Syfte: Drospirenon är ett nytt gestagen som i kombination med 17β-estradiol minskar frekvensen och svårighetsgraden av menopausala vasomotoriska symtom (VMS) i olika populationer. Denna dubbelblinda multicenterstudie jämförde effekten, säkerheten och tolerabiliteten av 2 mg drospirenon/1 mg östradiol (DRSP/E2) jämfört med placebo hos kinesiska postmenopausala kvinnor med måttliga till svåra VMS.

Metoder: Kvinnor i åldern 45-65 år randomiserades till DRSP/E2 (n=183) eller placebo (n=61) en gång dagligen under fyra 28-dagarscykler. Förändringar i frekvens och svårighetsgrad av värmevallningar analyserades som primära variabler, tillsammans med andra klimakteriska och urogenitala symtom, klinisk global förbättring, biverkningar och fysiska/gynekologiska parametrar.

Resultat: Relativa förändringar i antal värmevallningar/vecka var -80,4 % för DRSP/E2 jämfört med -51,9 % för placebo (behandlingsskillnad -28,5 %, p<0,0001). Det fanns tendenser till en större minskning av värmeböljornas svårighetsgrad med DRSP/E2-behandling. Patienter som behandlades med DRSP/E2 var oftare fria från svettningsepisoder (p<0,0001) och vaginal torrhet (p=0,0008). Andra klimakteriska symtom, inklusive nervositet och pollakisuri, följde en trend med större respons med DRSP/E2. I likhet med andra kombinerade HRT-regimer ökade DRSP/E2 förekomsten av blödningar, men dessa minskade med tiden. Biverkningar hos patienter som behandlades med DRSP/E2 var mestadels lindriga till måttliga och avbrottsfrekvensen var låg.

Slutsatser: Daglig behandling av postmenopausala kinesiska kvinnor med DRSP/E2 i 16 veckor minskade signifikant förekomsten av värmevallningar och visade fördelar jämfört med placebo för andra klimakteriska symtom. Dessa resultat tyder på att DRSP/E2 är effektivt, säkert och väl tolererat hos postmenopausala kinesiska kvinnor.