Generieke naam: benzocaïne, butamben en tetracaïnehydrochloride
Doseringsvorm: topische vloeistof

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 22 dec 2020.

• Bijwerkingen
• Dosering
• Professioneel
• Interacties
• Meer

Disclaimer: Dit geneesmiddel is door de FDA niet veilig en effectief bevonden, en deze etikettering is niet goedgekeurd door de FDA. Voor meer informatie over niet goedgekeurde geneesmiddelen, klik hier.

Rx Only.

Bewaren bij kamertemperatuur 20-25°C (68-77°F)

Werking

Het begin van de door Cetacaïne teweeggebrachte anesthesie is snel (ongeveer 30 seconden) en de duur van de anesthesie is gewoonlijk 30-60 minuten, wanneer het volgens voorschrift wordt gebruikt. Dit effect is te danken aan de snelle aanvang, maar korte werkingsduur van Benzocaïne gekoppeld aan de langzame aanvang, maar verlengde werkingsduur van Tetracaïne HCI en overbrugd door de intermediaire werking van Butamben.

De werking van deze middelen wordt bepaald door het omkeerbaar blokkeren van de zenuwgeleiding. De snelheid en de duur van de werking worden bepaald door het vermogen van het middel om door het slijmvlies en de zenuwschede te worden geabsorbeerd en vervolgens te diffunderen en uiteindelijk te worden gemetaboliseerd (hoofdzakelijk door plasmacholinesterasen) tot inerte metabolieten die in de urine worden uitgescheiden.

Indicaties

Cetacaïne is een plaatselijk verdovingsmiddel dat is geïndiceerd voor de productie van anesthesie van alle toegankelijke slijmvliezen behalve de ogen. Cetacaïne Spray is geïndiceerd voor gebruik ter bestrijding van pijn of kokhalzen.

Cetacaïne in alle vormen is geïndiceerd voor pijnbestrijding en voor gebruik bij chirurgische of endoscopische of andere ingrepen in het oor, de neus, de mond, de keelholte, het strottenhoofd, de luchtpijp, de bronchiën en de slokdarm. Het kan ook worden gebruikt voor vaginale of rectale ingrepen wanneer dit mogelijk is.

Dosering en toediening

Cetacaïne Spray moet ongeveer één seconde of minder worden toegediend voor normale anesthesie. Slechts een beperkte hoeveelheid cetacaïne is nodig voor anesthesie. Sproeien langer dan twee seconden is gecontra-indiceerd. Elke spray van één seconde bevat gemiddeld 200 mg product, drijfgas niet inbegrepen.

Om aan te brengen, brengt u de canule stevig in op de uitstekende plastic steel op het flesje en drukt u de canule naar voren om het spuitventiel in werking te stellen. De canule kan zo vaak als nodig worden verwijderd en opnieuw worden geplaatst voor reiniging of sterilisatie, en is autoclaveerbaar.

Cetacaïne Vloeibaar

Richtstreeks 200 mg vloeistof (ongeveer 0,2 ml) op het weefsel aanbrengen. Vloeistof van meer dan 400 mg (ongeveer 0,4 ml) is gecontra-indiceerd.

Om aan te brengen, verwijdert u de transportdop van de flacon en gooit u deze weg. Vervang deze door de bijgeleverde luer-lock dop. Let op: Niet te vast aandraaien. Verwijder het kapje van de luer-lockpoort en bewaar het voor vervanging na gebruik. Via de poort kan een katoenen of penseelapplicator in één keer rechtstreeks op toegankelijk slijmvlies worden aangebracht. Voor toepassing in parodontale pockets worden Cetylite Luer-lock spuiten en Microcapillary Delivery Tips aanbevolen. Cetylite spuiten zijn duidelijk gemarkeerd in stappen van (4) 0,1 ml. Om te vullen, bevestigt u de spuit op de poort door voorzichtig met de klok mee te draaien tot hij goed vastzit. Draai de spuit om en zuig de gewenste hoeveelheid vloeistof in de spuit. Verwijder de gevulde spuit en bevestig de Microcapillary Delivery Tip op de spuit. De tip kan worden gebogen om de toegang te verbeteren. Breng druppelsgewijs aan op toegankelijk slijmvlies (zoals de buccale en linguale sulcus) door de zuiger van de spuit langzaam in te drukken. Gooi alle applicators na gebruik weg.

