Nome genérico: benzocaine, butamben e tetracaine hydrochloride
Forma de dosagem: líquido tópico

Medically revisado por Drugs.com. Última atualização em 22 de dezembro de 2020.

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Disclaimer: Este medicamento não foi considerado seguro e eficaz pelo FDA, e esta rotulagem não foi aprovada pelo FDA. Para mais informações sobre drogas não aprovadas, clique aqui.

Rx Apenas.

Local à temperatura ambiente controlada 20-25°C (68-77°F)

Acção

O início da anestesia produzida por cetáceos é rápido (aproximadamente 30 segundos) e a duração da anestesia é tipicamente de 30-60 minutos, quando usada como indicado. Este efeito é devido ao início rápido, mas de curta duração de acção da Benzocaína, associado ao início lento, mas de longa duração da HCI tetracaína e ligado pela acção intermédia da Butamben.

Estes agentes actuam bloqueando de forma reversível a condução nervosa. A velocidade e duração da acção é determinada pela capacidade do agente de ser absorvido pela membrana mucosa e bainha nervosa e depois difundir-se, e finalmente ser metabolizado (principalmente por colinesterases plasmáticas) para metabolitos inertes que são excretados na urina.

Indicações

Cetacaína é um anestésico tópico indicado para a produção de anestesia de todas as membranas mucosas acessíveis excepto os olhos. O Spray de Cetacaína é indicado para o controle da dor ou amordaçamento.

Cetacaína em todas as formas é indicada para controlar a dor e para uso cirúrgico ou endoscópico ou outros procedimentos no ouvido, nariz, boca, faringe, laringe, traquéia, brônquios e esôfago. Também pode ser usado para procedimentos vaginais ou retais quando viável.

Dosagem e Administração

O Spray de Cetácea deve ser aplicado por aproximadamente um segundo ou menos para anestesia normal. Apenas uma quantidade limitada de Cetacaína é necessária para a anestesia. A pulverização em mais de dois segundos é contra-indicada. Cada spray de um segundo contém uma média de 200 mg de produto, não incluindo propelente.

Para aplicar, insira a cânula firmemente sobre a haste plástica saliente do frasco e pressione a cânula para frente para acionar a válvula de spray. A cânula pode ser removida e reinserida quantas vezes for necessário para limpeza, ou esterilização, e é autoclavável.

Cetacaine Liquid

Aplique 200 mg de líquido (aproximadamente 0,2 mL) diretamente no tecido. Líquido acima de 400 mg (aproximadamente 0.4 mL) é contra-indicado.

Aplicar, remover e descartar a tampa de transporte do frasco. Substitua-a pela tampa Luer-lock fornecida. Cuidado: Não apertar demasiado. Retire a tampa pequena da porta luer-lock, mantendo-a para substituição após a utilização. A porta permite um único mergulho de um aplicador de algodão ou pincel para aplicação directa na mucosa acessível. Para a aplicação em bolsas periodontais, recomenda-se a utilização de seringas Cetylite Luer-lock e Microcapillary Delivery Tips. As seringas de cetilite estão claramente marcadas em (4) incrementos de 0,1 mL. Para encher, fixe a seringa à porta torcendo suavemente no sentido horário até ficar segura. Inverta e retire a quantidade desejada de líquido para dentro da seringa. Remova a seringa cheia e ligue o Microcapillary Delivery Tip à seringa. O bico pode ser dobrado para melhorar o acesso. Aplique a ponta de gota na membrana mucosa acessível (como o sulco bucal e lingual), pressionando lentamente o êmbolo da seringa. Descartar todos os aplicadores após o uso.

Não foi estabelecida uma dosagem pediátrica apropriada para Cetacaine Spray ou Cetacaine Liquid.

Dosagens devem ser reduzidas em pacientes idosos debilitados, agudamente doentes e muito jovens (ou seja crianças de 2 anos ou mais).

Não usar Spray de Cetácea ou Cetacaine Liquid para tratar bebés ou crianças com menos de 2 anos.

Não é necessário secar o tecido antes da aplicação de Cetácea. A Cetácea deve ser aplicada directamente no local onde é necessário o controlo da dor. A anestesia é produzida dentro de um minuto com uma duração aproximada de trinta minutos. Cada dose de 200 mg de Cetacaína (Spray ou Líquido) contém 28 mg de benzocaína, 4 mg de butambeno e 4 mg de tetracaína HCl.

Avisos e Precauções

Methemoglobinemia

Casos de metemoglobinemia foram relatados em associação com o uso anestésico local. Embora todos os pacientes estejam em risco de metemoglobinemia, pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, methemoglobinemia congênita ou idiopática, comprometimento cardíaco ou pulmonar, lactentes com menos de 6 meses de idade e exposição simultânea a agentes oxidantes ou seus metabólitos são mais suscetíveis ao desenvolvimento de manifestações clínicas da condição. Se anestésicos locais devem ser usados nesses pacientes, é recomendada a monitoração próxima para sintomas e sinais de metemoglobinemia.

Sinais e sintomas de metemoglobinemia podem ocorrer imediatamente ou podem ser retardados algumas horas após a exposição e são caracterizados por uma descoloração cianótica da pele e coloração anormal do sangue. Os níveis de metemoglobina podem continuar a aumentar; portanto, é necessário tratamento imediato para evitar efeitos adversos mais graves do sistema nervoso central e cardiovascular, incluindo convulsões, coma, arritmias e morte. Interromper a Cetacaína e quaisquer outros agentes oxidantes. Dependendo da gravidade dos sintomas, os pacientes podem responder a cuidados de suporte, ou seja, oxigenoterapia, hidratação. Os sintomas mais graves podem requerer tratamento com azul de metileno, transfusão de troca ou oxigénio hiperbárico.

