Acétaminophène ; butalbital ; caféine ; phosphate de codéine (Fioricet® avec codéine)

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Avertissement encadré mis à jour

Avertissement : ADDICTION, ABUS ET MÉSUSAGE ; DÉPRESSION RESPIRATOIRE POTENTIELLEMENT MORTELLE ; INGESTION ACCIDENTELLE ; RISQUES LIÉS À L’UTILISATION CONCOMITANTE AVEC DES BENZODIAZÉPINES OU D’AUTRES DÉPRESSEURS DU SNC ; MÉTABOLISME ULTRA-RAPIDE DE LA CODÉINE ET AUTRES FACTEURS DE RISQUE DE DÉPRESSION RESPIRATOIRE POTENTIELLEMENT MORTELLE CHEZ L’ENFANT ; SYNDROME DE SEVRAGE NÉONATAL AUX OPIACÉS ; INTERACTIONS AVEC LES MÉDICAMENTS AFFECTANT LES ISOENZYMES DU CYTOCHROME P450 ; et HEPATOTOXICITÉ

Métabolisme ultra-rapide de la codéine et autres facteurs de risque de dépression respiratoire potentiellement mortelle chez les enfants

Des cas de dépression respiratoire potentiellement mortelle et de décès sont survenus chez des enfants ayant reçu de la codéine. La plupart des cas rapportés sont survenus après une amygdalectomie et/ou une adénoïdectomie, et de nombreux enfants présentaient des signes d’un métabolisme ultra-rapide de la codéine en raison d’un polymorphisme du CYP2D6. Les capsules de butalbital, d’acétaminophène, de caféine et de phosphate de codéine sont contre-indiquées chez les enfants de moins de 12 ans et chez les enfants de moins de 18 ans après une amygdalectomie et/ou une adénoïdectomie. Évitez l’utilisation de capsules de butalbital, d’acétaminophène, de caféine et de phosphate de codéine chez les adolescents de 12 à 18 ans qui présentent d’autres facteurs de risque pouvant augmenter leur sensibilité aux effets dépresseurs respiratoires de la codéine.

Aspirine ; butalbital ; caféine ; phosphate de codéine (Fiorinal® avec codéine)

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Avertissement encadré mis à jour

Avertissement : ADDICTION, ABUS ET MÉSUSAGE ; DÉPRESSION RESPIRATOIRE POTENTIELLEMENT MORTELLE ; INGESTION ACCIDENTELLE ; RISQUES LIÉS À L’UTILISATION CONCOMITANTE AVEC DES BENZODIAZÉPINES OU D’AUTRES DÉPRESSEURS DU SNC ; MÉTABOLISME ULTRA-RAPIDE DE LA CODÉINE ET AUTRES FACTEURS DE RISQUE DE DÉPRESSION RESPIRATOIRE POTENTIELLEMENT MORTELLE CHEZ L’ENFANT ; SYNDROME DE SEVRAGE NÉONATAL AUX OPIACÉS ; et INTERACTIONS AVEC LES MÉDICAMENTS AFFECTANT LES ISOENZYMES DU CYTOCHROME P450

Risques liés à l’utilisation concomitante avec des benzodiazépines ou d’autres dépresseurs du SNC

L’utilisation concomitante d’opioïdes avec des benzodiazépines ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (SNC), y compris l’alcool, peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et la mort

• Réservez la prescription concomitante de FIORINAL avec CODEINE et de benzodiazépines ou d’autres dépresseurs du SNC aux patients pour lesquels les autres options thérapeutiques sont inadéquates.

• Limitez les doses et les durées au minimum requis.

• Suivez les patients pour détecter les signes et les symptômes de dépression respiratoire et de sédation.

Métabolisme ultrarapide de la codéine et autres facteurs de risque de dépression respiratoire potentiellement mortelle chez les enfants

Des cas de dépression respiratoire potentiellement mortelle et de décès sont survenus chez des enfants ayant reçu de la codéine. La plupart des cas rapportés sont survenus après une amygdalectomie et/ou une adénoïdectomie, et beaucoup d’enfants présentaient des signes d’être un métaboliseur ultra-rapide de la codéine en raison d’un polymorphisme du CYP2D6. FIORINAL avec CODÉINE est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans et chez les enfants de moins de 18 ans après une amygdalectomie et/ou une adénoïdectomie. Évitez l’utilisation de FIORINAL avec CODÉINE chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans qui présentent d’autres facteurs de risque pouvant augmenter leur sensibilité aux effets dépresseurs respiratoires de la codéine.