Obiective: Drospirenona este un progestogen nou care, combinat cu 17β-estradiolul, reduce frecvența și severitatea simptomelor vasomotorii (VMS) ale menopauzei la diferite populații. Acest studiu dublu-orb, multicentric a comparat eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea a 2 mg de drospirenonă/1 mg de estradiol (DRSP/E2) față de placebo la femeile chineze aflate la postmenopauză cu VMS moderat până la sever.

Metode: Femeile, cu vârsta cuprinsă între 45-65 de ani, au fost randomizate la DRSP/E2 (n=183) sau placebo (n=61) o dată pe zi, timp de patru cicluri de 28 de zile. Modificările în frecvența și severitatea bufeurilor au fost analizate ca variabile primare, împreună cu alte simptome climacterice și urogenitale, îmbunătățirea clinică globală, evenimentele adverse și parametrii fizico-ginecologici.

Rezultate: Modificările relative ale numărului de bufeuri/săptămână au fost de -80,4% pentru DRSP/E2 vs. -51,9% pentru placebo (diferența de tratament -28,5%, p<0,0001). Au existat tendințe spre o reducere mai mare a severității bufeurilor cu tratamentul cu DRSP/E2. Pacientele tratate cu DRSP/E2 au fost mai des lipsite de episoade de transpirație (p<0,0001) și de uscăciune vaginală (p=0,0008). Alte simptome climacterice, inclusiv nervozitatea și polakiuria, au urmat o tendință de răspuns mai mare cu DRSP/E2. La fel ca în cazul altor regimuri combinate de HRT, DRSP/E2 a crescut aparițiile de sângerări, dar acestea au scăzut în timp. Evenimentele adverse la pacientele tratate cu DRSP/E2 au fost în cea mai mare parte ușoare până la moderate, iar ratele de retragere au fost scăzute.

Concluzii: Tratamentul zilnic al femeilor chineze aflate la postmenopauză cu DRSP/E2 timp de 16 săptămâni a redus semnificativ incidența bufeurilor și a demonstrat avantaje față de placebo pentru alte simptome climacterice. Aceste rezultate indică faptul că DRSP/E2 este eficient, sigur și bine tolerat la femeile chineze aflate la postmenopauză.