Denumire generică: clorhidrat de benzocaină, butamben și tetracaină
Forma de dozare: lichid topic

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 22 dec 2020.

• Efecte secundare
• Dosare
• Profesional
• Interacțiuni
• Mai mult

Disclaimer: Acest medicament nu a fost considerat de către FDA ca fiind sigur și eficient, iar această etichetare nu a fost aprobată de FDA. Pentru informații suplimentare despre medicamentele neaprobate, faceți clic aici.

Doar pentru prescripție medicală.

Conservați la o temperatură controlată a camerei de 20-25°C (68-77°F)

Acțiune

Începutul anesteziei produse de Cetacaina este rapid (aproximativ 30 de secunde) și durata anesteziei este de obicei de 30-60 de minute, atunci când este utilizat conform instrucțiunilor. Acest efect se datorează debutului rapid, dar duratei scurte de acțiune a Benzocainei, cuplat cu debutul lent, dar cu durata de acțiune prelungită a Tetracainei HCI și acoperit de acțiunea intermediară a Butambenului.

Acești agenți acționează prin blocarea reversibilă a conducției nervoase. Viteza și durata acțiunii sunt determinate de capacitatea agentului de a fi absorbit de mucoasa și de teaca nervoasă și apoi de a se difuza și, în final, de a fi metabolizat (în principal de colinesterazele plasmatice) în metaboliți inerți care sunt excretați în urină.

Indicații

Cetacaina este un anestezic topic indicat pentru producerea anesteziei tuturor mucoaselor accesibile, cu excepția ochilor. Cetacaina spray este indicată pentru a fi utilizată pentru controlul durerii sau al căscatului.

Cetacaina sub toate formele este indicată pentru a controla durerea și pentru a fi utilizată pentru intervenții chirurgicale sau endoscopice sau alte proceduri la nivelul urechii, nasului, gurii, faringelui, laringelui, traheei, bronhiilor și esofagului. De asemenea, poate fi utilizată pentru proceduri vaginale sau rectale, atunci când este fezabil.

Dosare și mod de administrare

Cetacaina spray trebuie aplicată timp de aproximativ o secundă sau mai puțin pentru o anestezie normală. Doar o cantitate limitată de Cetacaină este necesară pentru anestezie. O pulverizare mai mare de două secunde este contraindicată. Fiecare pulverizare de o secundă conține în medie 200 mg de produs, fără a include gazul de propulsie.

Pentru aplicare, introduceți ferm canula pe tija de plastic proeminentă de pe flacon și apăsați canula în față pentru a acționa supapa de pulverizare. Canula poate fi îndepărtată și reintrodusă de câte ori este necesar pentru curățare, sau sterilizare, și este autoclavabilă.

Cetacaină lichidă

Aplicați 200 mg de lichid (aproximativ 0,2 ml) direct pe țesut. Lichidul în cantitate mai mare de 400 mg (aproximativ 0,4 ml) este contraindicat.

Pentru aplicare, îndepărtați și aruncați capacul de transport din flacon. Înlocuiți-l cu capacul Luer-lock furnizat. Atenție: Nu strângeți prea tare. Îndepărtați capacul mic din portul Luer-lock, păstrându-l pentru a fi înlocuit după utilizare. Portul permite o singură scufundare a unui aplicator din bumbac sau perie pentru aplicarea direct pe mucoasa accesibilă. Pentru aplicarea în pungile parodontale, se recomandă utilizarea seringilor Cetylite Luer-lock și a vârfurilor de administrare microcapilare. Seringile Cetylite sunt marcate clar în (4) trepte de 0,1 ml. Pentru umplere, atașați seringa la orificiu prin răsucire ușoară în sensul acelor de ceasornic până la fixare. Inversați și trageți cantitatea dorită de lichid în seringă. Scoateți seringa umplută și atașați vârful de administrare microcapilară la seringă. Vârful poate fi îndoit pentru a îmbunătăți accesul. Aplicați o picătură pe membrana mucoasă accesibilă (cum ar fi sulcusul bucal și lingual) prin apăsarea lentă a pistonului seringii. Aruncați toate aplicatoarele după utilizare.

Nu a fost stabilită o doză pediatrică adecvată pentru Cetacaine Spray sau Cetacaine Lichid.

