Nombre genérico: clorhidrato de benzocaína, butamben y tetracaína
Forma de dosificación: líquido tópico

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 22 de diciembre de 2020.

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Descargo de responsabilidad: la FDA no ha determinado que este medicamento sea seguro y eficaz, y este etiquetado no ha sido aprobado por la FDA. Para más información sobre los medicamentos no aprobados, haga clic aquí.

Sólo Rx.

Almacenar a temperatura ambiente controlada 20-25°C (68-77°F)

Acción

El inicio de la anestesia producida por Cetacaína es rápido (aproximadamente 30 segundos) y la duración de la anestesia suele ser de 30-60 minutos, cuando se utiliza según las indicaciones. Este efecto se debe al inicio rápido, pero a la corta duración de la acción de la Benzocaína, junto con el inicio lento, pero la duración prolongada de la Tetracaína HCI, y con la acción intermedia del Butamben.

Estos agentes actúan bloqueando reversiblemente la conducción nerviosa. La velocidad y la duración de la acción están determinadas por la capacidad del agente para ser absorbido por la membrana mucosa y la vaina nerviosa y, a continuación, para difundirse hacia el exterior y, finalmente, ser metabolizado (principalmente por las colinesterasas plasmáticas) en metabolitos inertes que se excretan en la orina.

Indicciones

La cetacaína es un anestésico tópico indicado para la producción de anestesia de todas las mucosas accesibles, excepto los ojos. Cetacaína en aerosol está indicada para controlar el dolor o las arcadas.

La cetacaína en todas sus formas está indicada para controlar el dolor y para su uso en procedimientos quirúrgicos o endoscópicos o de otro tipo en el oído, la nariz, la boca, la faringe, la laringe, la tráquea, los bronquios y el esófago. También puede utilizarse para procedimientos vaginales o rectales cuando sea factible.

Dosificación y administración

Cetacaína en spray debe aplicarse durante aproximadamente un segundo o menos para una anestesia normal. Sólo se requiere una cantidad limitada de Cetacaína para la anestesia. La pulverización de más de dos segundos está contraindicada. Cada pulverización de un segundo contiene una media de 200 mg de producto, sin incluir el propulsor.

Para la aplicación, introduzca la cánula firmemente en el vástago de plástico que sobresale del frasco y presione la cánula hacia delante para accionar la válvula de pulverización. La cánula puede retirarse y reinsertarse tantas veces como sea necesario para su limpieza o esterilización, y es esterilizable en autoclave.

Cetacaína líquida

Aplique 200 mg de líquido (aproximadamente 0,2 mL) directamente sobre el tejido. El líquido que supere los 400 mg (aproximadamente 0,4 mL) está contraindicado.

Para aplicarlo, retire y deseche el tapón de envío del frasco. Sustitúyalo por el tapón Luer-lock suministrado. Precaución: No apretar demasiado. Retire el pequeño tapón del puerto Luer-lock, conservándolo para reemplazarlo después de su uso. El puerto permite una sola inmersión de un aplicador de algodón o cepillo para la aplicación directamente en la membrana mucosa accesible. Para la aplicación en las bolsas periodontales, se recomiendan las jeringas Luer-lock Cetylite y las puntas de aplicación microcapilares. Las jeringas Cetylite están claramente marcadas en (4) incrementos de 0,1 mL. Para el llenado, acople la jeringa al puerto girando suavemente en el sentido de las agujas del reloj hasta que quede asegurada. Invierta y extraiga la cantidad deseada de líquido en la jeringa. Retire la jeringa llena y acople la punta de administración microcapilar a la jeringa. La punta puede doblarse para mejorar el acceso. Aplicar una gota en la membrana mucosa accesible (como el surco bucal y lingual) presionando lentamente el émbolo de la jeringa. Deseche todos los aplicadores después de su uso.

No se ha establecido una dosis pediátrica adecuada para Cetacaína Spray o Cetacaína Líquida.

