Santé

Santé Canada dit qu’il examine les préoccupations concernant l’antihistaminique populaire introduit dans les années 1940

Posté : 13 novembre 2019

Pendant des décennies, le Benadryl a été utilisé comme médicament de référence contre les allergies pour tout traiter, des piqûres d’abeilles aux ruches mystérieuses des tout-petits, mais un nombre croissant de médecins disent maintenant que l’antihistaminique est moins efficace et moins sûr que les nouvelles alternatives – et ils remettent en question sa disponibilité en vente libre.

Un récent énoncé de position de la Société canadienne d’allergie et d’immunologie clinique (SCACI) met en garde contre le Benadryl comme traitement de première intention du rhume des foins et de l’urticaire chez les adultes et les enfants.

Santé Canada est en train d’examiner la déclaration, dans laquelle le groupe de médecins affirme que le médicament est surutilisé en raison de sa facilité d’accès et qu’il devrait être limité à l’accès derrière le comptoir dans les pharmacies.

« Cela nous sidère que les gens veuillent encore l’utiliser », a déclaré le Dr David Fischer, allergologue clinicien à Barrie, en Ontario…, et l’un des auteurs de l’énoncé de position du CCSI.

La déclaration recommande de ne pas utiliser les antihistaminiques H1 de première génération, y compris le Benadryl, qui ont été introduits dans les années 1940 « avant les normes d’homologation actuelles. »

H1 fait référence au type de récepteurs cellulaires sur lesquels il agit dans le cerveau, tandis que la première génération signifie qu’il s’agit d’une classification plus ancienne de médicaments qui peuvent passer dans d’autres parties du corps, entraînant de nombreuses autres réactions en dehors de ses effets antihistaminiques prévus. La diphénhydramine se trouve dans plusieurs médicaments de marque et génériques pour les allergies ou les symptômes du rhume en Amérique du Nord, dont le Benadryl est le plus connu.

L’ingrédient médicinal du Benadryl, le chlorhydrate de diphénhydramine, « vous rend somnolent et irritable et si vous prenez une dose trop élevée ou une surdose, vous finirez à l’hôpital », a déclaré Fischer.

Les autres effets secondaires rapportés d’une surdose d’antihistaminiques H1 de première génération comprennent des problèmes respiratoires, un coma et des convulsions, selon la déclaration du CSACI. Il existe également un risque de troubles du rythme cardiaque mortels lorsqu’ils sont associés à d’autres médicaments.

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En comparaison, Mme Fischer affirme que les antihistaminiques H1 de nouvelle génération – tels que Reactine, Claritin et Aerius, qui fabriquent des liquides ou des comprimés pour enfants ainsi que des produits pour adultes – sont plus sûrs, plus efficaces et agissent plus rapidement. L’une des plus grandes différences est que les nouveaux médicaments provoquent beaucoup moins de sédation, voire aucune.

Même aux doses prescrites, les médicaments comme le Benadryl sont associés à la sédation, aux troubles cognitifs et aux problèmes de mémoire, a déclaré le Dr Anne Ellis, allergologue et professeur à l’Université Queen’s. Les enfants peuvent avoir des réactions paradoxales qui les rendent hyperactifs, tandis que les personnes âgées peuvent délirer, a-t-elle ajouté.

Danger de surdose pour les enfants

Le Benadryl et le Benadryl pour enfants sont disponibles dans les pharmacies et les magasins sans ordonnance et commercialisés au Canada pour de nombreux symptômes différents, notamment les éternuements, l’écoulement nasal, les démangeaisons oculaires, les piqûres d’insectes, l’urticaire et autres éruptions cutanées.

