Nazwa ogólna: chlorowodorek benzokainy, butambenu i tetrakainy
Postać dawkowania: płyn do stosowania miejscowego

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Dec 22, 2020.

• Side Effects
• Dosage
• Professional
• Interactions
• More

Disclaimer: Ten lek nie został uznany przez FDA za bezpieczny i skuteczny, a to oznakowanie nie zostało zatwierdzone przez FDA. Aby uzyskać więcej informacji na temat niezatwierdzonych leków, kliknij tutaj.

Tylko na receptę.

Przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej 20-25°C (68-77°F)

Działanie

Początek znieczulenia wywołanego przez cetukainę jest szybki (około 30 sekund), a czas trwania znieczulenia wynosi zazwyczaj 30-60 minut, gdy lek jest stosowany zgodnie z zaleceniami. Efekt ten jest spowodowany szybkim początkiem, ale krótkim czasem działania benzokainy w połączeniu z powolnym początkiem, ale wydłużonym czasem działania tetrakainy HCI oraz pośrednim działaniem butambenu.

Środki te działają poprzez odwracalne blokowanie przewodnictwa nerwowego. Szybkość i czas trwania działania zależy od zdolności środka do wchłaniania przez błonę śluzową i osłonki nerwowe, a następnie do dyfuzji i ostatecznego metabolizowania (głównie przez cholinesterazy osoczowe) do obojętnych metabolitów, które są wydalane z moczem.

Wskazania

Cetakaina jest środkiem miejscowo znieczulającym wskazanym do znieczulania wszystkich dostępnych błon śluzowych z wyjątkiem oczu. Cetacaine Spray jest wskazany do stosowania w celu kontrolowania bólu lub kneblowania.

Cetakaina we wszystkich postaciach jest wskazana do kontrolowania bólu oraz do stosowania w zabiegach chirurgicznych, endoskopowych lub innych w obrębie ucha, nosa, jamy ustnej, gardła, krtani, tchawicy, oskrzeli i przełyku. Może być również stosowany do zabiegów w pochwie lub odbytnicy, jeśli jest to wykonalne.

Dawkowanie i podawanie

Cetacaine Spray należy stosować przez około jedną sekundę lub krócej w celu uzyskania normalnego znieczulenia. Do znieczulenia wymagana jest tylko ograniczona ilość cetakainy. Rozpylanie trwające dłużej niż dwie sekundy jest przeciwwskazane. Każde jednosekundowe rozpylenie zawiera średnio 200 mg produktu, bez uwzględnienia gazu pędnego.

W celu zastosowania należy mocno włożyć kaniulę do wystającego plastikowego trzonu butelki i nacisnąć kaniulę do przodu, aby uruchomić zawór rozpylający. Kaniula może być wyjmowana i ponownie wkładana tyle razy, ile jest to wymagane do czyszczenia lub sterylizacji, i jest autoklawowalna.

Cetacaine Liquid

Nałożyć 200 mg płynu (około 0,2 mL) bezpośrednio na tkankę. Podawanie płynu w dawce większej niż 400 mg (około 0,4 mL) jest przeciwwskazane.

Aby zastosować, należy usunąć i wyrzucić zakrętkę transportową z butelki. Zastąpić ją dostarczoną nakrętką typu Luer-lock. Ostrożnie: Nie dokręcać zbyt mocno. Zdjąć małą nasadkę z portu luer-lock, zachowując ją do wymiany po użyciu. Port pozwala na pojedyncze zanurzenie aplikatora bawełnianego lub pędzelka w celu aplikacji bezpośrednio na dostępną błonę śluzową. Do stosowania w kieszonkach przyzębnych zaleca się strzykawki Cetylite Luer-lock i końcówki do podawania mikrokapilarnego. Strzykawki Cetylite są wyraźnie oznaczone w (4) krokach co 0,1 mL. W celu napełnienia należy przymocować strzykawkę do portu, delikatnie przekręcając w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aż do zabezpieczenia. Odwrócić i pobrać pożądaną ilość płynu do strzykawki. Wyjąć napełnioną strzykawkę i założyć końcówkę do podawania mikrokapilarnego na strzykawkę. Końcówka może być wygięta w celu ułatwienia dostępu. Nanieść kroplę na dostępną błonę śluzową (np. policzek i języki), powoli naciskając tłok strzykawki. Wyrzucić wszystkie aplikatory po użyciu.

Nie ustalono odpowiedniego dawkowania pediatrycznego dla produktu Cetacaine Spray lub Cetacaine Liquid.

