Generický název: benzokain, butamben a tetrakain hydrochlorid
Dávkovací forma: lokální tekutina

Medicínsky přezkoumáno Drugs.com. Naposledy aktualizováno 22. 12. 2020.

• Nežádoucí účinky
• Dávkování
• Odborné
• Interakce
• Další

Vyjádření: Tento léčivý přípravek nebyl FDA shledán bezpečným a účinným a toto označení nebylo FDA schváleno. Další informace o neschválených lécích naleznete zde.

Pouze na lékařský předpis.

Uchovávejte při kontrolované pokojové teplotě 20-25°C

Účinek

Nástup anestezie vyvolané cetakainem je rychlý (přibližně 30 sekund) a trvání anestezie je obvykle 30-60 minut, pokud se používá podle návodu. Tento účinek je způsoben rychlým nástupem, ale krátkým trváním účinku benzokainu ve spojení s pomalým nástupem, ale prodlouženým trváním tetrakainu HCI a přemostěním přechodným účinkem butambenu.

Tyto látky působí reverzibilním blokováním nervového vedení. Rychlost a trvání účinku je dána schopností látky vstřebat se sliznicí a nervovým obalem a poté difundovat ven a nakonec být metabolizována (především plazmatickými cholinesterázami) na inertní metabolity, které jsou vylučovány močí.

Indikace

Cetakain je lokální anestetikum určené k navození anestezie všech přístupných sliznic s výjimkou očí. Cetacaine Spray je indikován k použití k tlumení bolesti nebo dávení.

Cetakain ve všech formách je indikován k tlumení bolesti a k použití při chirurgických nebo endoskopických či jiných zákrocích v oblasti ucha, nosu, úst, hltanu, hrtanu, průdušnice, průdušek a jícnu. Může být také použit při vaginálních nebo rektálních zákrocích, pokud je to možné.

Dávkování a způsob podání

Cetakain ve spreji by měl být aplikován po dobu přibližně jedné sekundy nebo kratší pro normální anestezii. K anestezii je zapotřebí pouze omezené množství cetakainu. Stříknutí delší než dvě sekundy je kontraindikováno. Každý jednosekundový sprej obsahuje v průměru 200 mg přípravku bez hnacího plynu.

Při aplikaci pevně nasaďte kanylu na vyčnívající plastovou stopku na lahvičce a zatlačte kanylu dopředu, aby se aktivoval ventil spreje. Kanylu lze vyjmout a znovu nasadit tolikrát, kolikrát je třeba k čištění nebo sterilizaci, a lze ji autoklávovat.

Cetacaine Liquid

Naneste 200 mg tekutiny (přibližně 0,2 ml) přímo na tkáň. Tekutina přesahující 400 mg (přibližně 0,4 ml) je kontraindikována.

Pro aplikaci odstraňte a vyhoďte přepravní uzávěr z lahvičky. Nahraďte jej dodaným uzávěrem s Luerovým zámkem. Pozor: Neutahujte příliš silně. Odstraňte malý uzávěr z portu luer-lock a ponechte si jej pro výměnu po použití. Port umožňuje jednorázové ponoření vatového nebo štětečkového aplikátoru pro aplikaci přímo na přístupnou sliznici. Pro aplikaci do parodontálních kapes se doporučují Cetylite Luer-lock stříkačky a mikrokapilární dodávací hroty. Injekční stříkačky Cetylite jsou zřetelně označeny po (4) 0,1 ml. Pro naplnění připojte stříkačku k portu jemným pootočením ve směru hodinových ručiček, dokud nebude zajištěna. Obraťte a natáhněte do stříkačky požadované množství kapaliny. Vyjměte naplněnou stříkačku a připojte k ní mikrokapilární dávkovací špičku. Hrot lze pro lepší přístup ohnout. Pomalým stlačením pístu stříkačky aplikujte po kapkách na přístupnou sliznici (např. bukální a lingvální sulcus). Po použití zlikvidujte všechny aplikátory.

Vhodné pediatrické dávkování pro přípravek Cetacaine Spray nebo Cetacaine Liquid nebylo stanoveno.

