Zdrowie

Health Canada mówi, że przegląda obawy dotyczące popularnego leku przeciwhistaminowego wprowadzonego w latach 1940

Posted: November 13, 2019

Przez dziesięciolecia Benadryl był używany jako lek na alergię w leczeniu wszystkiego, od użądleń pszczół po tajemnicze ule u maluchów, ale coraz większa liczba lekarzy twierdzi, że ten lek przeciwhistaminowy jest mniej skuteczny i mniej bezpieczny niż nowsze alternatywy – i kwestionują jego dostępność bez recepty.

Ostatnie oświadczenie stanowiska Kanadyjskiego Towarzystwa Alergii i Immunologii Klinicznej (CSACI) ostrzega przed Benadrylem jako leczeniem pierwszego rzutu dla kataru siennego i pokrzywki u dorosłych i dzieci.

Health Canada przegląda oświadczenie, w którym grupa lekarzy mówi, że lek jest nadużywany z powodu łatwej dostępności i że powinien być ograniczony do dostępu bez recepty w aptekach.

„To nas ogłupia, że ludzie nadal chcą go używać”, powiedział dr David Fischer, alergolog kliniczny w Barrie, Ont…, i autor oświadczenia stanowiska CSACI.

Oświadczenie zaleca przeciw stosowaniu leków przeciwhistaminowych H1 pierwszej generacji, w tym Benadrylu, które zostały wprowadzone w latach 40-tych „przed obecnymi standardami licencjonowania.”

H1 odnosi się do rodzaju receptorów komórkowych, na których działa w mózgu, podczas gdy pierwsza generacja oznacza, że jest to starsza klasyfikacja leków, które mogą przekraczać do innych części ciała, prowadząc do wielu innych reakcji poza zamierzonymi efektami przeciwhistaminowymi. Difenhydramina znajduje się w kilku markowych i generycznych lekach na alergie lub objawy przeziębienia w Ameryce Północnej, z których Benadryl jest najbardziej znany.

Składnik leczniczy w Benadrylu, chlorowodorek difenhydraminy, „powoduje senność i drażliwość, a jeśli weźmiesz zbyt dużą dawkę lub przedawkowanie, skończysz w szpitalu”, powiedział Fischer.

Inne zgłoszone skutki uboczne przedawkowania leków przeciwhistaminowych H1 pierwszej generacji obejmują problemy z oddychaniem, śpiączkę i drgawki, zgodnie z oświadczeniem CSACI. Istnieje również możliwość wystąpienia śmiertelnych zaburzeń rytmu serca w połączeniu z innymi lekami.

• Sklepy „zszokowane” zakazem sprzedaży niektórych leków

W porównaniu, Fischer mówi, że leki przeciwhistaminowe H1 nowszej generacji – takie jak Reactine, Claritin i Aerius, które produkują płyny lub tabletki dla dzieci, jak również produkty dla dorosłych – są bezpieczniejsze, bardziej skuteczne i działają szybciej. Jedną z największych różnic jest to, że nowsze leki powodują znacznie mniej lub nie powodują sedacji.

Nawet w przepisanych dawkach, leki takie jak Benadryl są związane z sedacją, zaburzeniami poznawczymi i problemami z pamięcią, powiedziała dr Anne Ellis, alergolog i profesor na Queen’s University. Dzieci mogą mieć reakcje paradoksalne, które sprawiają, że są nadpobudliwe, podczas gdy osoby starsze mogą majaczyć, dodała.

Niebezpieczeństwo przedawkowania dla dzieci

Benadryl i Benadryl dla dzieci są dostępne w aptekach i sklepach bez recepty i sprzedawane w Kanadzie na wiele różnych objawów, w tym kichanie, katar, swędzenie oczu, ukąszenia owadów, pokrzywkę i inne wysypki.

W oświadczeniu dla The Canadian Press, Benadryl’s maker, Johnson & Johnson, powiedział: „Produkty Benadryl zostały zaufane przez lekarzy i mamusie od ponad 60 lat, aby zapewnić skuteczną ulgę objawów od alergii i reakcji alergicznych.”

Firma powiedziała, że produkty są zatwierdzone przez Health Canada i „stosowane zgodnie z zaleceniami są bezpieczne i skuteczne.”

Health Canada powiedziała w zeszłym tygodniu, że ocenia stanowisko CSACI „w celu ustalenia, czy wymagane są dalsze środki ograniczające ryzyko dla produktów zawierających difenhydraminę.”

