Nome generico: benzocaina, butamben e tetracaina cloridrato
Forma del dosaggio: liquido topico

Medicamente recensione da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 22 dic 2020.

• Effetti collaterali
• Dosaggio
• Professionale
• Interazioni
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Solo Rx.

Conservare a temperatura ambiente controllata 20-25°C (68-77°F)

Azione

L’insorgenza dell’anestesia prodotta da Cetacaina è rapida (circa 30 secondi) e la durata dell’anestesia è tipicamente 30-60 minuti, quando usato come indicato. Questo effetto è dovuto all’insorgenza rapida, ma alla breve durata dell’azione della benzocaina accoppiata con l’insorgenza lenta, ma la durata estesa della tetracaina HCI e colmata dall’azione intermedia del butambeno.

Questi agenti agiscono bloccando reversibilmente la conduzione nervosa. La velocità e la durata dell’azione è determinata dalla capacità dell’agente di essere assorbito dalla membrana mucosa e dalla guaina nervosa e quindi di diffondersi all’esterno e infine di essere metabolizzato (principalmente dalle colinesterasi plasmatiche) in metaboliti inerti che vengono escreti nelle urine.

Indicazioni

Cetacaina è un anestetico topico indicato per la produzione di anestesia di tutte le mucose accessibili tranne gli occhi. Cetacaina Spray è indicato per l’uso per il controllo del dolore o conati di vomito.

Cetacaina in tutte le forme è indicato per il controllo del dolore e per l’uso per procedure chirurgiche o endoscopiche o altre procedure nell’orecchio, naso, bocca, faringe, laringe, trachea, bronchi ed esofago. Può anche essere usato per procedure vaginali o rettali quando è possibile.

Dosaggio e amministrazione

Cetacaina Spray deve essere applicata per circa un secondo o meno per un’anestesia normale. Solo una quantità limitata di Cetacaina è necessaria per l’anestesia. Uno spruzzo superiore a due secondi è controindicato. Ogni spruzzo di un secondo contiene una media di 200 mg di prodotto, non compreso il propellente.

Per applicare, inserire saldamente la cannula sul gambo di plastica sporgente sul flacone e premere la cannula in avanti per azionare la valvola dello spray. La cannula può essere rimossa e reinserita tante volte quanto necessario per la pulizia o la sterilizzazione ed è autoclavabile.

Cetacaina liquida

Applicare 200 mg di liquido (circa 0,2 mL) direttamente sul tessuto. Liquido in eccesso di 400 mg (circa 0,4 mL) è controindicato.

Per applicare, rimuovere ed eliminare il tappo di spedizione dalla bottiglia. Sostituirlo con il tappo Luer-lock in dotazione. Attenzione: Non stringere eccessivamente. Rimuovere il piccolo tappo dalla porta luer-lock, conservandolo per la sostituzione dopo l’uso. L’attacco consente un’unica immersione di un applicatore di cotone o di un pennello per l’applicazione direttamente sulla membrana mucosa accessibile. Per l’applicazione nelle tasche parodontali, si raccomandano le siringhe Luer-lock Cetylite e le punte di erogazione microcapillari. Le siringhe Cetylite sono chiaramente contrassegnate in (4) incrementi di 0,1 mL. Per riempire, attaccare la siringa alla porta ruotando delicatamente in senso orario fino a fissarla. Invertire e prelevare la quantità di liquido desiderata nella siringa. Rimuovere la siringa piena e collegare la punta di erogazione microcapillare alla siringa. La punta può essere piegata per migliorare l’accesso. Applicare una goccia alla membrana mucosa accessibile (come il solco buccale e linguale) premendo lentamente lo stantuffo della siringa. Eliminare tutti gli applicatori dopo l’uso.

Un dosaggio pediatrico appropriato non è stato stabilito per Cetacaina Spray o Cetacaina Liquida.

I dosaggi devono essere ridotti negli anziani debilitati, nei malati acuti e nei pazienti molto giovani (cioè, bambini di 2 anni e più).

