Health

Health Canada says it is reviewing concerns about the popular antihistamine introduced in 1940s

Posted: November 13, 2019

A Benadrylt évtizedek óta a méhcsípéstől kezdve a rejtélyes kisgyermekkori csalánkiütésekig mindenféle allergia kezelésére használják, de egyre több orvos szerint az antihisztamin kevésbé hatékony és kevésbé biztonságos, mint az újabb alternatívák – és megkérdőjelezik a vény nélkül kapható készítmény elérhetőségét.

A Kanadai Allergia és Klinikai Immunológiai Társaság (CSACI) nemrégiben kiadott állásfoglalása óva int a Benadryltől, mint a szénanátha és a csalánkiütés első vonalbeli kezelésétől felnőtteknél és gyermekeknél.

A kanadai egészségügy felülvizsgálja a nyilatkozatot, amelyben az orvosok csoportja szerint a gyógyszert túlzásba viszik a könnyű hozzáférhetősége miatt, és a gyógyszertárakban való vény nélküli hozzáférhetőségét kellene korlátozni.

“Elképesztő, hogy az emberek még mindig használni akarják” – mondta Dr. David Fischer, klinikai allergológus Barrie-ben (Ont. állam), és a CSACI állásfoglalásának egyik szerzője.

A nyilatkozat nem ajánlja az első generációs H1-antihisztaminok, köztük a Benadryl használatát, amelyeket az 1940-es években vezettek be “a jelenlegi engedélyezési szabványok előtt”.

A H1 az agyban lévő sejtreceptorok típusára utal, amelyekre hat, míg az első generációs azt jelenti, hogy a gyógyszerek régebbi osztályozásáról van szó, amely a szervezet más részeibe is átjuthat, és a tervezett antihisztamin hatáson kívül számos más reakciót is kiválthat. A difenhidramin Észak-Amerikában több márkás és generikus, allergiára vagy megfázás tüneteire szolgáló gyógyszerben is megtalálható, amelyek közül a Benadryl a legismertebb.

A Benadryl gyógyszerösszetevője, a difenhidramin-hidroklorid “álmossá és ingerlékennyé tesz, és ha túl nagy adagot vagy túladagolást veszünk be, kórházba kerülünk” – mondta Fischer.

A CSACI közleménye szerint az első generációs H1-antihisztaminok túladagolásának egyéb bejelentett mellékhatásai közé tartoznak a légzési problémák, a kóma és a görcsök. Más gyógyszerekkel kombinálva végzetes szívritmuszavarok is előfordulhatnak.

• A kisboltokat “sokkolta” bizonyos gyógyszerek árusításának tilalma

Ehhez képest Fischer szerint az újabb generációs H1 antihisztaminok – mint például a Reactine, a Claritin és az Aerius, amelyek a felnőtteknek szánt termékek mellett folyadékokat vagy tablettákat is gyártanak gyermekek számára – biztonságosabbak, hatékonyabbak és gyorsabban hatnak. Az egyik legnagyobb különbség, hogy az újabb gyógyszerek sokkal kevesebb, vagy egyáltalán nem okoznak nyugtatást.

A Benadrylhez hasonló gyógyszerek még az előírt adagokban is nyugtatással, kognitív zavarokkal és memóriaproblémákkal járnak, mondta Dr. Anne Ellis, allergológus és a Queen’s University professzora. A gyermekeknél paradox reakciók léphetnek fel, amelyek hiperaktívvá teszik őket, míg az idősek delíriumba eshetnek, tette hozzá.

Túladagolás veszélye gyermekeknél

A Benadryl és a gyermek Benadryl vény nélkül kapható a gyógyszertárakban és a boltokban, és Kanadában számos különböző tünetre, többek között tüsszögésre, orrfolyásra, szemviszketésre, rovarcsípésre, csalánkiütésre és egyéb kiütésekre forgalmazzák.

A Benadryl gyártója, a Johnson & Johnson a The Canadian Pressnek adott nyilatkozatában elmondta: “A Benadryl termékekben már több mint 60 éve bíznak az orvosok és az anyukák, hogy hatékonyan enyhítik az allergiás tüneteket és az allergiás reakciókat.”

A vállalat szerint a termékeket a Health Canada engedélyezte, és “az előírásoknak megfelelően használva biztonságosak és hatékonyak.”

A Health Canada a múlt héten közölte, hogy értékeli a CSACI állásfoglalását, “hogy meghatározza, szükség van-e további kockázatcsökkentő intézkedésekre a difenhidramin-tartalmú termékekkel kapcsolatban”.”

