Indication:

L’Hylenex® recombinant (hyaluronidase humaine injectable) est une endoglycosidase indiquée comme adjuvant pour augmenter la dispersion et l’absorption d’autres médicaments injectés.

Informations importantes sur la sécurité :

Contre-indications
Hylenex recombinant est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l’hyaluronidase ou à l’un des excipients contenus dans Hylenex recombinant. Arrêter l’administration d’Hylenex recombinant en cas de sensibilisation.

Avertissements et précautions
Dissémination d’une infection localisée : L’hyaluronidase ne doit pas être injectée dans ou autour d’une zone infectée ou présentant une inflammation aiguë en raison du risque de propagation d’une infection localisée.

Les lésions oculaires : L’hyaluronidase ne doit pas être appliquée directement sur la cornée. Elle n’est pas destinée à un usage topique.

Réactions indésirables
Des réactions allergiques ont été rapportées chez moins de 0,1% des patients recevant de l’hyaluronidase. Des réactions de type anaphylactique à la suite d’un bloc rétrobulbaire ou d’injections intraveineuses sont survenues, rarement.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été des réactions locales légères au site d’injection, telles qu’un érythème et une douleur. Il a été rapporté que l’hyaluronidase augmente les réactions indésirables associées aux produits médicamenteux co-administrés.

Interactions médicamenteuses
Le furosémide, les benzodiazépines, les produits contenant du métabisulfite de sodium (par exemple dans les produits anesthésiques locaux contenant de l’épinéphrine) et la phénytoïne sont incompatibles avec l’hyaluronidase.

L’hyaluronidase ne doit pas être utilisée pour augmenter la dispersion et l’absorption de la dopamine et/ou des médicaments agonistes alpha.

Lorsqu’elle est utilisée avec des anesthésiques locaux, la hyaluronidase accélère le début de l’analgésie et raccourcit sa durée d’effet, et augmente l’incidence des réactions systémiques.

Les patients recevant de fortes doses de salicylés, de cortisone, d’ACTH, d’estrogènes ou d’antihistaminiques peuvent nécessiter de plus grandes quantités d’hyaluronidase pour un effet dispersant équivalent.

Disponible uniquement sur ordonnance.

Vous pouvez signaler un événement indésirable lié à Hylenex recombinant en appelant le 1-877-877-1679. Si vous préférez, vous pouvez contacter directement la FDA. Visitez le site www.fda.gov/medwatch, ou appelez le 1-800-FDA-1088.

Veuillez consulter les informations de prescription complètes.

* Part de marché mensuelle de l’hyaluronidase basée sur les données de ventes non au détail de la DDD® d’IQVIA® (mai 2013-septembre 2020).