Objectivos: A drospirenona é um novo progestagênio que, combinado com o 17β-estradiol, reduz a freqüência e a gravidade dos sintomas vasomotores da menopausa (VMS) em diferentes populações. Este estudo duplo-cego e multicêntrico comparou a eficácia, segurança e tolerabilidade de 2 mg de drospirenona/1 mg de estradiol (DRSP/E2) versus placebo em mulheres chinesas na pós-menopausa com VMS moderada a grave.

Métodos: Mulheres, com idades entre 45-65 anos, foram randomizadas para DRSP/E2 (n=183) ou placebo (n=61) uma vez ao dia durante quatro ciclos de 28 dias. As mudanças na frequência e gravidade dos fluxos quentes foram analisadas como variáveis primárias, juntamente com outros sintomas climatéricos e urogenitais, melhora clínica global, eventos adversos e parâmetros físicos/ginecológicos.

Resultados: As alterações relativas no número de hot flushes/semana foram -80,4% para DRSP/E2 vs. -51,9% para placebo (diferença de tratamento -28,5%, p<0,0001). Houve tendências para uma maior redução na gravidade dos fluxos quentes com o tratamento DRSP/E2. As pacientes tratadas com DRSP/E2 estavam mais frequentemente livres de episódios de sudorese (p<0,0001) e de secura vaginal (p=0,0008). Outros sintomas climatéricos, incluindo nervosismo e pollakisúria, seguiram uma tendência de maior resposta com DRSP/E2. Semelhante a outros regimes combinados de TSH, o DRSP/E2 aumentou as ocorrências de sangramento, mas estas diminuíram com o tempo. Os eventos adversos em pacientes tratados com DRSP/E2 foram, em sua maioria, leves a moderados e as taxas de abstinência foram baixas.

Conclusões: O tratamento diário de mulheres chinesas pós-menopausa com DRSP/E2 durante 16 semanas reduziu significativamente a incidência de hot flushes e demonstrou vantagens em relação ao placebo para outros sintomas climatéricos. Estes resultados indicam que o DRSP/E2 é eficaz, seguro e bem tolerado em mulheres chinesas na pós-menopausa.