolt esetleges káros hatások tekintetében. Ezért a Cetacain nem alkalmazható a terhesség korai szakaszában, kivéve, ha az orvos megítélése szerint a lehetséges előnyök meghaladják az ismeretlen veszélyeket. A Cetacain alkalmazásakor be kell tartani a bármely helyi érzéstelenítő használatára vonatkozó rutinszerű óvintézkedéseket.

Ellenejavallatok

A Cetacain spray-t vagy a Cetacain folyadékot nem szabad csecsemők vagy 2 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére használni.

A Cetacain nem alkalmas és soha nem alkalmazható injekcióhoz. Ne használja a szemen. A túlzott szisztémás felszívódás elkerülése érdekében a Cetacain nem alkalmazható nagy kiterjedésű denudált vagy gyulladt szöveteken. A cetakain nem adható olyan betegeknek, akik túlérzékenyek bármelyik összetevőjére, vagy olyan betegeknek, akikről ismert, hogy kolinészterázhiányban szenvednek. A tolerancia a beteg állapotától függően változhat.

A cetakain nem alkalmazható műfogsor vagy vattatekercs alatt, mivel a hatóanyagok visszamaradása a műfogsor vagy a vattatekercs alatt esetleg szkarotikus hatást okozhat. A Cetacain alkalmazásakor be kell tartani a bármely helyi érzéstelenítő használatára vonatkozó rutinszerű óvintézkedéseket.

Autoklávozható kanül a Cetacain sprayhez

• A mellékelt 4″ rozsdamentes acél kanül a Cetacain sprayhez kifejezetten a Cetacain hozzáférhetőségéhez és alkalmazásához, a fájdalomcsillapítás kívánt helyén. A cserekanülák 10-es csomagban kaphatók (0205-ös tétel).

Luer-lock fecskendők és mikrokapilláris adagolóhegyek a Cetacain folyadékhoz

• A Cetacain folyadék fecskendőket és mikrokapilláris adagolóhegyeket a Cetacain folyadékos széki készlet (0218-as tétel) és a klinikai készlet (0212-es tétel) tartalmazza. Külön is megvásárolhatók. A fecskendők 50 darabos (0219S tételszámú) vagy 100 darabos (0214 tételszámú) kiszerelésben kaphatók. Az adagolóhegyek 50 darabos (0219T tételszámú) vagy 100 darabos (0213 tételszámú) kiszerelésben kaphatók.

Hogyan szállítjuk

• Cetakain spray, 20 g-os üveg, hajtógázzal együtt1 (0220 tételszámú, NDC 10223-0201-3), amely egy kanült tartalmaz.
• Cetakain spray egyszemélyes használatra, 5 g-os flakon, hajtógázzal együtt1 (tétel # 0222, NDC 10223-0201-4), amely egy kanült tartalmaz.
• Cetakain Liquid Chairside Kit (tétel # 0218 NDC 10223-0202-6), amely egy 14 g-os Cetakain Liquid flakont tartalmaz Luer-lock adagoló kupakkal, 20 fecskendőt és 20 adagolóhegyet.
• Cetacain Liquid Clinical Kit (0212-es tétel, NDC 10223-0202-5), amely tartalmaz egy 30 g-os Cetacain Liquid flakont Luer-lock adagoló kupakkal, 100 fecskendőt és 100 adagolóhegyet.
• Cetacain Liquid, 14 g-os flakon (0203-as tétel, NDC 10223-0202-2) Luer-lock adagoló kupakkal.
• Cetakain folyadék, 30 g-os üveg (tétel # 0211, NDC 10223-0202-4) Luer-lock adagoló kupakkal.

1 FIGYELMEZTETÉS
A cetakain spray CFC-114-et és CFC-11-et tartalmaz, olyan anyagokat, amelyek a felső légkörben lévő ózon pusztításával károsítják a közegészséget és a környezetet. A Cetacaine Spray hajtógázszivárgás mértéke nem felel meg az USP követelményeinek.

Made in USA

Cetylite Industries, Inc.
Pennsauken, NJ 08110

Rev. 10 /18

www.cetylite.com

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 30 g-os üveg doboz

NDC 10223-0202-4
Item No. 0211

Cetacaine®
Topikális érzéstelenítő
Folyékony

Luer-rel

Luer-rel
.lock
adagoló kupakkal

30g

Fájdalomcsillapítás
Kizárólag
nyálkahártyán

CETYLITE®