Cíle: Drospirenon je nový progestagen, který v kombinaci se 17β-estradiolem snižuje frekvenci a závažnost menopauzálních vazomotorických symptomů (VMS) u různých populací. Tato dvojitě zaslepená multicentrická studie porovnávala účinnost, bezpečnost a snášenlivost 2 mg drospirenonu/1 mg estradiolu (DRSP/E2) vs. placebo u čínských postmenopauzálních žen se středně závažnými až závažnými VMS.

Metody: Ženy ve věku 45-65 let byly randomizovány k léčbě DRSP/E2 (n=183) nebo placebem (n=61) jednou denně po dobu čtyř 28denních cyklů. Jako primární proměnné byly analyzovány změny frekvence a závažnosti návalů horka spolu s dalšími klimakterickými a urogenitálními symptomy, klinickým globálním zlepšením, nežádoucími účinky a fyzikálními/gynekologickými parametry.

Výsledky: Relativní změny v počtu návalů horka/týden byly -80,4 % u DRSP/E2 oproti -51,9 % u placeba (rozdíl v léčbě -28,5 %, p<0,0001). Byly pozorovány tendence k většímu snížení závažnosti návalů horka při léčbě DRSP/E2. Pacientky léčené DRSP/E2 byly častěji bez epizod pocení (p<0,0001) a vaginální suchosti (p=0,0008). Ostatní klimakterické příznaky, včetně nervozity a polakisurie, sledovaly trend větší odezvy při léčbě DRSP/E2. Podobně jako u jiných kombinovaných HRT režimů se u DRSP/E2 zvýšil výskyt krvácení, který se však časem snížil. Nežádoucí účinky u pacientek léčených DRSP/E2 byly většinou mírné až středně závažné a počet vysazení byl nízký.

Závěry: Denní léčba postmenopauzálních Číňanek přípravkem DRSP/E2 po dobu 16 týdnů významně snížila výskyt návalů horka a prokázala výhody oproti placebu i u dalších klimakterických příznaků. Tyto výsledky naznačují, že DRSP/E2 je u postmenopauzálních čínských žen účinný, bezpečný a dobře snášený.