Er is geen geschikte pediatrische dosering vastgesteld voor Cetacainespray of Cetacainevloeistof.

Doseringen dienen te worden verlaagd bij verzwakte ouderen, acuut zieken en zeer jonge patiënten (d.w.z., kinderen van 2 jaar en ouder).

Gebruik geen Cetacainespray of Cetacainevloeistof voor de behandeling van zuigelingen of kinderen jonger dan 2 jaar.

Weefsel hoeft niet te worden gedroogd voor het aanbrengen van Cetacaine. Cetacaïne moet rechtstreeks worden aangebracht op de plaats waar pijnbestrijding nodig is. De anesthesie wordt binnen een minuut teweeggebracht met een geschatte duur van dertig minuten. Elke dosis van 200 mg Cetacaïne (spray of vloeistof) bevat 28 mg benzocaïne, 4 mg butamben en 4 mg tetracaïne HCl.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Methemoglobinemie

Er zijn gevallen van methemoglobinemie gemeld in verband met lokaal anesthetisch gebruik. Hoewel alle patiënten risico lopen op methemoglobinemie, zijn patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, congenitale of idiopathische methemoglobinemie, cardiale of pulmonale compromissen, zuigelingen jonger dan 6 maanden en gelijktijdige blootstelling aan oxiderende middelen of hun metabolieten gevoeliger voor het ontwikkelen van klinische manifestaties van de aandoening. Indien lokale anesthetica bij deze patiënten moeten worden gebruikt, wordt nauwgezette controle op symptomen en tekenen van methemoglobinemie aanbevolen.

Tekenen en symptomen van methemoglobinemie kunnen onmiddellijk optreden of enkele uren na blootstelling met vertraging en worden gekenmerkt door een cyanotische huidverkleuring en een abnormale kleuring van het bloed. Methemoglobinespiegels kunnen blijven stijgen; daarom is onmiddellijke behandeling vereist om ernstigere bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem af te wenden, waaronder toevallen, coma, aritmieën en de dood. Stop met Cetacaïne en alle andere oxiderende middelen. Afhankelijk van de ernst van de symptomen, kunnen patiënten reageren op ondersteunende zorg, d.w.z. zuurstoftherapie, hydratatie. Ernstiger symptomen kunnen behandeling met methyleenblauw, wisseltransfusie of hyperbare zuurstof vereisen.

Gedragsinteracties

Patiënten die lokale anesthetica toegediend krijgen, kunnen een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van methemoglobinemie bij gelijktijdige blootstelling aan de volgende oxiderende middelen:

Patient Counseling Information

Informeer patiënten dat het gebruik van lokale anesthetica methemoglobinemie kan veroorzaken, een ernstige aandoening die onmiddellijk moet worden behandeld. Adviseer patiënten of verzorgers om het gebruik te stoppen en onmiddellijk medische hulp in te roepen als zij of iemand onder hun hoede de volgende tekenen of symptomen ervaren: bleke, grijze of blauw gekleurde huid (cyanose); hoofdpijn; snelle hartslag; kortademigheid; licht gevoel in het hoofd; of vermoeidheid.

Hypersensitiviteitsreacties

Onvoorspelbare bijwerkingen (d.w.z. overgevoeligheid, inclusief anafylaxie) zijn uiterst zeldzaam.

Gelokaliseerde allergische reacties kunnen optreden na langdurig of herhaald gebruik van elk aminobenzoaat-verdovingsmiddel. De meest voorkomende bijwerking veroorzaakt door lokale anesthetica is contactdermatitis gekenmerkt door erytheem en pruritus die kan overgaan in vesiculatie en ozing. Dit komt het meest voor bij patiënten na langdurige zelfmedicatie, die gecontra-indiceerd is. Indien huiduitslag, urticaria, oedeem of andere uitingen van allergie ontstaan tijdens het gebruik, dient het geneesmiddel te worden gestaakt. Om de kans op een ernstige allergische reactie te minimaliseren, mogen Cetacaïnepreparaten niet gedurende langere perioden worden toegepast, tenzij onder voortdurend toezicht. Dehydratie van het epitheel of een escharotisch effect kunnen ook het gevolg zijn van langdurig contact.