Dans une déclaration à la Presse canadienne, le fabricant de Benadryl, Johnson &Johnson, a déclaré :  » Les produits Benadryl ont la confiance des médecins et des mamans depuis plus de 60 ans pour soulager efficacement les symptômes des allergies et des réactions allergiques. »

La société a déclaré que les produits sont approuvés par Santé Canada et que  » lorsqu’ils sont utilisés conformément aux instructions, ils sont sûrs et efficaces. « 

Santé Canada a déclaré la semaine dernière qu’il évaluait l’exposé de position du CCSI  » pour déterminer si d’autres mesures d’atténuation des risques pour les produits contenant de la diphénhydramine sont nécessaires. »

L’organisme de réglementation fédéral a déclaré être conscient des problèmes de sécurité concernant l’utilisation de produits contenant de la diphenhydramine chez les enfants. Depuis 1965, l’agence a reçu plus de 1 700 rapports d' »effets indésirables graves soupçonnés d’être liés à des produits contenant de la diphénhydramine », qui comprennent de la fatigue, de la fièvre, des maux de tête et de la somnolence.

Elle ajoute que ces rapports n’ont pas été évalués par l’agence, et qu’il n’est « pas possible de déterminer si un effet indésirable signalé à Santé Canada est le résultat de l’utilisation d’un produit de santé spécifique. »

Bien que les adultes et les enfants puissent ressentir des effets secondaires de la diphenhydramine, les enfants sont particulièrement à risque de complications graves. En effet, une petite erreur de mesure dans le dosage pour un enfant peut entraîner une surdose et les enfants peuvent facilement ingérer la quantité de médicament qui peut être toxique.

Santé Canada a pointé du doigt un document d’orientation de 2016 conseillant aux produits d’aide au sommeil qui contiennent du chlorhydrate de diphénhydramine de porter une étiquette mettant en garde contre l’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans. Toutefois, l’agence n’a pas précisé pourquoi le même document d’orientation n’exige pas cette mise en garde pour le chlorhydrate de diphénhydramine contenu dans les médicaments contre les allergies ou la toux.

Pour les adultes, le document d’orientation de 2016 de Santé Canada conseille d’éviter de conduire ou de participer à des « activités exigeant de la vigilance » lorsque la diphénhydramine est prise pour des allergies ou la toux.

Depuis 2013, l’Organisation mondiale des allergies recommande les antihistaminiques plus récents par rapport aux antihistaminiques de première génération pour le traitement général des allergies dans son livre blanc.

De nombreux parents ignorent les risques du Benadryl

Les antihistaminiques H1 de deuxième et troisième générations ont été développés pour avoir de bons effets antihistaminiques sans les autres effets secondaires, et ceux-ci sont devenus disponibles au Canada dans les années 1980. Ces médicaments contiennent des agents antihistaminiques comme la loratadine, la desloratadine ou la cétirizine, au lieu de la diphénhydramine.

Le docteur Kevin Chan, président du comité des soins aigus de la Société canadienne de pédiatrie, dit qu’il a constaté une tendance générale à utiliser des antihistaminiques plus récents – mais il ne pense pas que cette information soit parvenue aux hôpitaux communautaires.

« Beaucoup d’urgentistes utilisent encore des antihistaminiques de première génération », a-t-il dit.

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Même si les appels à une reconsidération des antihistaminiques H1 de première génération comme le Benadryl se multiplient parmi les experts des organisations professionnelles, les conseils médicaux ont mis du temps à parvenir aux médecins et aux parents qui continuent à donner les anciens médicaments aux enfants, et à les prendre eux-mêmes.

« C’est très difficile de convaincre quelqu’un que ce que l’on fait depuis 20 ans est mauvais », a déclaré Ellis.

Le rôle des antihistaminiques dans le traitement des réactions allergiques a été une source de confusion pour les parents d’enfants souffrant d’allergies potentiellement mortelles, a déclaré Jennifer Gerdts, directrice générale de Food Allergy Canada, à CBC News.

« Il n’y a pas si longtemps, moi aussi, en tant que parent de jumeaux atteints d’allergie alimentaire, je croyais que le Benadryl était une option pour traiter les réactions allergiques », a déclaré Mme Gerdts dans un courriel mercredi.

« Avec cette déclaration du CSACI, il est clair comme de l’eau de roche que le Benadryl n’a pas de rôle à jouer dans le traitement des réactions allergiques. Les parents doivent comprendre que l’épinéphrine est le traitement de première ligne et le seul recommandé pour arrêter une réaction allergique grave (anaphylaxie) », a-t-elle déclaré.

Avec des fichiers de CBC News