Indikation:
Hylenex® rekombinant (Hyaluronidase Humaninjektion) ist eine Endoglykosidase, die als Adjuvans zur Verbesserung der Dispersion und Absorption anderer injizierter Arzneimittel angezeigt ist.
Wichtige Sicherheitsinformationen:
Kontraindikationen
Hylenex rekombinant ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Hyaluronidase oder einen der Hilfsstoffe in Hylenex rekombinant. Setzen Sie Hylenex rekombinant ab, wenn eine Sensibilisierung auftritt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Ausbreitung einer lokalisierten Infektion: Hyaluronidase sollte nicht in oder um einen infizierten oder akut entzündeten Bereich injiziert werden, da die Gefahr der Ausbreitung einer lokalen Infektion besteht.
Augenschäden: Hyaluronidase sollte nicht direkt auf die Hornhaut aufgetragen werden. Es ist nicht zur topischen Anwendung bestimmt.
Nebenwirkungen
Allergische Reaktionen wurden bei weniger als 0,1 % der Patienten, die Hyaluronidase erhielten, berichtet. Selten sind anaphylaktische Reaktionen nach retrobulbärem Block oder intravenösen Injektionen aufgetreten.
Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Reaktionen waren leichte lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, wie Erythem und Schmerzen. Es wurde berichtet, dass Hyaluronidase die Nebenwirkungen von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln verstärken kann.
Arzneimittelwechselwirkungen
Furosemid, die Benzodiazepine, Produkte, die Natriummetabisulfit enthalten (z. B. in epinephrinhaltigen Lokalanästhetika) und Phenytoin sind mit Hyaluronidase unverträglich.
Hyaluronidase sollte nicht zur Verbesserung der Verteilung und Absorption von Dopamin und/oder Alpha-Agonisten verwendet werden.
Wenn Hyaluronidase zusammen mit Lokalanästhetika verwendet wird, beschleunigt sie den Beginn der Analgesie und verkürzt ihre Wirkungsdauer und erhöht das Auftreten systemischer Reaktionen.
Patienten, die hohe Dosen von Salicylaten, Kortison, ACTH, Östrogenen oder Antihistaminika erhalten, benötigen möglicherweise größere Mengen an Hyaluronidase, um eine gleichwertige dispergierende Wirkung zu erzielen.
Es ist nur auf Rezept erhältlich.
Sie können einen unerwünschten Vorfall im Zusammenhang mit Hylenex rekombinant unter der Telefonnummer 1-877-877-1679 melden. Wenn Sie es vorziehen, können Sie sich auch direkt an die FDA wenden. Besuchen Sie www.fda.gov/medwatch, oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.
Bitte lesen Sie die vollständige Verschreibungsinformation.
* Monatlicher Hyaluronidase-Marktanteil basierend auf DDD® Non-Retail Sales Data von IQVIA® (Mai 2013-September 2020)