Las dosis deben reducirse en los ancianos debilitados, los enfermos agudos y los pacientes muy jóvenes (es decir, niños de 2 años o más).

No utilice Cetacaína Spray o Cetacaína Líquida para tratar a bebés o niños menores de 2 años.

No es necesario secar el tejido antes de la aplicación de Cetacaína. La cetacaína debe aplicarse directamente en el lugar donde se requiere el control del dolor. La anestesia se produce en un minuto con una duración aproximada de treinta minutos. Cada dosis de 200 mg de Cetacaína (Spray o Líquido) contiene 28 mg de benzocaína, 4 mg de butamben y 4 mg de tetracaína HCl.

Advertencias y precauciones

Metemoglobinemia

Se han notificado casos de metahemoglobinemia en asociación con el uso de anestésicos locales. Aunque todos los pacientes corren el riesgo de sufrir metahemoglobinemia, los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, metahemoglobinemia congénita o idiopática, compromiso cardíaco o pulmonar, bebés menores de 6 meses de edad y exposición concurrente a agentes oxidantes o sus metabolitos son más susceptibles de desarrollar manifestaciones clínicas de la condición. Si se deben utilizar anestésicos locales en estos pacientes, se recomienda una estrecha vigilancia para detectar síntomas y signos de metahemoglobinemia.

Los signos y síntomas de metahemoglobinemia pueden ocurrir inmediatamente o pueden retrasarse algunas horas después de la exposición y se caracterizan por una decoloración cianótica de la piel y una coloración anormal de la sangre. Los niveles de metahemoglobina pueden seguir aumentando; por lo tanto, se requiere un tratamiento inmediato para evitar efectos adversos más graves en el sistema nervioso central y cardiovascular, incluyendo convulsiones, coma, arritmias y la muerte. Interrumpir la administración de Cetacaína y de cualquier otro agente oxidante. Dependiendo de la gravedad de los síntomas, los pacientes pueden responder a cuidados de apoyo, es decir, oxigenoterapia, hidratación. Los síntomas más graves pueden requerir tratamiento con azul de metileno, exanguinotransfusión u oxígeno hiperbárico.

Interacciones medicamentosas

Los pacientes a los que se les administran anestésicos locales pueden tener un mayor riesgo de desarrollar metahemoglobinemia cuando se exponen simultáneamente a los siguientes agentes oxidantes:

Informe a los pacientes de que el uso de anestésicos locales puede causar metahemoglobinemia, una enfermedad grave que debe tratarse rápidamente. Aconseje a los pacientes o a los cuidadores que interrumpan el uso y busquen atención médica inmediata si ellos o alguien a su cargo experimenta los siguientes signos o síntomas: piel de color pálido, gris o azul (cianosis); dolor de cabeza; frecuencia cardíaca rápida; dificultad para respirar; aturdimiento o fatiga.

Reacciones de hipersensibilidad

Las reacciones adversas imprevisibles (es decir, la hipersensibilidad, incluida la anafilaxia) son extremadamente raras.

Las reacciones alérgicas localizadas pueden producirse tras el uso prolongado o repetido de cualquier anestésico de aminobenzoato. La reacción adversa más común causada por los anestésicos locales es la dermatitis de contacto caracterizada por eritema y prurito que puede progresar a vesiculación y supuración. Esto ocurre con mayor frecuencia en pacientes que se automedican de forma prolongada, lo cual está contraindicado. Si se produce una erupción cutánea, urticaria, edema u otras manifestaciones de alergia durante su uso, debe suspenderse el medicamento. Para minimizar la posibilidad de una reacción alérgica grave, los preparados de Cetacaína no deben aplicarse durante períodos prolongados, excepto bajo supervisión continua. La deshidratación del epitelio o un efecto escarótico también pueden resultar del contacto prolongado.