Dawki należy zmniejszyć u osłabionych osób w podeszłym wieku, ostro chorych i bardzo młodych pacjentów (tj, dzieci w wieku 2 lat i starszych).

Nie należy stosować leku Cetacaine Spray lub Cetacaine Liquid w leczeniu niemowląt lub dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Tkanka nie musi być osuszona przed zastosowaniem leku Cetacaine. Cetakaina powinna być stosowana bezpośrednio w miejscu, gdzie wymagana jest kontrola bólu. Znieczulenie jest wytwarzane w ciągu jednej minuty, a jego przybliżony czas trwania wynosi trzydzieści minut. Każda dawka 200 mg produktu leczniczego Cetacaine (aerozol lub płyn) zawiera 28 mg benzokainy, 4 mg butambenu i 4 mg chlorowodorku tetrakainy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Methemoglobinemia

Zgłaszano przypadki methemoglobinemii w związku ze stosowaniem środków znieczulenia miejscowego. Chociaż wszyscy pacjenci są narażeni na ryzyko wystąpienia methemoglobinemii, pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, wrodzoną lub idiopatyczną methemoglobinemią, niewydolnością serca lub płuc, niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy i jednoczesną ekspozycją na czynniki utleniające lub ich metabolity są bardziej podatni na wystąpienie objawów klinicznych tego stanu. Jeśli u tych pacjentów konieczne jest zastosowanie środków znieczulenia miejscowego, zaleca się ścisłe monitorowanie objawów i oznak methemoglobinemii.

Oznaki i objawy methemoglobinemii mogą wystąpić natychmiast lub mogą być opóźnione o kilka godzin po ekspozycji i charakteryzują się siniczym odbarwieniem skóry i nieprawidłowym zabarwieniem krwi. Poziom methemoglobiny może nadal wzrastać; dlatego wymagane jest natychmiastowe leczenie w celu uniknięcia poważniejszych działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego i układu krążenia, w tym drgawek, śpiączki, zaburzeń rytmu serca i zgonu. Należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego Cetacaine i wszelkich innych środków utleniających. W zależności od nasilenia objawów, pacjenci mogą reagować na leczenie podtrzymujące, tj. tlenoterapię, nawadnianie. Bardziej nasilone objawy mogą wymagać leczenia błękitem metylenowym, transfuzji wymiennej lub tlenu hiperbarycznego.

Interakcje lekowe

Pacjenci, którym podawane są środki znieczulenia miejscowego mogą być narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju methemoglobinemii w przypadku jednoczesnego narażenia na następujące czynniki utleniające:

Informacje dla pacjenta

Poinformować pacjentów, że stosowanie środków znieczulenia miejscowego może powodować methemoglobinemię, poważny stan, który musi być natychmiast leczony. Należy poinformować pacjentów lub opiekunów, aby zaprzestali stosowania leku i niezwłocznie zasięgnęli porady lekarza, jeśli u nich lub u kogoś z ich opiekunów wystąpią następujące oznaki lub objawy: bladość, szarość lub niebieskawe zabarwienie skóry (sinica); ból głowy; szybkie bicie serca; duszność; światłowstręt; lub zmęczenie.

Reakcje nadwrażliwości

Nieprzewidywalne reakcje niepożądane (tj. nadwrażliwość, w tym anafilaksja) występują niezwykle rzadko.

Zlokalizowane reakcje alergiczne mogą wystąpić po długotrwałym lub powtarzanym stosowaniu każdego środka znieczulającego z grupy aminobenzoesanów. Najczęstszym działaniem niepożądanym wywołanym przez środki znieczulenia miejscowego jest kontaktowe zapalenie skóry charakteryzujące się rumieniem i świądem, które może przejść w pęcherzykowanie i sączenie. Występuje ono najczęściej u pacjentów po długotrwałym samoleczeniu, które jest przeciwwskazane. Jeśli podczas stosowania leku wystąpi wysypka, pokrzywka, obrzęk lub inne objawy alergii, lek należy odstawić. Aby zminimalizować możliwość wystąpienia poważnej reakcji alergicznej, preparatów cetakainy nie należy stosować przez dłuższy czas, chyba że pod stałym nadzorem. Odwodnienie nabłonka lub efekt escharotyczny mogą również wynikać z przedłużonego kontaktu.