Dosajele trebuie reduse la pacienții vârstnici debilitați, bolnavi acut și la pacienții foarte tineri (de ex, copii de 2 ani și mai mari).

Nu utilizați Cetacaine Spray sau Cetacaine Liquid pentru a trata sugari sau copii mai mici de 2 ani.

Nu este necesar ca țesuturile să fie uscate înainte de aplicarea Cetacainei. Cetacaina trebuie aplicată direct în locul unde este necesar controlul durerii. Anestezia este produsă în decurs de un minut, cu o durată aproximativă de treizeci de minute. Fiecare doză de 200 mg de Cetacaină (spray sau lichid) conține 28 mg de benzocaină, 4 mg de butamben și 4 mg de tetracaină HCl.

Atenționări și precauții

Methemoglobinemie

Cazuri de methemoglobinemie au fost raportate în asociere cu utilizarea anestezicelor locale. Deși toți pacienții sunt expuși riscului de methemoglobinemie, pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, cu methemoglobinemie congenitală sau idiopatică, cu compromitere cardiacă sau pulmonară, sugarii cu vârsta sub 6 luni și expunerea concomitentă la agenți oxidanți sau la metaboliții acestora sunt mai susceptibili de a dezvolta manifestări clinice ale acestei afecțiuni. Dacă anestezicele locale trebuie utilizate la acești pacienți, se recomandă monitorizarea atentă a simptomelor și semnelor de methemoglobinemie.

Semnele și simptomele de methemoglobinemie pot apărea imediat sau pot fi întârziate câteva ore după expunere și se caracterizează printr-o decolorare cianotică a pielii și o colorație anormală a sângelui. Nivelurile de methemoglobină pot continua să crească; prin urmare, este necesar un tratament imediat pentru a evita efecte adverse mai grave asupra sistemului nervos central și cardiovascular, inclusiv convulsii, comă, aritmii și deces. Întrerupeți Cetacaina și orice alți agenți oxidanți. În funcție de severitatea simptomelor, pacienții pot răspunde la îngrijiri de susținere, de exemplu, oxigenoterapie, hidratare. Simptomele mai severe pot necesita tratament cu albastru de metilen, transfuzie de schimb sau oxigen hiperbaric.

Interacțiuni medicamentoase

Pacienții cărora li se administrează anestezice locale pot prezenta un risc crescut de a dezvolta methemoglobinemie atunci când sunt expuși concomitent la următorii agenți oxidanți:

Informați pacienții că utilizarea anestezicelor locale poate provoca methemoglobinemie, o afecțiune gravă care trebuie tratată cu promptitudine. Sfătuiți pacienții sau persoanele care îi îngrijesc să întrerupă utilizarea și să solicite imediat asistență medicală dacă ei sau o persoană aflată în îngrijirea lor prezintă următoarele semne sau simptome: piele de culoare palidă, cenușie sau albastră (cianoză); dureri de cap; ritm cardiac accelerat; dificultăți de respirație; amețeală; sau oboseală.

Reacții de hipersensibilitate

Reacțiile adverse imprevizibile (adică hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie) sunt extrem de rare.

Reacțiile alergice localizate pot apărea după utilizarea prelungită sau repetată a oricărui anestezic aminobenzoat. Cea mai frecventă reacție adversă cauzată de anestezicele locale este dermatita de contact caracterizată prin eritem și prurit care poate evolua spre veziculație și supurație. Aceasta apare cel mai frecvent la pacienții care urmează o automedicație prelungită, care este contraindicată. Dacă în timpul utilizării apar erupții cutanate, urticarie, edem sau alte manifestări de alergie, medicamentul trebuie întrerupt. Pentru a minimiza posibilitatea apariției unei reacții alergice grave, preparatele de Cetacaină nu trebuie aplicate pentru perioade prelungite decât sub supraveghere continuă. Deshidratarea epiteliului sau un efect escarotic poate rezulta, de asemenea, din contactul prelungit.