Uso en el embarazo

No se ha establecido el uso seguro de Cetacaína con respecto a los posibles efectos adversos sobre el desarrollo fetal. Por lo tanto, la Cetacaína no debe utilizarse durante las primeras etapas del embarazo, a menos que, a juicio de un médico, los beneficios potenciales superen los riesgos desconocidos. Deben observarse las precauciones habituales para el uso de cualquier anestésico tópico cuando se utilice Cetacaína.

Contraindicaciones

No utilice Cetacaína en spray o Cetacaína líquida para tratar a bebés o niños menores de 2 años.

La Cetacaína no es adecuada y nunca debe utilizarse para inyecciones. No utilizar en los ojos. Para evitar una absorción sistémica excesiva, Cetacaína no debe aplicarse en grandes áreas de tejido denudado o inflamado. La cetacaína no debe administrarse a pacientes hipersensibles a cualquiera de sus ingredientes o a pacientes con deficiencias conocidas de colinesterasa. La tolerancia puede variar con el estado del paciente.

La cetacaína no debe utilizarse bajo dentaduras postizas o rollos de algodón, ya que la retención de los ingredientes activos bajo una dentadura o rollo de algodón podría causar un efecto escarótico. Deben observarse las precauciones habituales para el uso de cualquier anestésico tópico cuando se utilice Cetacaína.

Cánula autoclavable para Cetacaína en Spray

• La cánula de acero inoxidable de 4″ suministrada para Cetacaína en Spray está especialmente diseñada para la accesibilidad y aplicación de Cetacaína, en el lugar requerido para el control del dolor. Las cánulas de repuesto están disponibles en un paquete de 10 unidades (artículo 0205).

Jeringas con cierre Luer y puntas de administración microcapilar para cetacaína líquida

• Las jeringas para cetacaína líquida y las puntas de administración microcapilar se suministran con el kit de cetacaína líquida para el consultorio (artículo 0218) y el kit clínico (artículo 0212). También pueden adquirirse por separado. Las jeringas están disponibles en paquetes de 50 (Artículo # 0219S) o paquetes de 100 (Artículo # 0214). Las puntas de aplicación están disponibles en paquetes de 50 (artículo 0219T) o en paquetes de 100 (artículo 0213).

Cómo se suministra

• Cetacaína en aerosol, frasco de 20 g, incluido el propulsor1 (artículo 0220, NDC 10223-0201-3) que incluye una cánula.
• Cetacaína en spray para un solo paciente, frasco de 5 g, incluido el propulsor1 (artículo nº 0222, NDC 10223-0201-4), que incluye una cánula.
• Kit de cetacaína líquida para el consultorio (artículo nº 0218, NDC 10223-0202-6), que incluye un frasco de 14 g de cetacaína líquida con tapón dispensador Luer-lock, 20 jeringas y 20 puntas de aplicación.
• Kit clínico de cetacaína líquida (artículo nº 0212, NDC 10223-0202-5) que incluye un frasco de 30 g de cetacaína líquida con tapa dispensadora Luer-lock, 100 jeringas y 100 puntas de aplicación.
• Cetacaína líquida, frasco de 14 g (artículo nº 0203, NDC 10223-0202-2) con tapa dispensadora Luer-lock.
• Cetacaína líquida, frasco de 30 g (artículo nº 0211, NDC 10223-0202-4) con tapón dispensador Luer-lock.

1 ADVERTENCIA
El spray de cetacaína contiene CFC-114 y CFC-11, sustancias que dañan la salud pública y el medio ambiente al destruir el ozono en la atmósfera superior. El índice de fuga del propulsor de Cetacaine Spray no cumple los requisitos de la USP.

Fabricado en EE.UU.

Cetylite Industries, Inc.
Pennsauken, NJ 08110

Rev. 10 /18

www.cetylite.com

Panel de visualización principal – Frasco de 30 g Caja

NDC 10223-0202-4
Item No. 0211

Cetacaine®
Anestésico tópico
Líquido

Con Luer-lock
Capuchón dispensador

30g

Controlar el dolor
Eficaz sólo en
Membrana mucosa

CETYLITE®