Saúde

Health Canada diz que está a rever as preocupações sobre o popular anti-histamínico introduzido na década de 1940

Posted: November 13, 2019

Durante décadas, Benadryl tem sido usado como um medicamento para alergias para tratar tudo, desde picadas de abelhas a colmeias misteriosas para crianças, mas um número crescente de médicos diz agora que o anti-histamínico é menos eficaz e menos seguro do que as alternativas mais recentes – e eles estão a pôr em causa a sua disponibilidade de venda livre.

Uma recente declaração de posição da Sociedade Canadiana de Alergia e Imunologia Clínica (CSACI) alerta contra o Benadryl como tratamento de primeira linha para a febre dos fenos e urticária em adultos e crianças.

Health Canada está revendo a declaração, na qual o grupo de médicos diz que o medicamento é usado em excesso devido à sua fácil disponibilidade e que deveria ser restrito ao acesso por trás do balcão nas farmácias.

“Surpreende-nos que as pessoas ainda o queiram usar”, disse o Dr. David Fischer, um alergologista clínico em Barrie, Ont.., e um autor da declaração de posição do CSACI.

A declaração recomenda contra o uso de anti-histamínicos H1 de primeira geração, incluindo Benadryl, que foram introduzidos nos anos 40 “antes dos padrões de licenciamento atuais”.

H1 refere-se ao tipo de receptores celulares em que funciona no cérebro, enquanto que a primeira geração significa que é uma classificação mais antiga de medicamentos que podem atravessar para outras partes do corpo, levando a muitas outras reações além dos efeitos anti-histamínicos pretendidos. A difenidramina é encontrada em vários medicamentos de marca e genéricos para alergias ou sintomas de constipação na América do Norte, dos quais Benadryl é o mais conhecido.

O ingrediente medicinal em Benadryl, cloridrato de difenidramina, “deixa-o sonolento e irritável e se tomar uma dose demasiado alta ou uma overdose, vai acabar no hospital”, disse Fischer.

Outros efeitos colaterais relatados de uma overdose de anti-histamínicos H1 de primeira geração incluem problemas respiratórios, coma e convulsões, de acordo com a declaração do CSACI. Há também o potencial para distúrbios fatais do ritmo cardíaco quando combinados com outros medicamentos.

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Em comparação, Fischer diz que a nova geração de anti-histamínicos H1 – como Reactine, Claritin e Aerius, que fazem líquidos ou comprimidos para crianças, bem como produtos para adultos – são mais seguros, mais eficazes e funcionam mais rapidamente. Uma das maiores diferenças é que os medicamentos mais recentes causam muito menos, ou nenhuma sedação.

Even em doses prescritas, medicamentos como Benadryl estão associados a sedação, comprometimento cognitivo e problemas de memória, disse a Dra. Anne Ellis, alergologista e professora da Queen’s University. As crianças podem ter reações paradoxais que as tornam hiper hiperactivas, enquanto os idosos podem delirar, acrescentou ela.

Perigo de overdose para crianças

Benadryl e Benadryl Infantil estão disponíveis em farmácias e lojas sem receita médica e comercializados no Canadá para muitos sintomas diferentes, incluindo espirros, corrimento nasal, prurido nos olhos, picadas de insetos, urticária e outras erupções cutâneas.

Em declaração à The Canadian Press, o fabricante de Benadryl, Johnson & Johnson, disse: “Os produtos Benadryl têm sido confiados por médicos e mães há mais de 60 anos para proporcionar alívio eficaz dos sintomas de alergias e reacções alérgicas.”

A empresa disse que os produtos são aprovados pela Health Canada e “quando usados conforme as instruções, são seguros e eficazes”

Health Canada disse na semana passada que está avaliando o documento de posição da CSACI “para determinar se são necessárias mais medidas de mitigação de risco para produtos contendo difenidrina”.”

O regulador federal disse estar ciente das preocupações de segurança em relação ao uso de produtos contendo difenidrina em crianças. Desde 1965, a agência recebeu mais de 1.700 relatos de “sérias reações adversas suspeitas de estarem ligadas a produtos contendo difenidramina”, que incluem fadiga, febres, dores de cabeça e sonolência.

Acrescenta que esses relatórios não foram avaliados pela agência, e que “não é possível determinar se uma reação adversa relatada à Health Canada é resultado do uso de um produto de saúde específico”

Embora tanto adultos como crianças possam experimentar efeitos colaterais da difenidramina, as crianças estão particularmente em risco de complicações graves. Isto porque um pequeno erro de medição na dosagem para uma criança pode levar a uma overdose e as crianças podem facilmente ingerir a quantidade de medicamentos que podem ser tóxicos.

Health Canada apontou para um documento de orientação de 2016 aconselhando os produtos auxiliares do sono que contêm cloridrato de difenidramina devem ter um rótulo de aviso contra o uso em crianças com menos de 12 anos de idade. Entretanto, a agência não esclareceu porque o mesmo documento de orientação não exige esta advertência para o cloridrato de difenidramina em medicamentos para alergias ou tosse.

Para adultos, o documento de orientação de 2016 da Health Canada aconselha contra dirigir ou se envolver em “atividades que exijam alerta” quando a difenidramina é tomada para alergias ou tosse.

Desde 2013, a Organização Mundial de Alergias recomendou novos anti-histamínicos sobre os anti-histamínicos de primeira geração para o tratamento geral das alergias em seu Livro Branco.

Muitos pais desconhecem os riscos de Benadryl

Anti-histamínicos H1 de segunda e terceira geração foram desenvolvidos para ter bons efeitos anti-histamínicos sem os outros efeitos colaterais, e estes se tornaram disponíveis no Canadá nos anos 80. Esses medicamentos contêm agentes anti-histamínicos como loratadina, desloratadina ou cetirizina, em vez de difenidramina.

Dr. Kevin Chan, presidente do comitê de cuidados agudos da Sociedade Canadense de Pediatria, disse que tem visto uma tendência geral para o uso de novos anti-histamínicos – mas não acha que essa informação tenha chegado aos hospitais comunitários.

“Muitos médicos de emergência ainda estão usando anti-histamínicos de primeira geração”, disse ele.

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Even como os chamados para uma reconsideração da primeira geração de anti-histamínicos H1 como Benadryl crescem entre os especialistas em organizações profissionais, os conselhos médicos têm sido lentos para enganar os médicos e pais que continuam a dar os medicamentos mais velhos para as crianças, e para tomá-los eles mesmos.

“É muito desafiador convencer alguém de que o que tem feito nos últimos 20 anos está errado”, disse Ellis.

O papel dos anti-histamínicos no tratamento de reações alérgicas tem sido uma fonte de confusão para pais de crianças com alergias que ameaçam a vida, disse Jennifer Gerdts, diretora executiva da Food Allergy Canada, ao CBC News.

“Não foi há muito tempo que eu, como pai de meninos gêmeos com alergia alimentar, também acreditava que Benadryl era uma opção para tratar reações alérgicas”, disse Gerdts em um e-mail na quarta-feira.

“Com esta afirmação do CSACI, é absolutamente claro que Benadryl não tem um papel no tratamento de reações alérgicas”. Os pais precisam entender que a epinefrina é a primeira linha e apenas o tratamento recomendado para parar uma reação alérgica severa (anafilaxia)”, disse ela.

Com arquivos do CBC News