Non usare Cetacaina Spray o Cetacaina Liquida per trattare neonati o bambini di età inferiore ai 2 anni.

Il tessuto non deve essere asciugato prima dell’applicazione di Cetacaina. Cetacaina dovrebbe essere applicata direttamente al sito dove è richiesto il controllo del dolore. L’anestesia viene prodotta entro un minuto con una durata approssimativa di trenta minuti. Ogni dose da 200 mg di Cetacaina (spray o liquido) contiene 28 mg di benzocaina, 4 mg di butamben e 4 mg di tetracaina HCl.

Avvertenze e precauzioni

Metemoglobinemia

Casi di metemoglobinemia sono stati riportati in associazione all’uso di anestetici locali. Anche se tutti i pazienti sono a rischio di metemoglobinemia, i pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, metemoglobinemia congenita o idiopatica, compromissione cardiaca o polmonare, neonati sotto i 6 mesi di età ed esposizione concomitante ad agenti ossidanti o loro metaboliti sono più suscettibili a sviluppare manifestazioni cliniche della condizione. Se gli anestetici locali devono essere usati in questi pazienti, si raccomanda un attento monitoraggio dei sintomi e dei segni della metemoglobinemia.

Segni e sintomi della metemoglobinemia possono verificarsi immediatamente o possono essere ritardati alcune ore dopo l’esposizione e sono caratterizzati da uno scolorimento cianotico della pelle e da una colorazione anormale del sangue. I livelli di metemoglobina possono continuare a salire; pertanto, è necessario un trattamento immediato per evitare effetti avversi più gravi sul sistema nervoso centrale e cardiovascolare, tra cui convulsioni, coma, aritmie e morte. Sospendere la Cetacaina e qualsiasi altro agente ossidante. A seconda della gravità dei sintomi, i pazienti possono rispondere alle cure di supporto, cioè all’ossigenoterapia e all’idratazione. I sintomi più gravi possono richiedere un trattamento con blu di metilene, trasfusione di scambio o ossigeno iperbarico.

Interazioni farmacologiche

I pazienti a cui vengono somministrati anestetici locali possono essere a maggior rischio di sviluppare metemoglobinemia se esposti contemporaneamente ai seguenti agenti ossidanti:

Informazioni per il paziente

Informare i pazienti che l’uso di anestetici locali può causare metemoglobinemia, una condizione grave che deve essere trattata immediatamente. Avvisare i pazienti o chi si prende cura di loro di interrompere l’uso e cercare immediatamente assistenza medica se loro o qualcuno nella loro cura sperimentano i seguenti segni o sintomi: pelle pallida, grigia o di colore blu (cianosi); mal di testa; frequenza cardiaca rapida; mancanza di respiro; stordimento; o affaticamento.

Reazioni di ipersensibilità

Reazioni avverse imprevedibili (cioè ipersensibilità, inclusa anafilassi) sono estremamente rare.

Reazioni allergiche localizzate possono verificarsi dopo un uso prolungato o ripetuto di qualsiasi anestetico aminobenzoato. La reazione avversa più comune causata dagli anestetici locali è la dermatite da contatto caratterizzata da eritema e prurito che può progredire fino alla vescicolazione e al trasudamento. Questo si verifica più comunemente in pazienti che seguono un’automedicazione prolungata, che è controindicata. Se durante l’uso si sviluppano rash, orticaria, edema o altre manifestazioni di allergia, il farmaco deve essere interrotto. Per minimizzare la possibilità di una grave reazione allergica, le preparazioni a base di cetacaina non devono essere applicate per periodi prolungati se non sotto continuo controllo. La disidratazione dell’epitelio o un effetto escherotico possono anche risultare da un contatto prolungato.