Utilizarea în timpul sarcinii

Nu a fost stabilită utilizarea sigură a Cetacainei în ceea ce privește posibilele efecte adverse asupra dezvoltării fetale. Prin urmare, Cetacaina nu trebuie utilizată la începutul sarcinii, cu excepția cazului în care, în opinia medicului, beneficiile potențiale depășesc pericolele necunoscute. Precauțiile de rutină pentru utilizarea oricărui anestezic topic trebuie respectate atunci când se utilizează Cetacaina.

Contraindicații

Nu utilizați Cetacaina spray sau Cetacaina lichidă pentru a trata sugari sau copii cu vârsta mai mică de 2 ani.

Cetacaina nu este adecvată și nu trebuie utilizată niciodată pentru injectare. Nu utilizați pe ochi. Pentru a evita absorbția sistemică excesivă, Cetacaina nu trebuie aplicată pe suprafețe mari de țesut denudat sau inflamat. Cetacaina nu trebuie administrată la pacienții care sunt hipersensibili la oricare dintre ingredientele sale sau la pacienții despre care se știe că au deficiențe de colinesterază. Toleranța poate varia în funcție de starea pacientului.

Cetacaina nu trebuie utilizată sub proteze dentare sau rulouri de bumbac, deoarece retenția ingredientelor active sub o proteză dentară sau un rulou de bumbac ar putea provoca, eventual, un efect escharotic. Precauțiile de rutină pentru utilizarea oricărui anestezic topic trebuie respectate atunci când se utilizează Cetacaina.

Canulă autoclavabilă pentru Cetacaina spray

• Canula din oțel inoxidabil de 4″ furnizată pentru Cetacaina spray este special concepută pentru accesibilitatea și aplicarea Cetacainei, la locul necesar pentru controlul durerii. Canulele de înlocuire sunt disponibile în pachet de 10 bucăți (articolul nr. 0205).

Seringi cu blocare Luer și vârfuri de administrare microcapilară pentru Cetacaină lichidă

• Seringile pentru Cetacaină lichidă și vârfurile de administrare microcapilară sunt furnizate cu trusa pentru Cetacaină lichidă pentru scaun (articolul nr. 0218) și trusa clinică (articolul nr. 0212). De asemenea, acestea pot fi achiziționate separat. Seringile sunt disponibile în pachete de 50 (articol nr. 0219S) sau pachete de 100 (articol nr. 0214). Vârfurile de administrare sunt disponibile în pachete de 50 (articol nr. 0219T) sau pachete de 100 (articol nr. 0213).

Cum se livrează

• Cetacaină spray, flacon de 20 g, inclusiv gaz propulsoare1 (articol nr. 0220, NDC 10223-0201-3) care include o canulă.
• Cetacaine Spray Single Patient Use, flacon de 5 g, inclusiv propulsor1 (articol nr. 0222, NDC 10223-0201-4) care include o canulă.
• Cetacaine Liquid Chairside Kit (articol nr. 0218 NDC 10223-0202-6) care include un flacon de 14 g de Cetacaine Liquid cu capac de distribuție Luer-lock, 20 de seringi și 20 de vârfuri de administrare.
• Cetacaine Liquid Clinical Kit (articol nr. 0212, NDC 10223-0202-5) care include un flacon de 30 g de Cetacaine Liquid cu capac de distribuție Luer-lock, 100 de seringi și 100 de vârfuri de administrare.
• Cetacaine Liquid, flacon de 14 g (articol nr. 0203, NDC 10223-0202-2) cu capac de distribuție Luer-lock.
• Cetacaină lichidă, flacon de 30 g (articol nr. 0211, NDC 10223-0202-4) cu capac de dozare Luer-lock.

1 AVERTISMENT
Cetacaină spray conține CFC-114 și CFC-11, substanțe care dăunează sănătății publice și mediului prin distrugerea ozonului din atmosfera superioară. Rata de scurgere a propulsoarelor din Cetacaine Spray nu îndeplinește cerințele USP.

Fabricat în SUA

Cetylite Industries, Inc.
Pennsauken, NJ 08110

Rev. 10 /18

www.cetylite.com

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – Cutie cu flacon de 30 g

NDC 10223-0202-4
Articolul nr. 0211

Cetacaine®
Anestezic topic
LIQUID

Cu Luer-lock
Capac de dozare

30g

Controlează durerea
Eficientă numai pe
mucoase

CETYLITE®

.