Gebruik bij Zwangerschap

Veilig gebruik van Cetacaïne is niet vastgesteld met betrekking tot mogelijke nadelige effecten op de foetale ontwikkeling. Daarom mag Cetacaïne niet worden gebruikt tijdens de vroege zwangerschap, tenzij naar het oordeel van een arts de potentiële voordelen opwegen tegen de onbekende gevaren. De gebruikelijke voorzorgsmaatregelen voor het gebruik van elk plaatselijk verdovingsmiddel moeten in acht worden genomen wanneer Cetacaïne wordt gebruikt.

Contra-indicaties

Gebruik geen Cetacainespray of Cetacainevloeistof om zuigelingen of kinderen jonger dan 2 jaar te behandelen.

Cetacaïne is niet geschikt en mag nooit voor injectie worden gebruikt. Niet gebruiken op de ogen. Om overmatige systemische absorptie te voorkomen, dient Cetacaïne niet te worden toegepast op grote gebieden van gedenuceerd of ontstoken weefsel. Cetacaïne dient niet te worden toegediend aan patiënten die overgevoelig zijn voor één van de bestanddelen of aan patiënten waarvan bekend is dat zij cholinesterase-deficiënties hebben. De tolerantie kan variëren met de status van de patiënt.

Cetacaïne mag niet worden gebruikt onder een kunstgebit of wattenrolletjes, omdat retentie van de werkzame bestanddelen onder een kunstgebit of wattenrolletje mogelijk een escharotisch effect zou kunnen veroorzaken. De gebruikelijke voorzorgsmaatregelen voor het gebruik van elk plaatselijk verdovingsmiddel moeten in acht worden genomen bij het gebruik van Cetacaïne.

Autoclaveerbare canule voor Cetacainespray

• De bijgeleverde 4″ roestvrijstalen canule voor Cetacainespray is speciaal ontworpen voor de toegankelijkheid en de toepassing van Cetacaïne, op de vereiste plaats van pijnbestrijding. Vervangende canules zijn verkrijgbaar als 10-pak (item # 0205).

Luer-lock spuiten en Microcapillaire toedieningspunten voor Cetacaïne Liquid

• Spuiten voor Cetacaïne Liquid en Microcapillaire toedieningspunten worden geleverd bij de Cetacaïne Liquid Chairside Kit (item # 0218) en de Clinical Kit (item # 0212). Ze kunnen ook afzonderlijk worden aangekocht. Spuiten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 50 (artikel # 0219S) of verpakkingen van 100 (artikel # 0214). Afgiftepunten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 50 stuks (artikelnr. 0219T) of verpakkingen van 100 stuks (artikelnr. 0213).

Hoe geleverd

• Cetacaïne Spray, fles van 20 g, inclusief drijfgas1 (artikelnr. 0220, NDC 10223-0201-3), inclusief één canule.
• Cetacainespray voor eenmalig gebruik, flesje van 5 g, inclusief drijfgas1 (artikel # 0222, NDC 10223-0201-4), met één canule.
• Cetacainevloeistof voor op de stoel (artikel # 0218, NDC 10223-0202-6), met één flesje van 14 g cetacainevloeistof met luerlockdop, 20 injectiespuiten en 20 toedieningspunten.
• Cetacaïne Liquid Clinical Kit (item # 0212, NDC 10223-0202-5), bestaande uit een flesje van 30 g Cetacaïne Liquid met luerlockdop, 100 spuiten en 100 toedieningspunten.
• Cetacaïne Liquid, flesje van 14 g (item # 0203, NDC 10223-0202-2) met luerlockdop.
• Cetacaïnevloeistof, flacon van 30 g (artikelnr. 0211, NDC 10223-0202-4) met luerlockdop.

1 WAARSCHUWING
Cetacaïne Spray bevat CFK-114 en CFK-11, stoffen die schadelijk zijn voor de volksgezondheid en het milieu doordat ze ozon in de bovenste atmosfeer vernietigen. De drijfgaslekkage van Cetacainespray voldoet niet aan de USP-eisen.

Made made in USA

Cetylite Industries, Inc.
Pennsauken, NJ 08110

Rev. 10 /18

www.cetylite.com

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 30 g Bottle Box

NDC 10223-0202-4
Item No. 0211

Cetacaine®
Topisch anestheticum
LQUID

Met Luer-lock
Dispenser Cap

30g

Control Pain
Effective Only on
Mucous Membrane

CETYLITE®