Zdraví

Health Canada říká, že přezkoumává obavy ohledně populárního antihistaminika zavedeného ve 40. letech minulého století

Posted: listopadu 2019

Benadryl byl po desetiletí používán jako lék na alergii, kterým se léčí vše od včelích bodnutí po záhadnou kopřivku u batolat, ale stále více lékařů nyní tvrdí, že toto antihistaminikum je méně účinné a méně bezpečné než novější alternativy – a zpochybňují jeho volně prodejnou dostupnost.

Nedávné stanovisko Kanadské společnosti pro alergologii a klinickou imunologii (CSACI) varuje před Benadrylem jako lékem první volby při senné rýmě a kopřivce u dospělých a dětí.

Health Canada přezkoumává toto prohlášení, ve kterém skupina lékařů uvádí, že tento lék je nadužíván kvůli jeho snadné dostupnosti a že by měl být omezen na volně prodejný v lékárnách.

„Hloupne nás, že ho lidé stále chtějí používat,“ řekl Dr. David Fischer, klinický alergolog v Barrie, Ont., a autor stanoviska CSACI.

Vyjádření nedoporučuje používat H1 antihistaminika první generace, včetně Benadrylu, která byla zavedena ve 40. letech 20. století „před současnými licenčními normami“.

H1 odkazuje na typ buněčných receptorů, na které působí v mozku, zatímco první generace znamená, že se jedná o starší klasifikaci léků, které mohou přecházet do jiných částí těla, což vede k mnoha dalším reakcím kromě zamýšlených antihistaminových účinků. Difenhydramin se v Severní Americe nachází v několika značkových i generických lécích proti alergiím nebo příznakům nachlazení, z nichž nejznámější je Benadryl.

Léčivá látka v Benadrylu, difenhydramin-hydrochlorid, „způsobuje ospalost a podrážděnost, a pokud si vezmete příliš vysokou dávku nebo se předávkujete, skončíte v nemocnici,“ řekl Fischer.

Další hlášené nežádoucí účinky předávkování H1 antihistaminiky první generace zahrnují podle prohlášení CSACI problémy s dýcháním, kóma a záchvaty. Při kombinaci s jinými léky existuje také možnost fatálních poruch srdečního rytmu.

• Obchody s potravinami „šokoval“ zákaz prodeje některých léků

V porovnání s tím jsou podle Fischera antihistaminika H1 novější generace – například Reactine, Claritin a Aerius, z nichž se vyrábějí tekutiny nebo tablety pro děti i pro dospělé – bezpečnější, účinnější a rychleji působí. Jedním z největších rozdílů je, že novější léky způsobují mnohem méně nebo vůbec žádné sedace.

I v předepsaných dávkách jsou léky jako Benadryl spojovány se sedací, kognitivními poruchami a problémy s pamětí, uvedla Dr. Anne Ellisová, alergoložka a profesorka na Queen’s University. Dodala, že u dětí může dojít k paradoxním reakcím, které u nich způsobí hyperaktivitu, zatímco starší lidé mohou blouznit.

Nebezpečí předávkování u dětí

Benadryl a dětský Benadryl jsou dostupné v lékárnách a obchodech bez lékařského předpisu a prodávají se v Kanadě na mnoho různých příznaků včetně kýchání, rýmy, svědění očí, bodnutí hmyzem, kopřivky a jiných vyrážek.

V prohlášení pro The Canadian Press výrobce přípravku Benadryl, společnost Johnson & Johnson, uvedl: „Přípravkům Benadryl důvěřují lékaři a maminky již více než 60 let, protože poskytují účinnou úlevu od příznaků alergií a alergických reakcí.“

Společnost uvedla, že výrobky jsou schváleny kanadským ministerstvem zdravotnictví a „při použití podle pokynů jsou bezpečné a účinné.“

Kanadské ministerstvo zdravotnictví minulý týden uvedlo, že posuzuje stanovisko CSACI, „aby určilo, zda jsou nutná další opatření ke zmírnění rizik u výrobků obsahujících difenhydramin“.“

Federální regulační orgán uvedl, že si je vědom bezpečnostních obav týkajících se používání přípravků obsahujících difenhydramin u dětí. Od roku 1965 obdržel úřad více než 1 700 hlášení o „závažných nežádoucích účincích, u nichž existuje podezření, že souvisejí s výrobky obsahujícími difenhydramin“, mezi něž patří únava, horečka, bolesti hlavy a ospalost.