Uso in gravidanza

L’uso sicuro di Cetacaina non è stato stabilito riguardo a possibili effetti avversi sullo sviluppo fetale. Pertanto, Cetacaina non deve essere usata durante la gravidanza precoce, a meno che, a giudizio del medico, i benefici potenziali superino i rischi sconosciuti. Le precauzioni di routine per l’uso di qualsiasi anestetico topico devono essere osservate quando si usa la Cetacaina.

Contraindicazioni

Non usare Cetacaina Spray o Cetacaina Liquida per trattare neonati o bambini di età inferiore ai 2 anni.

La Cetacaina non è adatta e non deve mai essere usata per iniezione. Non usare sugli occhi. Per evitare un eccessivo assorbimento sistemico, la cetacaina non deve essere applicata su grandi aree di tessuto denudato o infiammato. La cetacaina non deve essere somministrata a pazienti ipersensibili a uno qualsiasi dei suoi ingredienti o a pazienti noti per avere carenze di colinesterasi. La tolleranza può variare con lo stato del paziente.

La cetacaina non deve essere usata sotto dentiere o rulli di cotone, poiché la ritenzione dei principi attivi sotto una dentiera o un rullo di cotone potrebbe causare un effetto escherotico. Le precauzioni di routine per l’uso di qualsiasi anestetico topico devono essere osservate quando si usa la Cetacaina.

Cannula autoclavabile per Cetacaina Spray

• La cannula in acciaio inossidabile da 4″ in dotazione per Cetacaina Spray è appositamente progettata per l’accessibilità e l’applicazione della Cetacaina, nel sito richiesto per il controllo del dolore. Le cannule di ricambio sono disponibili in una confezione da 10 pezzi (articolo # 0205).

Siringhe a chiusura ermetica e puntali di erogazione microcapillari per Cetacaina liquida

• Le siringhe di Cetacaina liquida e i puntali di erogazione microcapillari sono forniti con il Cetacaine Liquid Chairside Kit (articolo # 0218) e il Clinical Kit (articolo # 0212). Possono anche essere acquistati separatamente. Le siringhe sono disponibili in confezioni da 50 (articolo # 0219S) o da 100 (articolo # 0214). I puntali di erogazione sono disponibili in confezioni da 50 (articolo # 0219T) o da 100 (articolo # 0213).

Come viene fornito

• Cetacaina Spray, flacone da 20 g, incluso propellente1 (articolo # 0220, NDC 10223-0201-3) che include una cannula.
• Cetacaina Spray Uso Singolo, flacone da 5 g, incluso propellente1 (articolo # 0222, NDC 10223-0201-4) che include una cannula.
• Cetacaina Liquida Chairside Kit (articolo # 0218 NDC 10223-0202-6) che include un flacone da 14 g di Cetacaina Liquida con tappo dosatore Luer-lock, 20 siringhe e 20 punte di erogazione.
• Cetacaina Liquida Kit Clinico (articolo # 0212, NDC 10223-0202-5) che include un flacone da 30 g di Cetacaina Liquida con tappo dosatore Luer-lock, 100 siringhe e 100 puntali di erogazione.
• Cetacaina Liquida, flacone da 14 g (articolo # 0203, NDC 10223-0202-2) con tappo dosatore Luer-lock.
• Cetacaina Liquida, flacone da 30 g (articolo # 0211, NDC 10223-0202-4) con tappo dosatore Luer-lock.

1 ATTENZIONE
Cetacaina Spray contiene CFC-114 e CFC-11, sostanze che danneggiano la salute pubblica e l’ambiente distruggendo l’ozono nell’atmosfera superiore. Il tasso di perdita del propellente di Cetacaine Spray non soddisfa i requisiti USP.

Made in USA

Cetylite Industries, Inc.
Pennsauken, NJ 08110

Rev. 10 /18

www.cetylite.com

Pannello di visualizzazione principale – Flacone da 30 g Box

NDC 10223-0202-4
Item No. 0211

Cetacaina®
Anestetico topico
LIQUIDO

Con Luer-lock
Capo dosatore

30g

Controllo del dolore
Efficace solo su
Mucosa

CETYLITE®