Federalny regulator powiedział, że jest świadomy obaw dotyczących bezpieczeństwa w odniesieniu do stosowania produktów zawierających difenhydraminę u dzieci. Od 1965 roku agencja otrzymała ponad 1700 raportów o „poważnych działaniach niepożądanych, co do których istnieje podejrzenie, że są związane z produktami zawierającymi difenhydraminę”, które obejmują zmęczenie, gorączkę, bóle głowy i senność.

Dodaje, że te raporty nie zostały ocenione przez agencję, i że to „nie jest możliwe, aby określić, czy niepożądana reakcja zgłoszona do Health Canada jest wynikiem korzystania z konkretnego produktu zdrowotnego.”

Pomimo, że zarówno dorośli jak i dzieci mogą doświadczyć skutków ubocznych z difenhydraminy, dzieci są szczególnie narażone na poważne powikłania. Wynika to z faktu, że mały błąd pomiarowy w dawkowaniu dla dziecka może prowadzić do przedawkowania, a dzieci mogą łatwo połknąć ilość leku, która może być toksyczna.

Health Canada wskazała na wytyczne z 2016 r. doradzające, że produkty wspomagające zasypianie, które zawierają chlorowodorek difenhydraminy, powinny być opatrzone ostrzeżeniem na etykiecie przed stosowaniem u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Agencja nie wyjaśniła jednak, dlaczego ten sam dokument z wytycznymi nie wymaga takiego ostrzeżenia dla chlorowodorku difenhydraminy w lekach na alergię lub kaszel.

Dla dorosłych, dokument z wytycznymi Health Canada z 2016 r. odradza prowadzenie pojazdów lub angażowanie się w „czynności wymagające czujności”, gdy difenhydramina jest przyjmowana na alergię lub kaszel.

Od 2013 roku Światowa Organizacja Alergii w swojej Białej Księdze zaleca nowsze leki przeciwhistaminowe nad lekami przeciwhistaminowymi pierwszej generacji do ogólnego leczenia alergii.

Wielu rodziców nieświadomych ryzyka związanego z Benadrylem

Leki przeciwhistaminowe H1 drugiej i trzeciej generacji zostały opracowane w celu uzyskania dobrego działania przeciwhistaminowego bez innych skutków ubocznych, i stały się one dostępne w Kanadzie w latach 80-tych. Leki te zawierają środki przeciwhistaminowe, takie jak loratadyna, desloratadyna lub cetyryzyna, zamiast difenhydraminy.

Dr Kevin Chan, przewodniczący komitetu opieki ostrej Kanadyjskiego Towarzystwa Pediatrycznego, powiedział, że widzi ogólny trend w kierunku stosowania nowszych leków przeciwhistaminowych – ale nie sądzi, że informacja ta dotarła do szpitali społecznych.

„Wielu lekarzy pogotowia nadal używa leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji,” powiedział.

• Mama celuje w aptekę nad bliskim spotkaniem córki z alergią na orzechy

Nawet jak wezwania do ponownego rozważenia leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji H1 takich jak Benadryl rosną wśród ekspertów w organizacjach zawodowych, porady medyczne były powolne, aby zejść do lekarzy i rodziców, którzy nadal dają starsze leki dzieciom, i brać je samemu.

„To jest bardzo trudne, aby przekonać kogoś, co robią przez ostatnie 20 lat jest źle,” powiedział Ellis.

Rola leków przeciwhistaminowych w leczeniu reakcji alergicznych była źródłem zamieszania dla rodziców dzieci z zagrażającymi życiu alergiami, Jennifer Gerdts, dyrektor wykonawczy Food Allergy Kanada, powiedział CBC News.

„To nie było tak dawno temu, że ja też, jako rodzic bliźniaków chłopców z alergią pokarmową wierzył Benadryl był opcją w leczeniu reakcji alergicznych,” Gerdts powiedział w e-mailu w środę.

„Z tego oświadczenia CSACI, to jest krystalicznie jasne, że Benadryl nie ma roli w leczeniu reakcji alergicznych. Rodzice muszą zrozumieć, że epinefryna jest pierwszą linią i jedynym zalecanym leczeniem, aby zatrzymać ciężką reakcję alergiczną (anafilaksję),” powiedziała.

Z plikami od CBC News