Interacções com drogas

As doentes que são administrados anestésicos locais podem ter um risco aumentado de desenvolver metemoglobinemia quando concomitantemente expostos aos seguintes agentes oxidantes:

Informação de aconselhamento de doentes

Informar doentes que o uso de anestésicos locais pode causar metemoglobinemia, uma condição grave que deve ser tratada prontamente. Aconselhe os pacientes ou cuidadores a parar o uso e procurar cuidados médicos imediatos se eles ou alguém sob seus cuidados experimentar os seguintes sinais ou sintomas: pele pálida, cinza ou de cor azul (cianose); dor de cabeça; ritmo cardíaco rápido; falta de ar; vertigem; ou fadiga.

Reacções de hipersensibilidade

Reacções adversas imprevisíveis (ou seja, hipersensibilidade, incluindo anafilaxia) são extremamente raras.

Reacções alérgicas localizadas podem ocorrer após o uso prolongado ou repetido de qualquer anestésico aminobenzoato. A reação adversa mais comum causada por anestésicos locais é a dermatite de contato caracterizada por eritema e prurido que pode progredir para vesiculação e escorrimento. Isto ocorre mais comumente em pacientes após uma auto-medicação prolongada, que é contra-indicada. Se se desenvolver erupção cutânea, urticária, edema, ou outras manifestações de alergia durante o uso, a droga deve ser descontinuada. Para minimizar a possibilidade de uma reacção alérgica grave, as preparações de cetáceos não devem ser aplicadas por períodos prolongados, excepto sob supervisão contínua. A desidratação do epitélio ou um efeito escarótico também pode resultar de contacto prolongado.

Utilização na Gravidez

Não foi estabelecido o uso seguro de Cetacaine no que diz respeito a possíveis efeitos adversos no desenvolvimento fetal. Portanto, a Cetácea não deve ser usada durante o início da gravidez, a menos que, a critério de um médico, os potenciais benefícios superem os perigos desconhecidos. Deve ser observada precaução de rotina para o uso de qualquer anestésico tópico quando a Cetacaína é usada.

Contraindicações

Não usar Spray de Cetacaína ou Líquido de Cetacaína para tratar bebés ou crianças com menos de 2 anos.

A Cetacaína não é adequada e nunca deve ser usada para injecção. Não usar sobre os olhos. Para evitar a absorção sistémica excessiva, a Cetacaína não deve ser aplicada em grandes áreas de tecido desnudado ou inflamado. A cetácea não deve ser administrada a pacientes hipersensíveis a qualquer um dos seus ingredientes ou a pacientes com deficiências conhecidas de colinesterase. A tolerância pode variar com o estado do paciente.

Cetacaína não deve ser usada sob dentaduras ou rolos de algodão, pois a retenção dos ingredientes ativos sob uma prótese ou rolo de algodão pode possivelmente causar um efeito escarótico. Deve ser observada precaução de rotina para o uso de qualquer anestésico tópico quando se utiliza Cetacaine.

Cânula autoclavável para Cetacaine Spray

• A cânula de aço inoxidável de 4″ fornecida para Cetacaine Spray foi especialmente concebida para acessibilidade e aplicação de Cetacaine, no local de controlo da dor requerido. As cânulas de substituição estão disponíveis em embalagem de 10″ (Item # 0205).

Seringas e Pontas de Entrega Microcapilar para Cetacaine Liquid

• Seringas e Pontas de Entrega Microcapilar para Cetacaine Liquid Chairside Kit (Item # 0218) e Kit Clínico (Item # 0212). Elas também podem ser adquiridas separadamente. As seringas estão disponíveis em pacotes de 50 (Item nº 0219S) ou pacotes de 100 (Item nº 0214). As pontas de entrega estão disponíveis em embalagens de 50 (Item # 0219T) ou embalagens de 100 (Item # 0213).

Como fornecidas

• Cetacaine Spray, frasco de 20 g, incluindo propulsor1 (Item # 0220, NDC 10223-0201-3) que inclui uma cânula.
• Pulverizador de Cetácea, frasco de 5 g, incluindo o propulsor1 (Item # 0222, NDC 10223-0201-4) que inclui uma cânula.
• Kit de Cetácea Líquido de Cadeira (Item # 0218, NDC 10223-0202-6) que inclui um frasco de 14 g de Líquido de Cetácea com tampa de distribuidor Luer-lock, 20 seringas e 20 pontas de entrega.
• Líquido de Cetácea, frasco de 14 g (Item # 0203, NDC 10223-0202-2) com tampa dispensadora Luer-lock.
• Cetacaine Liquid, frasco de 30 g (Item # 0211, NDC 10223-0202-4) com tampa dispensadora Luer-lock.

1 ADVERTÊNCIA
Cetacaine Spray contém CFC-114 e CFC-11, substâncias que prejudicam a saúde pública e o ambiente ao destruir o ozono na atmosfera superior. A taxa de fuga de propulsores do Cetacaine Spray não cumpre os requisitos da USP.

Made in USA

Cetylite Industries, Inc.
Pennsauken, NJ 08110

Rev. 10 /18

www.cetylite.com

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 30 g Bottle Box

NDC 10223-0202-4
Item No. 0211

Cetacaine®
Anestésico Tópico
LIQUID

Com Luer-fechadura
Dispensador Tampa

30g

Controle da Dor
Efetivo Somente em
Membrana Mucosa

CETYLITE®