- Introduction
- Quelle est l’efficacité de l’adalimumab dans le psoriasis ?
- Psoriasis avant et 6 mois après avoir commencé l’adalimumab
- Comment agit l’adalimumab ?
- Comment l’adalimumab est-il administré ?
- Traitement par adalimumab
- Tests préalables à l’adalimumab
- Vaccins et adalimumab
- Précautions pendant le traitement par adalimumab
- Infections
- Autres risques
- Effets indésirables de l’adalimumab
- Surveillance pendant le traitement par adalimumab
- Interruption de l’adalimumab
Introduction
L’adalimumab appartient à la classe des médicaments biologiques appelés bloqueurs du facteur de nécrose tumorale (TNF). Il est autorisé chez les adultes et les enfants de plus de 4 ans pour le traitement du psoriasis, du rhumatisme psoriasique, de l’arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire, de la spondylarthrite ankylosante, de la polyarthrite rhumatoïde, de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn, et de l’uvéite. En septembre 2015, la FDA a également approuvé l’adalimumab pour le traitement de l’hidradénite suppurativa. En Nouvelle-Zélande (octobre 2019), PHARMAC a approuvé le financement sur demande de l’autorité spéciale dans certaines circonstances pour le psoriasis sévère résistant au traitement, l’hidradénite suppurativa modérée à sévère, le syndrome de Behcet et le pyoderma gangrenosum.
La marque originale de l’adalimumab a le nom commercial Humira®. L’adalimumab biosimilaire générique est également commercialisé dans plusieurs pays.
Quelle est l’efficacité de l’adalimumab dans le psoriasis ?
L’adalimumab a été étudié chez plusieurs milliers de patients adultes atteints de psoriasis modéré à sévère. L’efficacité du médicament a été jugée à partir des scores PASI (Psoriasis Area and Severity Index) avant le traitement et après l’utilisation de l’adalimumab 40 mg toutes les 2 semaines. Plus de 70 % des patients ont obtenu une réduction de 75 % du score PASI après 16 semaines, et chez 15 à 20 % d’entre eux, le psoriasis a complètement disparu.
L’adalimumab ne guérit pas le psoriasis et doit être poursuivi à long terme. Bien qu’il continue à être efficace chez la majorité des patients, il arrive que le psoriasis réapparaisse malgré des injections continues d’adalimumab. On parle alors d’échec secondaire.
L’adalimumab 40 mg toutes les 2 semaines a également été étudié chez plusieurs centaines de patients atteints de rhumatisme psoriasique. La plupart des patients obtiennent une certaine amélioration de la douleur et du gonflement des articulations dans au moins quelques articulations affectées et certains patients rapportent un bénéfice remarquable du traitement.
Psoriasis avant et 6 mois après avoir commencé l’adalimumab
Voir plus d’images de psoriasis traité par l’adalimumab.
Comment agit l’adalimumab ?
L’adalimumab est un anticorps monoclonal recombinant qui ne contient que des peptides humains. Il agit en se liant directement aux molécules de TNF présentes dans le sang et les tissus malades. Le TNF lié à l’adalimumab est empêché de provoquer l’inflammation qui se traduit par des plaques de psoriasis.
L’adalimumab est également efficace pour d’autres maladies inflammatoires de la peau ; il est enregistré pour le traitement de l’hidradénite suppurativa. En Nouvelle-Zélande, il est financé pour traiter certains cas de maladie de Behçet et de pyoderma gangrenosum.
Comment l’adalimumab est-il administré ?
L’adalimumab est administré par injection sous-cutanée une fois toutes les deux semaines. Il est disponible sous forme de seringue ou de stylo pré-préparé. Après des conseils et une formation initiale, les patients peuvent généralement s’auto-injecter dans la cuisse ou l’abdomen. Un site différent doit être utilisé à chaque injection pour réduire la douleur et éviter que la peau ne devienne sensible, rouge, meurtrie ou dure.
Traitement par adalimumab
La dose recommandée pour traiter le psoriasis est de 80 mg puis 40 mg une semaine plus tard, puis 40 mg tous les quinze jours en une seule prise.
Les autres médicaments, y compris le méthotrexate et l’acitrétine, peuvent généralement être poursuivis pendant le traitement par l’adalimumab.
Tests préalables à l’adalimumab
Les dermatologues sont susceptibles de demander un hémogramme de routine, les fonctions hépatique et rénale, les lipides à jeun et les anticorps antinucléaires (ANA) avant de commencer l’adalimumab. Chez les femmes, un test de grossesse peut être approprié.
Les patients doivent être dépistés pour la tuberculose (TB), l’hépatite virale active ou latente (VHA, VHB, VHC) et le virus de l’immunodéficience humaine (VIH). Si elles sont présentes, ces infections doivent être traitées avant de commencer l’adalimumab.
Vaccins et adalimumab
Le statut vaccinal doit être revu avant de commencer l’adalimumab. Si nécessaire, les vaccins doivent être mis à jour avant le traitement. Une vaccination annuelle contre la grippe est recommandée.
Comme ils peuvent induire une maladie chez les personnes immunodéficientes, les vaccins vivants ne doivent pas être utilisés pendant le traitement par adalimumab. Actuellement, les vaccins viraux vivants atténués disponibles comprennent la rougeole, les oreillons, la rubéole, la varicelle, la fièvre jaune, la grippe (vaccin intranasal) et le vaccin oral contre la polio. Les vaccins bactériens vivants atténués comprennent le BCG et le vaccin oral contre la typhoïde.
