Indikáció:

A Hylenex® rekombináns (humán hialuronidáz injekció) egy endoglikozidáz, amely adjuvánsként javallott más beadott gyógyszerek diszperziójának és felszívódásának fokozására.

Fontos biztonsági információk:

Ellenjavallatok
A Hylenex rekombináns ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél ismert a hialuronidázzal vagy a Hylenex rekombinánsban lévő bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. A Hylenex rekombináns alkalmazását szenzibilizáció esetén hagyja abba.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Lokális fertőzés terjedése: A hialuronidáz nem adható be fertőzött vagy akut gyulladt területre vagy annak környékére, mert fennáll a helyi fertőzés terjedésének veszélye.

Szemkárosodás: A hialuronidáz nem alkalmazható közvetlenül a szaruhártyára. Nem helyileg alkalmazható.

Mellékhatások
A hialuronidázt kapó betegek kevesebb mint 0,1%-ánál jelentettek allergiás reakciókat. Retrobulbáris blokkot vagy intravénás injekciót követően ritkán anafilaxiaszerű reakciók is előfordultak.

A leggyakrabban jelentett mellékhatások enyhe helyi injekcióhelyi reakciók voltak, mint például erythema és fájdalom. A hialuronidáz a jelentések szerint fokozza az együttesen alkalmazott gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos mellékhatásokat.

Kölcsönhatások
A furoszemid, a benzodiazepinek, a nátrium-metabiszulfitot tartalmazó készítmények (pl. epinefrint tartalmazó helyi érzéstelenítő készítményekben) és a fenitoin nem kompatibilisek a hialuronidázzal.

A hialuronidáz nem alkalmazható dopamin és/vagy alfa-agonista gyógyszerek diszperziójának és felszívódásának fokozására.

A helyi érzéstelenítőkkel együtt alkalmazva a hialuronidáz sietteti a fájdalomcsillapítás kezdetét és lerövidíti a hatás időtartamát, valamint növeli a szisztémás reakciók előfordulását.

A szalicilátok, kortizon, ACTH, ösztrogének vagy antihisztaminok nagy adagjait kapó betegeknek nagyobb mennyiségű hialuronidázra lehet szükségük az egyenértékű diszpergáló hatás eléréséhez.

Kizárólag orvosi rendelvényre kapható.

A Hylenex rekombinánssal kapcsolatos nemkívánatos eseményt az 1-877-877-1679 telefonszámon jelentheti. Ha szeretné, közvetlenül az FDA-val is felveheti a kapcsolatot. Látogasson el a www.fda.gov/medwatch weboldalra, vagy hívja az 1-800-FDA-1088 telefonszámot.

Kérem, olvassa el a teljes körű alkalmazási előírást.

* A havi hialuronidáz piaci részesedés az IQVIA® nem kiskereskedelmi forgalomra vonatkozó DDD® adatai alapján (2013. május – 2020. szeptember).