Salute

Health Canada dice che sta rivedendo le preoccupazioni sul popolare antistaminico introdotto nel 1940

Posted: November 13, 2019

Per decenni, il Benadryl è stato usato come farmaco per le allergie per trattare tutto, dalle punture d’ape ai misteriosi alveari dei bambini, ma un numero crescente di medici ora dice che l’antistaminico è meno efficace e meno sicuro delle nuove alternative – e stanno chiamando in causa la sua disponibilità da banco.

Una recente presa di posizione della Canadian Society of Allergy and Clinical Immunology (CSACI) mette in guardia contro il Benadryl come trattamento di prima linea per la febbre da fieno e l’orticaria in adulti e bambini.

Health Canada sta esaminando la dichiarazione, in cui il gruppo di medici dice che il farmaco è sovrautilizzato a causa della sua facile disponibilità e che dovrebbe essere limitato all’accesso dietro il bancone delle farmacie.

“Ci stupisce che la gente voglia ancora usarlo”, ha detto il dottor David Fischer, un allergologo clinico a Barrie, Ont, e un autore della dichiarazione di posizione CSACI.

La dichiarazione raccomanda contro l’uso di antistaminici H1 di prima generazione, tra cui Benadryl, che sono stati introdotti nel 1940 “prima degli attuali standard di licenza”.

H1 si riferisce al tipo di recettori cellulari su cui lavora nel cervello, mentre la prima generazione significa che è una vecchia classificazione di farmaci che possono attraversare in altre parti del corpo, portando a molte altre reazioni oltre ai suoi effetti antistaminici previsti. La difenidramina si trova in diversi farmaci di marca e generici per le allergie o i sintomi del raffreddore in Nord America, di cui il Benadryl è il più noto.

L’ingrediente medicinale del Benadryl, difenidramina cloridrato, “ti rende sonnolento e irritabile e se prendi una dose troppo alta o un sovradosaggio, finirai in ospedale”, ha detto Fischer.

Altri effetti collaterali riportati da un sovradosaggio di antistaminici H1 di prima generazione includono problemi di respirazione, coma e convulsioni, secondo la dichiarazione CSACI. C’è anche il potenziale per disturbi fatali del ritmo cardiaco quando combinato con altri farmaci.

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In confronto, Fischer dice che gli antistaminici H1 di nuova generazione – come Reactine, Claritin e Aerius, che fanno liquidi o compresse per bambini così come prodotti per adulti – sono più sicuri, più efficaci e lavorano più rapidamente. Una delle più grandi differenze è che i nuovi farmaci causano molto meno, o nessuna sedazione.

Anche a dosi prescritte, farmaci come il Benadryl sono associati a sedazione, deterioramento cognitivo e problemi di memoria, ha detto il dottor Anne Ellis, un allergologo e professore alla Queen’s University. I bambini possono avere reazioni paradossali che li rendono iper, mentre gli anziani possono delirare, ha aggiunto.

pericolo di sovradosaggio per i bambini

Benadryl e Benadryl per bambini sono disponibili nelle farmacie e nei negozi senza prescrizione e commercializzati in Canada per molti sintomi diversi tra cui starnuti, naso che cola, prurito agli occhi, punture di insetti, orticaria e altre eruzioni.

In una dichiarazione a The Canadian Press, il produttore di Benadryl, Johnson & Johnson, ha detto: “I prodotti Benadryl sono stati fidati da medici e mamme per più di 60 anni per fornire un efficace sollievo dai sintomi di allergie e reazioni allergiche.”

L’azienda ha detto che i prodotti sono approvati da Health Canada e “se usati come indicato, sono sicuri ed efficaci.”

Health Canada ha detto la scorsa settimana che sta valutando il documento di posizione CSACI “per determinare se sono necessarie ulteriori misure di riduzione del rischio per i prodotti contenenti difenidramina.”

Il regolatore federale ha detto che è consapevole delle preoccupazioni sulla sicurezza per quanto riguarda l’uso di prodotti contenenti difenidramina nei bambini. Dal 1965, l’agenzia ha ricevuto più di 1.700 segnalazioni di “gravi reazioni avverse sospettate di essere legate a prodotti contenenti difenidramina”, che includono stanchezza, febbre, mal di testa e sonnolenza.

Aggiunge che quei rapporti non sono stati valutati dall’agenzia, e che non è “possibile determinare se una reazione avversa segnalata a Health Canada è il risultato dell’utilizzo di un prodotto sanitario specifico.”

Mentre sia gli adulti che i bambini possono sperimentare effetti collaterali da difenidramina, i bambini sono particolarmente a rischio di gravi complicazioni. Questo perché un piccolo errore di misurazione nel dosaggio per un bambino può portare a un sovradosaggio e i bambini possono facilmente ingerire la quantità di farmaco che può essere tossico.

Health Canada ha indicato un documento di orientamento del 2016 che consiglia i prodotti di aiuto al sonno che contengono difenidramina cloridrato dovrebbero avere un’etichetta di avvertimento contro l’uso nei bambini sotto i 12 anni di età. Tuttavia, l’agenzia non ha chiarito perché lo stesso documento di orientamento non richiede questo avvertimento per il cloridrato di difenidramina nei farmaci per l’allergia o la tosse.

Per gli adulti, il documento di orientamento del 2016 di Health Canada consiglia di non guidare o impegnarsi in “attività che richiedono attenzione” quando la difenidramina è presa per allergie o tosse.

Dal 2013, l’Organizzazione Mondiale delle Allergie ha raccomandato i nuovi antistaminici rispetto agli antistaminici di prima generazione per il trattamento generale delle allergie nel loro Libro Bianco.

Molti genitori non sanno dei rischi del Benadryl

Gli antistaminici H1 di seconda e terza generazione sono stati sviluppati per avere buoni effetti antistaminici senza altri effetti collaterali, e sono diventati disponibili in Canada negli anni ’80. Questi farmaci contengono agenti antistaminici come loratadina, desloratadina o cetirizina, invece di difenidramina.

Il dottor Kevin Chan, presidente del comitato di cura acuta della Canadian Paediatric Society, ha detto di aver visto una tendenza generale verso l’uso di antistaminici più recenti – ma non pensa che l’informazione sia arrivata agli ospedali comunitari.

“Un sacco di medici di emergenza stanno ancora usando antistaminici di prima generazione”, ha detto.

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Anche se gli appelli per una riconsiderazione degli antistaminici H1 di prima generazione come Benadryl crescono tra gli esperti nelle organizzazioni professionali, il consiglio medico è stato lento a trickle down per i medici e i genitori che continuano a dare i farmaci più vecchi ai bambini, e di prenderlo se stessi.

“È molto impegnativo convincere qualcuno che cosa hanno fatto per gli ultimi 20 anni è sbagliato,” ha detto Ellis.

Il ruolo degli antistaminici nel trattamento delle reazioni allergiche è stato fonte di confusione per i genitori di bambini con allergie pericolose per la vita, Jennifer Gerdts, direttore esecutivo di Food Allergy Canada, ha detto a CBC News.

“Non è stato molto tempo fa che anch’io, come genitore di due gemelli con allergia alimentare, credevo che il Benadryl fosse un’opzione per trattare le reazioni allergiche”, ha detto Gerdts in una e-mail di mercoledì.

“Con questa dichiarazione di CSACI, è chiarissimo che il Benadryl non ha un ruolo nel trattamento delle reazioni allergiche. I genitori devono capire che l’epinefrina è la prima linea e l’unico trattamento consigliato per fermare una grave reazione allergica (anafilassi)”, ha detto.

Con file da CBC News