Lire plus sur l’immunisation chez les patients immunodéprimés en dermatologie.
Précautions pendant le traitement par adalimumab
Infections
Parce que l’adalimumab agit en ciblant sélectivement le TNF, il ne devrait théoriquement pas avoir beaucoup d’effet sur le reste du système immunitaire de l’organisme. Cependant, la prudence est de mise lorsqu’on envisage son utilisation chez les patients sujets aux infections ou chez ceux qui présentent des infections chroniques ou récurrentes actives. Un traitement concomitant avec des corticostéroïdes, l’azathioprine ou la ciclosporine augmente le risque d’infection. L’infection peut être due à des agents infectieux bactériens, mycobactériens, fongiques invasifs (histoplasmose disséminée ou extrapulmonaire, aspergillose, coccidioïdomycose) viraux, parasitaires ou autres agents infectieux opportunistes.
Il existe une préoccupation particulière concernant le fait que l’étanercept peut réactiver la tuberculose (TB) (y compris le risque de Bacillus Calmette-Guérin ), l’hépatite virale B, C, et augmenter le risque d’infections par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), la listéria et les légionelles.
L’immunisation avec des vaccins vivants (tels que la fièvre jaune, la varicelle, le zona, les oreillons/la rougeole/la rubéole , le BCG) doit être évitée.
Autres risques
L’adalimumab doit également être utilisé avec prudence dans les situations suivantes :
- Insuffisance cardiaque congestive : il ne doit pas être utilisé par les patients présentant une insuffisance cardiaque modérée ou sévère
- Troubles démyélinisants du SNC préexistants ou d’apparition récente (par exemple, sclérose en plaques)
- Patients atteints d’un cancer de la peau ou à haut risque de cancer de la peau
- Patients ayant des antécédents de cancer
Les patients sous anakinra, un médicament utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde, ne doivent pas se voir prescrire de l’adalimumab.
La sécurité de l’adalimumab pendant la grossesse et l’allaitement est inconnue. Il n’est donc pas recommandé de le prendre. Dans la mesure du possible, le médicament doit être arrêté plusieurs mois avant la conception.
Les patients qui doivent subir une intervention chirurgicale majeure peuvent être invités à arrêter temporairement l’adalimumab 2 à 3 mois avant l’opération prévue. Il peut être repris 2 semaines après l’opération à condition qu’aucune infection ne soit présente.
Effets indésirables de l’adalimumab
L’adalimumab semble être bien toléré. Les réactions légères à modérées au site d’injection (rougeur, gonflement, démangeaisons, douleur) semblent être l’effet secondaire le plus fréquent, survenant chez 20% des patients. Les infections légères à graves constituent le principal risque du traitement et doivent être traitées rapidement.
Des réactions cutanées graves ont rarement été rapportées, notamment une aggravation du psoriasis, une vascularite, une anaphylaxie, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique.
Comme tous les médicaments qui agissent sur le système immunitaire, il peut augmenter le risque de certains types de lymphomes (cancer des globules blancs). Ceux-ci ont rarement été rapportés chez les patients sous adalimumab, généralement chez ceux qui prennent également d’autres médicaments qui suppriment le système immunitaire comme l’azathioprine ou la mercaptopurine.
Des cancers de la peau, en particulier le carcinome épidermoïde, ont également été rapportés chez des patients sous adalimumab, généralement chez des patients présentant d’autres facteurs de risque tels qu’une peau endommagée par le soleil ou un traitement antérieur par photochimiothérapie (PUVA).
Surveillance pendant le traitement par adalimumab
Des visites de suivi régulières pour surveiller la sécurité et l’efficacité du traitement sont nécessaires. Il est recommandé que les patients sous médicaments biologiques subissent des analyses sanguines de routine tous les 6 mois environ, notamment une numération globulaire complète et des tests de la fonction hépatique. Les tests de dépistage de la tuberculose doivent également être répétés de temps à autre.
Les taux sanguins d’adalimumab peuvent être utilisés pour surveiller l’adhésion au traitement et déterminer la dose optimale chez un individu.
Interruption de l’adalimumab
L’adalimumab doit être interrompu dans les circonstances suivantes :
- Nouvelle infection grave (il peut être repris lorsque l’infection est résolue)
- Symptômes systémiques sévères inexpliqués qui pourraient être dus à une infection
- Essoufflement ou autres symptômes dus à une insuffisance cardiaque ou à une maladie pulmonaire obstructive chronique
- Certaines interventions chirurgicales électives : les directives varient de l’absence d’interruption du traitement à un mois avant une chirurgie élective. Il peut être repris en postopératoire s’il n’y a pas d’infection et si la cicatrisation de la plaie est satisfaisante
- Développement d’un cancer, y compris un lymphome, un cancer solide, un carcinome à cellules de Merkel (une forme agressive de cancer de la peau associée à la suppression immunitaire) ou des carcinomes épidermoïdes multiples. Le carcinome basocellulaire n’entraîne généralement pas l’arrêt du traitement par l’adalimumab.
Si vous n’êtes pas basé en Nouvelle-Zélande, nous vous suggérons de vous référer à votre agence nationale d’approbation des médicaments pour plus d’informations sur les médicaments (par exemple, l’Australian Therapeutic Goods Administration et la US Food and Drug Administration) ou à un formulaire national ou étatique approuvé (par exemple, le New Zealand Formulary et le New Zealand Formulary for Children et le British National Formulary et le British National Formulary for Children).