Indicație:

Hylenex® recombinant (hialuronidază umană injectabilă) este o endoglicozidază indicată ca adjuvant pentru a crește dispersia și absorbția altor medicamente injectate.

Informații importante privind siguranța:

Contraindicații
Hylenex recombinant este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la hialuronidază sau la oricare dintre excipienții din Hylenex recombinant. Întrerupeți administrarea Hylenex recombinant dacă apare o sensibilizare.

Atenționări și precauții
Dispunerea infecției localizate: Hialuronidaza nu trebuie injectată în interiorul sau în jurul unei zone infectate sau acut inflamate din cauza pericolului de răspândire a unei infecții localizate.

Dăune oculară: Hialuronidaza nu trebuie aplicată direct pe cornee. Nu este destinată utilizării topice.

Reacții adverse
Reacții alergice au fost raportate la mai puțin de 0,1% dintre pacienții cărora li s-a administrat hialuronidază. Reacții de tip anafilactic în urma blocului retrobulbar sau a injecțiilor intravenoase au apărut, rareori.

Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost reacții locale ușoare la locul de injectare, cum ar fi eritem și durere. S-a raportat că hialuronidaza potențează reacțiile adverse asociate cu produsele medicamentoase coadministrate.

Interacțiuni medicamentoase
Furosemidul, benzodiazepinele, produsele care conțin metabisulfit de sodiu (de exemplu, în produsele anestezice locale care conțin epinefrină) și fenitoina sunt incompatibile cu hialuronidaza.

Hialuronidaza nu trebuie utilizată pentru a spori dispersia și absorbția medicamentelor dopaminergice și/sau alfa-agoniste.

Când se utilizează cu anestezice locale, hialuronidaza grăbește debutul analgeziei și scurtează durata efectului acesteia și crește incidența reacțiilor sistemice.

Pacienții care primesc doze mari de salicilați, cortizon, ACTH, estrogeni sau antihistaminice pot necesita cantități mai mari de hialuronidază pentru un efect dispersant echivalent.

Disponibil numai pe bază de prescripție medicală.

Puteți raporta un eveniment advers legat de Hylenex recombinant sunând la 1-877-877-1679. Dacă preferați, puteți contacta direct FDA. Vizitați www.fda.gov/medwatch, sau sunați la 1-800-FDA-1088.

Vă rugăm să consultați informațiile complete pentru prescriere.

* Cota de piață lunară a hialuronidazei pe baza datelor DDD® Non-Retail Sales Data de la IQVIA® (mai 2013-septembrie 2020).