Dávkování by mělo být sníženo u oslabených starších, akutně nemocných a velmi malých pacientů (např, děti ve věku 2 let a starší).

Nepoužívejte přípravek Cetacaine Spray nebo Cetacaine Liquid k léčbě kojenců nebo dětí mladších 2 let.

Tkáň nemusí být před aplikací přípravku Cetacaine vysušena. Cetacaine by měl být aplikován přímo na místo, kde je požadováno tlumení bolesti. Anestezie je navozena během jedné minuty s přibližnou dobou trvání třicet minut. Každá 200 mg dávka přípravku Cetacaine (sprej nebo tekutina) obsahuje 28 mg benzokainu, 4 mg butambenu a 4 mg tetrakainu HCl.

Upozornění a opatření

Methemoglobinemie

V souvislosti s použitím lokálních anestetik byly hlášeny případy methemoglobinemie. Ačkoli jsou methemoglobinémií ohroženi všichni pacienti, pacienti s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, vrozenou nebo idiopatickou methemoglobinémií, srdečním nebo plicním postižením, kojenci mladší 6 měsíců a současnou expozicí oxidačním látkám nebo jejich metabolitům jsou náchylnější k rozvoji klinických projevů tohoto stavu. Pokud je u těchto pacientů nutné použít lokální anestetika, doporučuje se pečlivé sledování příznaků a projevů methemoglobinemie.

Příznaky a projevy methemoglobinemie se mohou objevit okamžitě nebo se mohou opozdit o několik hodin po expozici a jsou charakterizovány cyanotickým zbarvením kůže a abnormálním zbarvením krve. Hladiny methemoglobinu mohou dále stoupat, proto je nutná okamžitá léčba, aby se předešlo závažnějším nežádoucím účinkům na centrální nervový systém a kardiovaskulární systém, včetně záchvatů, kómatu, arytmií a smrti. Přerušte podávání cetakainu a jakýchkoli jiných oxidačních látek. V závislosti na závažnosti příznaků mohou pacienti reagovat na podpůrnou péči, tj. kyslíkovou terapii, hydrataci. Závažnější příznaky mohou vyžadovat léčbu metylenovou modří, výměnnou transfuzi nebo hyperbarický kyslík.

Lékové interakce

U pacientů, kterým jsou podávána lokální anestetika, může být zvýšené riziko vzniku methemoglobinémie při současném působení následujících oxidačních činidel:

Informace pro pacienty

Informujte pacienty, že použití lokálních anestetik může způsobit methemoglobinémii, což je závažný stav, který musí být okamžitě léčen. Doporučte pacientům nebo pečovatelům, aby přerušili používání a okamžitě vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich nebo u někoho v jejich péči objeví následující příznaky nebo symptomy: bledá, šedá nebo modře zbarvená kůže (cyanóza), bolest hlavy, zrychlený tep, dušnost, závratě nebo únava.

Reakce z přecitlivělosti

Nepředvídatelné nežádoucí reakce (tj. přecitlivělost včetně anafylaxe) jsou velmi vzácné.

Lokalizované alergické reakce se mohou objevit po dlouhodobém nebo opakovaném použití jakéhokoli aminobenzoátového anestetika. Nejčastější nežádoucí reakcí způsobenou lokálními anestetiky je kontaktní dermatitida charakterizovaná erytémem a pruritem, která může přejít ve vezikulaci a výtok. K tomu dochází nejčastěji u pacientů po dlouhodobé samoléčbě, která je kontraindikována. Pokud se během používání objeví vyrážka, kopřivka, edém nebo jiné projevy alergie, je třeba léčbu přerušit. Aby se minimalizovala možnost závažné alergické reakce, neměly by se přípravky s obsahem cetakainu aplikovat po delší dobu jinak než pod neustálým dohledem. Při dlouhodobém kontaktu může také dojít k dehydrataci epitelu nebo escharotickému efektu.

Použití v těhotenství

Bezpečné použití cetakainu nebylo stanoveno s ohledem na možné nežádoucí účinky na vývoj plodu. Proto by se Cetacaine neměl používat během časného těhotenství, pokud podle úsudku lékaře potenciální přínos nepřeváží nad neznámými riziky. Při použití cetakainu je třeba dodržovat běžná opatření pro použití jakéhokoli lokálního anestetika.

