Hälsa

Health Canada säger att det granskar oro för den populära antihistamin som introducerades på 1940-talet

Posted: November 13, 2019

I årtionden har Benadryl använts som ett allergimedicin för att behandla allt från bistick till mystiska nässelutslag hos småbarn, men ett växande antal läkare säger nu att antihistaminen är mindre effektiv och mindre säker än nyare alternativ – och de ifrågasätter dess receptfria tillgänglighet.

I ett nyligen avgivet ställningstagande från Canadian Society of Allergy and Clinical Immunology (CSACI) varnar man för Benadryl som förstahandsbehandling vid hösnuva och nässelfeber hos vuxna och barn.

Health Canada håller på att granska uttalandet, där gruppen av läkare säger att medicinen överanvänds på grund av sin lätta tillgänglighet och att den bör begränsas till att endast vara tillgänglig bakom disken på apotek.

”Det förvånar oss att folk fortfarande vill använda den”, säger Dr. David Fischer, en klinisk allergolog i Barrie, Ont.., och en av författarna till CSACI:s ställningstagande.

I uttalandet rekommenderas användning av första generationens H1-antihistaminer, inklusive Benadryl, som introducerades på 1940-talet ”före nuvarande licensstandarder”.

H1 hänvisar till den typ av cellreceptorer som det verkar på i hjärnan, medan första generationen innebär att det är en äldre klassificering av läkemedel som kan passera över till andra delar av kroppen, vilket leder till många andra reaktioner förutom dess avsedda antihistaminverkan. Difenhydramin finns i flera märkes- och generiska läkemedel mot allergier eller förkylningssymptom i Nordamerika, varav Benadryl är det mest kända.

Den medicinska ingrediensen i Benadryl, difenhydraminhydroklorid, ”gör dig sömnig och irriterad och om du tar en för hög dos eller en överdos kommer du att hamna på sjukhus”, sade Fischer.

Andra rapporterade biverkningar av en överdos av första generationens H1-antihistaminer inkluderar andningsproblem, koma och kramper, enligt CSACI:s uttalande. Det finns också en risk för dödliga hjärtrytmstörningar när de kombineras med andra läkemedel.

• Närbutiker ”chockade” av förbud mot försäljning av vissa läkemedel

I jämförelse med detta säger Fischer att den nyare generationens H1-antihistaminer – som Reactine, Claritin och Aerius, som tillverkar vätskor eller tabletter för barn såväl som produkter för vuxna – är säkrare, effektivare och verkar snabbare. En av de största skillnaderna är att de nyare medicinerna orsakar mycket mindre eller ingen sedering.

Även i föreskrivna doser är mediciner som Benadryl förknippade med sedering, kognitiv försämring och minnesproblem, säger Dr Anne Ellis, allergolog och professor vid Queen’s University. Barn kan få paradoxala reaktioner som gör dem hyper, medan äldre personer kan bli delirösa, tillade hon.

Överdoseringsfara för barn

Benadryl och Benadryl för barn finns på apotek och i butiker utan recept och marknadsförs i Kanada för många olika symtom, bland annat för nysningar, rinnande näsa, kliande ögon, insektsbett, nässelutslag och andra utslag.

I ett uttalande till Canadian Press sade Benadryls tillverkare, Johnson & Johnson, att ”Benadryl-produkter har varit betrodda av läkare och mammor i mer än 60 år för att ge effektiv symtomlindring vid allergier och allergiska reaktioner.”

Företaget sade att produkterna är godkända av Health Canada och ”när de används enligt anvisningarna är de säkra och effektiva.”

Health Canada sade i förra veckan att man håller på att utvärdera CSACI:s positionspapper ”för att avgöra om det krävs ytterligare riskreducerande åtgärder för difenhydraminhaltiga produkter”.”

Den federala tillsynsmyndigheten sade att den är medveten om säkerhetsproblem när det gäller användningen av difenhydraminhaltiga produkter till barn. Sedan 1965 har myndigheten tagit emot mer än 1 700 rapporter om ”allvarliga biverkningar som misstänks vara kopplade till produkter som innehåller difenhydramin”, vilket inkluderar trötthet, feber, huvudvärk och sömnighet.

Det tillägger att dessa rapporter inte bedömdes av myndigheten och att det ”inte är möjligt att avgöra om en biverkning som rapporterats till Health Canada är ett resultat av användningen av en specifik hälsoprodukt.”

Och även om både vuxna och barn kan drabbas av biverkningar av difenhydramin, är barn särskilt utsatta för allvarliga komplikationer. Detta beror på att ett litet mätfel i doseringen för ett barn kan leda till en överdosering och barn kan lätt få i sig den mängd läkemedel som kan vara giftig.

Health Canada pekade på ett vägledningsdokument från 2016 som rådde om att sömnhjälpmedel som innehåller difenhydraminhydroklorid ska ha en märkningsvarning som avråder från användning hos barn under 12 år. Myndigheten klargjorde dock inte varför samma vägledning inte kräver denna varning för difenhydraminhydroklorid i allergi- eller hostmediciner.

För vuxna avråder Health Canada i sin vägledning från 2016 från att köra bil eller delta i ”aktiviteter som kräver vakenhet” när difenhydramin tas mot allergier eller hosta.

Sedan 2013 har World Allergy Organization i sin vitbok rekommenderat nyare antihistaminer framför första generationens antihistaminer för allmän behandling av allergier.

Många föräldrar är omedvetna om riskerna med Benadryl

Den andra och tredje generationens H1-antihistaminer utvecklades för att ha goda antihistaminiska effekter utan de andra biverkningarna, och dessa blev tillgängliga i Kanada på 1980-talet. Dessa läkemedel innehåller antihistaminpreparat som loratadin, desloratadin eller cetirizin i stället för difenhydramin.

Dr Kevin Chan, ordförande för Canadian Paediatric Societys akutvårdskommitté, säger att han har sett en allmän trend mot att använda nyare antihistaminpreparat – men tror inte att den informationen har nått ut till kommunala sjukhus.

”Många akutläkare använder fortfarande första generationens antihistaminer”, sade han.

• Mamma tar sikte på apoteket efter dotterns nära möte med nötallergi

Även när kraven på en omprövning av första generationens H1-antihistaminer som Benadryl växer bland experter i yrkesorganisationer har de medicinska råden varit långsamma att sippra ner till läkare och föräldrar som fortsätter att ge de äldre medicinerna till barn, och att ta dem själva.

”Det är mycket svårt att övertyga någon om att det som man har gjort under de senaste 20 åren är fel”, säger Ellis.

Antihistaminers roll i behandlingen av allergiska reaktioner har varit en källa till förvirring för föräldrar till barn med livshotande allergier, säger Jennifer Gerdts, verkställande direktör för Food Allergy Canada, till CBC News.

”Det var inte så länge sedan som jag som förälder till tvillingpojkar med matallergi trodde att Benadryl var ett alternativ för att behandla allergiska reaktioner”, sade Gerdts i ett mejl på onsdagen.

”Med detta uttalande från CSACI är det kristallklart att Benadryl inte har någon roll i behandlingen av allergiska reaktioner. Föräldrar måste förstå att adrenalin är första linjen och den enda rekommenderade behandlingen för att stoppa en allvarlig allergisk reaktion (anafylaxi)”, sade hon.

Med filer från CBC News