A szövetségi szabályozó hatóság közölte, hogy tudatában van a difenhidramin-tartalmú termékek gyermekeknél történő használatával kapcsolatos biztonsági aggályoknak. A hatósághoz 1965 óta több mint 1700 bejelentés érkezett “súlyos mellékhatásokról, amelyek feltehetően a difenhidramin tartalmú termékekkel állnak összefüggésben”, és amelyek között fáradtság, láz, fejfájás és álmosság szerepel.

Hozzáteszi, hogy ezeket a jelentéseket az ügynökség nem értékelte, és hogy “nem lehet megállapítani, hogy a Health Canadának bejelentett mellékhatás egy adott egészségügyi termék használatának következménye-e.”

Míg a felnőttek és a gyermekek egyaránt tapasztalhatnak mellékhatásokat a difenhidramin hatására, a gyermekek különösen ki vannak téve a súlyos szövődmények kockázatának. Ennek oka, hogy egy gyermek esetében egy kis mérési hiba az adagolásban túladagoláshoz vezethet, és a gyermekek könnyen lenyelhetnek olyan mennyiségű gyógyszert, amely mérgező lehet.”

A Health Canada rámutatott egy 2016-os útmutató dokumentumra, amely azt tanácsolja, hogy a difenhidramin-hidrokloridot tartalmazó alvássegítő termékeken szerepeljen a címkén a 12 év alatti gyermekeknél való használatra vonatkozó figyelmeztetés. Az ügynökség azonban nem tisztázta, hogy ugyanez az útmutató dokumentum miért nem írja elő ezt a figyelmeztetést az allergia- vagy köhögés elleni gyógyszerekben lévő difenhidramin-hidrokloridra vonatkozóan.

Felnőttek esetében a 2016-os Health Canada útmutató dokumentum azt tanácsolja, hogy ne vezessenek gépjárművet vagy ne vegyenek részt “éberséget igénylő tevékenységekben”, ha a difenhidramint allergiára vagy köhögésre szedik.

Az Allergia Világszervezet 2013 óta Fehér Könyvében az újabb antihisztaminokat ajánlja az első generációs antihisztaminokkal szemben az allergia általános kezelésére.

Sok szülő nincs tisztában a Benadryl kockázataival

A második és harmadik generációs H1 antihisztaminokat úgy fejlesztették ki, hogy jó antihisztamin hatásuk legyen az egyéb mellékhatások nélkül, és ezek az 1980-as években váltak elérhetővé Kanadában. Ezek a gyógyszerek a difenhidramin helyett olyan antihisztamin hatóanyagokat tartalmaznak, mint a loratadin, desloratadin vagy cetirizin.

Dr. Kevin Chan, a Kanadai Gyermekgyógyászati Társaság akut ellátási bizottságának elnöke elmondta, hogy általános tendenciát lát az újabb antihisztaminok használatára – de nem hiszi, hogy ez az információ eljutott a közösségi kórházakba.

“Sok sürgősségi orvos még mindig az első generációs antihisztaminokat használja” – mondta.

• Az anya célba veszi a gyógyszertárat a lánya mogyoróallergiája miatt

Még ha a szakmai szervezetek szakértői körében növekszik is a felhívás az első generációs H1-antihisztaminok, például a Benadryl újragondolására, az orvosi tanácsok csak lassan szivárognak le az orvosokhoz és a szülőkhöz, akik továbbra is adják a régebbi gyógyszereket a gyerekeknek, és maguk is szedik azokat.

“Nagy kihívás meggyőzni valakit arról, hogy amit az elmúlt 20 évben csináltak, az rossz” – mondta Ellis.

Az antihisztaminok szerepe az allergiás reakciók kezelésében eddig is zavart okozott az életveszélyes allergiás gyermekek szüleinek, mondta Jennifer Gerdts, a Food Allergy Canada ügyvezető igazgatója a CBC Newsnak.

“Nem is olyan régen még én is, mint egy ételallergiás ikerfiú szülője, úgy gondoltam, hogy a Benadryl egy lehetőség az allergiás reakciók kezelésére” – mondta Gerdts egy szerdai e-mailben.

“A CSACI ezen nyilatkozatával kristálytiszta, hogy a Benadrylnek nincs szerepe az allergiás reakciók kezelésében. A szülőknek meg kell érteniük, hogy az adrenalin az első és egyetlen ajánlott kezelés a súlyos allergiás reakció (anafilaxia) megállítására” – mondta.

A CBC News fájljaival.