Kontraindikace

Nepoužívejte Cetacaine Spray nebo Cetacaine Liquid k léčbě kojenců nebo dětí mladších 2 let.

Cetakain není vhodný a nikdy by se neměl používat k injekčnímu podání. Nepoužívejte na oči. Aby se zabránilo nadměrné systémové absorpci, Cetacaine by neměl být aplikován na velké plochy denudované nebo zanícené tkáně. Cetakain by neměl být podáván pacientům, kteří jsou přecitlivělí na některou z jeho složek, nebo pacientům se známým deficitem cholinesterázy. Tolerance se může lišit podle stavu pacienta.

Cetakain by neměl být používán pod zubní protézy nebo vatové roličky, protože zadržování účinných látek pod protézou nebo vatovou roličkou by mohlo způsobit escharotický účinek. Při použití přípravku Cetacaine je třeba dodržovat běžná opatření pro použití jakéhokoli lokálního anestetika.

Autoklávovatelná kanyla pro přípravek Cetacaine Spray

• Přiložená 4″ nerezová kanyla pro přípravek Cetacaine Spray je speciálně navržena pro přístupnost a aplikaci přípravku Cetacaine, v požadovaném místě tlumení bolesti. Náhradní kanyly jsou k dispozici v balení po 10 kusech (položka č. 0205).

Stříkačky s uzávěrem Luer-lock a mikrokapilární hroty pro podání přípravku Cetacaine Liquid

• Stříkačky a mikrokapilární hroty pro podání přípravku Cetacaine Liquid jsou dodávány se sadou Cetacaine Liquid Chairside Kit (položka č. 0218) a Clinical Kit (položka č. 0212). Lze je také zakoupit samostatně. Injekční stříkačky jsou k dispozici v balení po 50 ks (položka č. 0219S) nebo v balení po 100 ks (položka č. 0214). Porodnické hroty jsou k dispozici v baleních po 50 (položka č. 0219T) nebo v baleních po 100 (položka č. 0213).

Jak se dodává

• Cetakain ve spreji, 20 g lahvička, včetně hnacího plynu1 (položka č. 0220, NDC 10223-0201-3), která obsahuje jednu kanylu.
• Cetacaine Spray Single Patient Use, 5 g lahvička, včetně hnacího plynu1 (položka č. 0222, NDC 10223-0201-4), která obsahuje jednu kanylu.
• Cetacaine Liquid Chairside Kit (položka č. 0218 NDC 10223-0202-6), která obsahuje jednu 14 g lahvičku Cetacaine Liquid s Luer-lock dávkovacím uzávěrem, 20 stříkaček a 20 podávacích hrotů.
• Cetacaine Liquid Clinical Kit (položka č. 0212, NDC 10223-0202-5), která obsahuje jednu 30 g lahvičku Cetacaine Liquid s Luer-lock dávkovacím uzávěrem, 100 stříkaček a 100 porodních hrotů.
• Cetacaine Liquid, 14 g lahvička (položka č. 0203, NDC 10223-0202-2) s Luer-lock dávkovacím uzávěrem.
• Cetacaine Liquid, 30 g lahvička (položka č. 0211, NDC 10223-0202-4) s uzávěrem dávkovače Luer-lock.

1 UPOZORNĚNÍ
Cetacaine Spray obsahuje CFC-114 a CFC-11, látky, které poškozují veřejné zdraví a životní prostředí ničením ozonu v horních vrstvách atmosféry. Míra úniku hnacího plynu přípravku Cetacaine Spray nesplňuje požadavky USP.

Vyrobeno v USA

Cetylite Industries, Inc.
Pennsauken, NJ 08110

Rev. 10 /18

www.cetylite.com

ZÁKLADNÍ DISPLEJ – krabička s 30 g lahvičkou

NDC 10223-0202-4
Číslo položky: 10. 0211

Cetacaine®
Topické anestetikum
TEKUTÉ

S Luer-.zámkem
Krytkou dávkovače

30g

Kontrola bolesti
Účinný pouze na
sliznici

CETYLITE®

.