Angivelse:

Hylenex® rekombinant (hyaluronidase human injektion) er en endoglykosidase, der er indiceret som et adjuvans til at øge spredningen og absorptionen af andre injicerede lægemidler.

Vigtig sikkerhedsinformation:

Kontraindikationer
Hylenex recombinant er kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed over for hyaluronidase eller et af hjælpestofferne i Hylenex recombinant. Afbryd Hylenex recombinant, hvis der opstår overfølsomhed.

Varsler og forholdsregler
Spredning af lokaliseret infektion: Hyaluronidase bør ikke injiceres i eller omkring et inficeret eller akut betændt område på grund af faren for spredning af en lokaliseret infektion.

Okulær skade: Hyaluronidase bør ikke påføres direkte på cornea. Det er ikke til lokal brug.

Bivirkninger
Allergiske reaktioner er rapporteret hos mindre end 0,1 % af de patienter, der fik hyaluronidase. Anafylaktiske lignende reaktioner efter retrobulbar blok eller intravenøse injektioner er forekommet, sjældent.

De hyppigst rapporterede bivirkninger har været milde lokale reaktioner på injektionsstedet, såsom erytem og smerter. Hyaluronidase er blevet rapporteret til at forstærke de bivirkninger, der er forbundet med medadministrerede lægemidler.

Medikamentinteraktioner
Furosemid, benzodiazepinerne, produkter, der indeholder natriummetabisulfit (f.eks. i lokalanæstetiske produkter, der indeholder adrenalin) og phenytoin er uforenelige med hyaluronidase.

Hyaluronidase bør ikke anvendes til at forbedre spredningen og absorptionen af dopamin og/eller alfa-agonistiske lægemidler.

Når hyaluronidase anvendes sammen med lokalanæstetika, fremskynder hyaluronidase analgesiens indtræden og forkorter dens virkningsvarighed og øger forekomsten af systemiske reaktioner.

Patienter, der får store doser salicylater, kortison, ACTH, østrogener eller antihistaminer, kan kræve større mængder hyaluronidase for at opnå en tilsvarende spredende virkning.

Det er kun receptpligtigt.

Du kan rapportere en bivirkning relateret til Hylenex recombinant ved at ringe på 1-877-877-1679. Hvis du foretrækker det, kan du kontakte FDA direkte. Besøg www.fda.gov/medwatch, eller ring 1-800-FDA-1088.

Se venligst de fuldstændige ordinationsoplysninger.

* Månedlig markedsandel for hyaluronidase baseret på DDD® Non-Retail Sales Data fra IQVIA® (maj 2013-september 2020)