Stosowanie w ciąży

Bezpieczne stosowanie leku Cetacaine nie zostało ustalone w odniesieniu do możliwego szkodliwego wpływu na rozwój płodu. Dlatego nie należy stosować produktu leczniczego Cetacaine we wczesnym okresie ciąży, chyba że w opinii lekarza potencjalne korzyści przeważają nad nieznanymi zagrożeniami. Podczas stosowania leku Cetacaine należy przestrzegać rutynowych środków ostrożności dotyczących stosowania wszelkich środków miejscowo znieczulających.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Cetacaine Spray lub Cetacaine Liquid w leczeniu niemowląt lub dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Cetacaine nie nadaje się i nigdy nie powinna być stosowana do wstrzykiwań. Nie stosować w obrębie oczu. Aby uniknąć nadmiernego wchłaniania ogólnoustrojowego, leku Cetacaine nie należy stosować na duże powierzchnie uszkodzonej lub zmienionej zapalnie tkanki. Preparatu Cetacaine nie należy podawać pacjentom, u których występuje nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu lub u pacjentów, u których stwierdzono niedobór cholinoesterazy. Tolerancja może się różnić w zależności od stanu pacjenta.

Cetakainy nie należy stosować pod protezami zębowymi lub bawełnianymi rolkami, ponieważ zatrzymanie substancji czynnych pod protezą zębową lub bawełnianą rolką może ewentualnie spowodować efekt escharotyczny. Podczas stosowania preparatu Cetacaine należy przestrzegać rutynowych środków ostrożności dotyczących stosowania wszelkich środków znieczulających miejscowo.

Autoklawowalna kaniula do preparatu Cetacaine Spray

• Dostarczana 4″ kaniula ze stali nierdzewnej do preparatu Cetacaine Spray jest specjalnie zaprojektowana w celu zapewnienia dostępu i zastosowania preparatu Cetacaine, w wymaganym miejscu kontroli bólu. Wymienne kaniule są dostępne w opakowaniu 10 sztuk (pozycja # 0205).

Strzykawki i końcówki mikrokapilarne do podawania płynu cetakainowego

• Strzykawki i końcówki mikrokapilarne do podawania płynu cetakainowego są dostarczane z zestawem do podawania płynu cetakainowego przy fotelu (pozycja # 0218) i zestawem klinicznym (pozycja # 0212). Można je również zakupić oddzielnie. Strzykawki są dostępne w opakowaniach po 50 sztuk (nr katalogowy 0219S) lub 100 sztuk (nr katalogowy 0214). Końcówki dostarczające są dostępne w opakowaniach po 50 (pozycja # 0219T) lub opakowaniach po 100 (pozycja # 0213).

Jak dostarczyć

• Cetacaine Spray, butelka 20 g, w tym propelent1 (pozycja # 0220, NDC 10223-0201-3), która zawiera jedną kaniulę.
• Cetacaine Spray Single Patient Use, 5 g butelka, w tym propelent1 (pozycja # 0222, NDC 10223-0201-4), która zawiera jedną kaniulę.
• Cetacaine Liquid Chairside Kit (pozycja # 0218 NDC 10223-0202-6), który zawiera jedną 14 g butelkę płynu cetakainowego z nasadką dozownika Luer-lock, 20 strzykawek i 20 końcówek podających.
• Cetacaine Liquid Clinical Kit (Item # 0212, NDC 10223-0202-5), który zawiera jedną butelkę 30 g leku Cetacaine Liquid z nasadką dozownika Luer-lock, 100 strzykawek i 100 końcówek do podawania.
• Cetacaine Liquid, butelka 14 g (Item # 0203, NDC 10223-0202-2) z nasadką dozownika Luer-lock.
• Cetacaine Liquid, butelka 30 g (Item # 0211, NDC 10223-0202-4) z nasadką dozownika Luer-lock.

1 OSTRZEŻENIE
Cetacaine Spray zawiera CFC-114 i CFC-11, substancje, które szkodzą zdrowiu publicznemu i środowisku poprzez niszczenie ozonu w górnych warstwach atmosfery. Wskaźnik wycieku propelentu w leku Cetacaine Spray nie spełnia wymagań USP.

Made in USA

Cetylite Industries, Inc.
Pennsauken, NJ 08110

Rev. 10 /18

www.cetylite.com

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 30 g Bottle Box

NDC 10223-0202-4
Item No. 0211

Cetacaine®
Topical Anesthetic
LIQUID

With Luer-lock
Dispenser Cap

30g

Kontrola bólu
Effective Only on
Mucous Membrane

CETYLITE®