Dodává, že tato hlášení nebyla agenturou posuzována a že „není možné určit, zda je nežádoucí reakce nahlášená společnosti Health Canada důsledkem používání konkrétního zdravotnického prostředku.“

Ačkoli se nežádoucí účinky difenhydraminu mohou vyskytnout jak u dospělých, tak u dětí, děti jsou ohroženy zejména závažnými komplikacemi. Je to proto, že malá chyba při odměřování dávky u dítěte může vést k předávkování a děti mohou snadno požít takové množství léku, které může být toxické.

Health Canada poukázala na dokument s pokyny z roku 2016, který doporučuje, aby přípravky na spaní, které obsahují difenhydramin hydrochlorid, byly označeny varováním před použitím u dětí mladších 12 let. Agentura však neobjasnila, proč stejný poradenský dokument nevyžaduje toto varování u difenhydramin-hydrochloridu v lécích proti alergii nebo kašli.

U dospělých poradenský dokument společnosti Health Canada z roku 2016 nedoporučuje řídit nebo vykonávat „činnosti vyžadující bdělost“, pokud je difenhydramin užíván při alergii nebo kašli.

Od roku 2013 Světová organizace pro alergie ve své Bílé knize doporučuje pro obecnou léčbu alergií novější antihistaminika než antihistaminika první generace.

Mnoho rodičů si není vědomo rizik přípravku Benadryl

Antihistaminika H1 druhé a třetí generace byla vyvinuta tak, aby měla dobré antihistaminové účinky bez dalších nežádoucích účinků, a v 80. letech 20. století začala být dostupná v Kanadě. Tyto léky obsahují místo difenhydraminu antihistaminika, jako je loratadin, desloratadin nebo cetirizin.

Dr. Kevin Chan, předseda výboru pro akutní péči Kanadské pediatrické společnosti, uvedl, že zaznamenal obecný trend používání novějších antihistaminik – ale nemyslí si, že se tato informace dostala do komunitních nemocnic.

„Mnoho lékařů na pohotovosti stále používá antihistaminika první generace,“ řekl.

• Maminka si vzala na mušku lékárnu kvůli dceřině těsné alergii na ořechy

Přestože mezi odborníky v profesních organizacích sílí výzvy k přehodnocení antihistaminik první generace H1, jako je Benadryl, lékařská doporučení pronikají k lékařům a rodičům, kteří starší léky dětem nadále podávají a sami je užívají, pomalu.

„Je velmi náročné přesvědčit někoho, že to, co dělali posledních 20 let, je špatně,“ řekl Ellis.

Úloha antihistaminik v léčbě alergických reakcí byla pro rodiče dětí s život ohrožujícími alergiemi zdrojem zmatku, uvedla pro CBC News Jennifer Gerdtsová, výkonná ředitelka organizace Food Allergy Canada.

„Není to tak dávno, co jsem i já jako rodič dvojčat chlapců s potravinovou alergií věřila, že Benadryl je možností léčby alergických reakcí,“ uvedla Gerdtsová ve středu v e-mailu.

„Díky tomuto prohlášení CSACI je naprosto jasné, že Benadryl nemá v léčbě alergických reakcí co dělat. Rodiče musí pochopit, že epinefrin je první linií a jedinou doporučenou léčbou k zastavení těžké alergické reakce (anafylaxe),“ uvedla.

Se soubory z CBC News