Tavoitteet: Drospirenoni on uusi progestogeeni, joka yhdessä 17β-estradiolin kanssa vähentää vaihdevuosien vasomotoristen oireiden (VMS) esiintyvyyttä ja vakavuutta eri väestöryhmissä. Tässä kaksoissokkoutetussa, monikeskustutkimuksessa verrattiin 2 mg:n drospirenoni/1 mg estradiolia (DRSP/E2) tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen kiinalaisilla postmenopausaalisilla naisilla, joilla oli keskivaikea tai vaikea VMS.

Menetelmät: Naiset, jotka olivat 45-65-vuotiaita, satunnaistettiin saamaan DRSP/E2-valmistetta (n=183) tai lumelääkettä (n=61) kerran vuorokaudessa neljän 28 päivän syklin ajan. Kuumien aaltojen esiintymistiheyden ja vakavuuden muutoksia analysoitiin ensisijaisina muuttujina yhdessä muiden klimaattisten ja urogenitaalisten oireiden, kliinisen kokonaisparannuksen, haittatapahtumien ja fyysisten/gynekologisten parametrien kanssa.

Tulokset: Suhteelliset muutokset kuumien aaltojen määrässä/viikko olivat -80,4 % DRSP/E2:lla verrattuna -51,9 %:iin lumelääkkeellä (hoitoero -28,5 %, p<0,0001). Kuumien aaltojen vakavuus väheni DRSP/E2-hoidon yhteydessä. DRSP/E2-hoitoa saaneilla potilailla ei ollut useammin hikoilukohtauksia (p<0,0001) eikä emättimen kuivuutta (p=0,0008). Muut klimaattiset oireet, mukaan lukien hermostuneisuus ja pollakisuria, noudattivat suuntausta, jonka mukaan DRSP/E2-hoidolla saatiin parempi vaste. Muiden yhdistelmäehkäisyvalmisteiden tavoin DRSP/E2 lisäsi verenvuototapauksia, mutta ne vähenivät ajan myötä. DRSP/E2-hoitoa saaneiden potilaiden haittatapahtumat olivat enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia, ja vieroitusoireet olivat vähäisiä.

Päätelmät: Postmenopausaalisten kiinalaisnaisten päivittäinen hoito DRSP/E2:lla 16 viikon ajan vähensi merkittävästi kuumien aaltojen esiintyvyyttä ja osoitti etuja lumelääkkeeseen verrattuna muiden klimaattisten oireiden osalta. Nämä tulokset osoittavat, että DRSP/E2 on tehokas, turvallinen ja hyvin siedetty postmenopausaalisilla kiinalaisilla naisilla.