Objetivos: La drospirenona es un nuevo progestágeno que, combinado con el 17β-estradiol, reduce la frecuencia y la gravedad de los síntomas vasomotores (VMS) de la menopausia en diferentes poblaciones. Este estudio doble ciego y multicéntrico comparó la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 2 mg de drospirenona/1 mg de estradiol (DRSP/E2) frente a placebo en mujeres posmenopáusicas chinas con SVM de moderados a graves.

Métodos: Las mujeres, de entre 45 y 65 años, fueron aleatorizadas a DRSP/E2 (n=183) o placebo (n=61) una vez al día durante cuatro ciclos de 28 días. Se analizaron los cambios en la frecuencia y la gravedad de los sofocos como variables primarias, junto con otros síntomas climatéricos y urogenitales, la mejora clínica global, los acontecimientos adversos y los parámetros físicos/ginecológicos.

Resultados: Los cambios relativos en el número de sofocos/semana fueron de -80,4% para DRSP/E2 frente a -51,9% para placebo (diferencia de tratamiento -28,5%, p<0,0001). Hubo tendencias hacia una mayor reducción de la gravedad de los sofocos con el tratamiento con DRSP/E2. Las pacientes tratadas con DRSP/E2 estaban más a menudo libres de episodios de sudoración (p<0,0001) y de sequedad vaginal (p=0,0008). Otros síntomas climatéricos, como el nerviosismo y la polaquiuria, siguieron una tendencia de mayor respuesta con DRSP/E2. De forma similar a otros regímenes de THS combinada, DRSP/E2 aumentó los casos de hemorragia, pero éstos disminuyeron con el tiempo. Los acontecimientos adversos en las pacientes tratadas con DRSP/E2 fueron en su mayoría de leves a moderados y las tasas de retirada fueron bajas.

Conclusiones: El tratamiento diario de mujeres chinas posmenopáusicas con DRSP/E2 durante 16 semanas redujo significativamente la incidencia de sofocos y demostró ventajas frente a placebo para otros síntomas climatéricos. Estos resultados indican que DRSP/E2 es eficaz, seguro y bien tolerado en mujeres chinas posmenopáusicas.