Doelstellingen: Drospirenon is een nieuw progestageen dat, in combinatie met 17β-estradiol, de frequentie en ernst van menopauzale vasomotorische symptomen (VMS) vermindert in verschillende populaties. Deze dubbelblinde, multicenter studie vergeleek de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van 2 mg drospirenon/1 mg oestradiol (DRSP/E2) versus placebo bij Chinese postmenopauzale vrouwen met matige tot ernstige VMS.

Methoden: Vrouwen, in de leeftijd van 45-65 jaar, werden gerandomiseerd naar DRSP/E2 (n=183) of placebo (n=61) eenmaal daags gedurende vier cycli van 28 dagen. Veranderingen in de frequentie en de ernst van opvliegers werden geanalyseerd als primaire variabelen, samen met andere climacterische en urogenitale symptomen, klinische globale verbetering, bijwerkingen en fysieke/gynaecologische parameters.

Resultaten: Relatieve veranderingen in het aantal opvliegers/week waren -80,4% voor DRSP/E2 versus -51,9% voor placebo (behandelingsverschil -28,5%, p<0,0001). Er waren trends in de richting van een grotere afname van de ernst van de opvliegers met DRSP/E2-behandeling. Patiënten die met DRSP/E2 werden behandeld, waren vaker vrij van zweetepisoden (p<0,0001) en vaginale droogheid (p=0,0008). Andere climacterische symptomen, waaronder nervositeit en pollakisurie, volgden een trend van grotere respons met DRSP/E2. Net als bij andere gecombineerde HRT-schema’s veroorzaakte DRSP/E2 meer bloedingen, maar deze namen na verloop van tijd af. De bijwerkingen bij patiënten die met DRSP/E2 werden behandeld, waren meestal mild tot matig en het aantal terugtrekkingen was laag.

Conclusies: Dagelijkse behandeling van postmenopauzale Chinese vrouwen met DRSP/E2 gedurende 16 weken verminderde de incidentie van opvliegers aanzienlijk en toonde voordelen ten opzichte van placebo voor andere climacterische symptomen. Deze resultaten wijzen erop dat DRSP/E2 effectief, veilig en goed verdraagbaar is bij postmenopauzale Chinese vrouwen.