Salud

Salud Canadá dice que está revisando las preocupaciones sobre el popular antihistamínico introducido en la década de 1940

Publicado: 13 de noviembre de 2019

Durante décadas, el Benadryl se ha utilizado como medicamento antialérgico para tratar todo tipo de problemas, desde las picaduras de abeja hasta la misteriosa urticaria de los niños, pero un número cada vez mayor de médicos afirma ahora que el antihistamínico es menos eficaz y menos seguro que las nuevas alternativas, y ponen en duda su disponibilidad sin receta médica.

Una reciente declaración de posición de la Sociedad Canadiense de Alergia e Inmunología Clínica (CSACI) advierte contra el Benadryl como tratamiento de primera línea para la fiebre del heno y la urticaria en adultos y niños.

Salud Canadá está revisando la declaración, en la que el grupo de médicos afirma que el medicamento se utiliza en exceso debido a su fácil disponibilidad y que debería limitarse al acceso sin receta en las farmacias.

«Nos sorprende que la gente siga queriendo utilizarlo», dijo el Dr. David Fischer, alergólogo clínico de Barrie, Ont, y autor de la declaración de posición del CSACI.

La declaración desaconseja el uso de los antihistamínicos H1 de primera generación, incluido el Benadryl, que se introdujeron en la década de 1940 «antes de las actuales normas de autorización.»

H1 se refiere al tipo de receptores celulares sobre los que actúa en el cerebro, mientras que primera generación significa que se trata de una clasificación más antigua de fármacos que pueden pasar a otras partes del cuerpo, provocando muchas otras reacciones aparte de sus efectos antihistamínicos previstos. La difenhidramina se encuentra en varios medicamentos de marca y genéricos para las alergias o los síntomas del resfriado en Norteamérica, de los cuales el Benadryl es el más conocido.

El ingrediente medicinal del Benadryl, el clorhidrato de difenhidramina, «produce somnolencia e irritabilidad y si se toma una dosis demasiado alta o una sobredosis, se acaba en el hospital», dijo Fischer.

Otros efectos secundarios notificados por una sobredosis de antihistamínicos H1 de primera generación incluyen problemas respiratorios, coma y convulsiones, según la declaración del CSACI. También existe la posibilidad de que se produzcan alteraciones mortales del ritmo cardíaco cuando se combinan con otros medicamentos.

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En comparación, Fischer dice que los antihistamínicos H1 de nueva generación -como Reactine, Claritin y Aerius, que fabrican líquidos o comprimidos para niños, así como productos para adultos- son más seguros, más eficaces y actúan más rápidamente. Una de las mayores diferencias es que los nuevos medicamentos causan mucha menos sedación, o ninguna.

Incluso en las dosis prescritas, los medicamentos como el Benadryl se asocian a la sedación, el deterioro cognitivo y los problemas de memoria, dijo la Dra. Anne Ellis, alergóloga y profesora de la Universidad de Queen. Los niños pueden tener reacciones paradójicas que les hagan estar hiperactivos, mientras que los ancianos pueden delirar, añadió.

Peligro de sobredosis para los niños

El Benadryl y el Benadryl para niños están disponibles en farmacias y tiendas sin receta y se comercializan en Canadá para muchos síntomas diferentes, como estornudos, secreción nasal, picor de ojos, picaduras de insectos, urticaria y otras erupciones.

En una declaración a The Canadian Press, el fabricante de Benadryl, Johnson &Johnson, dijo: «Los productos Benadryl cuentan con la confianza de los médicos y las madres desde hace más de 60 años para proporcionar un alivio eficaz de los síntomas de las alergias y las reacciones alérgicas.»

La compañía dijo que los productos están aprobados por el Ministerio de Salud de Canadá y «cuando se utilizan según las indicaciones, son seguros y eficaces».

El Ministerio de Salud de Canadá dijo la semana pasada que está evaluando el documento de posición del CSACI «para determinar si se requieren más medidas de mitigación de riesgos para los productos que contienen difenhidramina.»

El regulador federal dijo que es consciente de las preocupaciones de seguridad con respecto al uso de productos que contienen difenhidramina en los niños. Desde 1965, la agencia ha recibido más de 1.700 informes de «reacciones adversas graves que se sospecha que están relacionadas con productos que contienen difenhidramina», que incluyen fatiga, fiebre, dolores de cabeza y somnolencia.

Añade que esos informes no fueron evaluados por la agencia, y que «no es posible determinar si una reacción adversa notificada a Health Canada es resultado del uso de un producto sanitario específico»

Aunque tanto los adultos como los niños pueden experimentar efectos secundarios de la difenhidramina, los niños corren un riesgo especial de sufrir complicaciones graves. Esto se debe a que un pequeño error de medición en la dosificación para un niño puede conducir a una sobredosis y los niños pueden ingerir fácilmente la cantidad de medicamento que puede ser tóxico.

Health Canada señaló un documento de orientación de 2016 que aconseja que los productos de ayuda para dormir que contienen clorhidrato de difenhidramina deben llevar una advertencia en la etiqueta contra el uso en niños menores de 12 años. Sin embargo, la agencia no aclaró por qué el mismo documento de orientación no requiere esta advertencia para el clorhidrato de difenhidramina en los medicamentos para la alergia o la tos.

Para los adultos, el documento de orientación de Health Canada de 2016 aconseja no conducir ni realizar «actividades que requieran estar alerta» cuando se toma difenhidramina para la alergia o la tos.

Desde 2013, la Organización Mundial de la Alergia recomienda en su Libro Blanco los antihistamínicos más nuevos en lugar de los de primera generación para el tratamiento general de las alergias.

Muchos padres desconocen los riesgos del Benadryl

Los antihistamínicos H1 de segunda y tercera generación se desarrollaron para tener buenos efectos antihistamínicos sin los otros efectos secundarios, y se pusieron a la venta en Canadá en la década de 1980. Estos medicamentos contienen agentes antihistamínicos como la loratadina, la desloratadina o la cetirizina, en lugar de la difenhidramina.

El Dr. Kevin Chan, presidente del comité de cuidados agudos de la Sociedad Canadiense de Pediatría, dijo que ha observado una tendencia general hacia el uso de los nuevos antihistamínicos, pero no cree que la información haya llegado a los hospitales comunitarios.

«Muchos médicos de urgencias siguen utilizando antihistamínicos de primera generación», dijo.

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Aunque los expertos de las organizaciones profesionales piden que se reconsideren los antihistamínicos H1 de primera generación, como el Benadryl, el consejo médico ha tardado en llegar a los médicos y a los padres, que siguen administrando los medicamentos más antiguos a los niños y tomándolos ellos mismos.

«Es muy difícil convencer a alguien de que lo que ha estado haciendo durante los últimos 20 años es incorrecto», dijo Ellis.

El papel de los antihistamínicos en el tratamiento de las reacciones alérgicas ha sido una fuente de confusión para los padres de niños con alergias potencialmente mortales, dijo Jennifer Gerdts, directora ejecutiva de Food Allergy Canada, a CBC News.

«No hace mucho tiempo que yo también, como madre de dos niños gemelos con alergia a los alimentos, creía que el Benadryl era una opción para tratar las reacciones alérgicas», dijo Gerdts en un correo electrónico el miércoles.

«Con esta declaración del CSACI, queda muy claro que el Benadryl no tiene ningún papel en el tratamiento de las reacciones alérgicas. Los padres deben entender que la epinefrina es el tratamiento de primera línea y el único recomendado para detener una reacción alérgica grave (anafilaxia)», dijo.

Con archivos de CBC News