English

K: Szedjek ivermektint a COVID-19 megelőzésére vagy kezelésére?

R: Nem. Az ivermektin nem engedélyezett a COVID-19 megelőzésére vagy kezelésére. Bár az ivermektin emberi és állati felhasználása engedélyezett, a COVID-19 megelőzésére vagy kezelésére nem engedélyezett. Ne szedjen semmilyen gyógyszert a COVID-19 kezelésére vagy megelőzésére, kivéve, ha azt az egészségügyi szolgáltatója írta fel, és törvényes forrásból vásárolta.

Egy nemrégiben megjelent kutatási cikk az ivermektin SARS-CoV-2-re gyakorolt hatását írja le laboratóriumi körülmények között. Az ilyen típusú laboratóriumi vizsgálatokat általában a gyógyszerfejlesztés korai szakaszában alkalmazzák. További vizsgálatokra van szükség annak megállapítására, hogy az ivermektin alkalmas lehet-e a coronavírus vagy a COVID-19 megelőzésére vagy kezelésére.

K: Van-e sürgősségi felhasználási engedély az ivermektinre az Egyesült Államokban a coronavírus vagy a COVID-19 megelőzésére vagy kezelésére?

A: Nincs. Az FDA az Egyesült Államokban a coronavírus vagy a COVID-19 megelőzésére vagy kezelésére külön programot hozott létre az ivermektinre. Az FDA különleges sürgősségi programot hozott létre a potenciális terápiák számára, a Coronavírus kezelést felgyorsító programot (CTAP). Minden rendelkezésre álló módszert felhasznál, hogy az új kezelések a lehető leggyorsabban eljussanak a betegekhez, és ezzel egyidejűleg kiderüljön, hogy hasznosak vagy károsak. Továbbra is támogatjuk a COVID új kezeléseit vizsgáló klinikai vizsgálatokat, hogy értékes ismereteket szerezzünk azok biztonságosságáról és hatékonyságáról.

K: Mire engedélyezett az ivermektin az Egyesült Államokban?

R: Az ivermektin tabletta emberi alkalmazásra engedélyezett egyes parazita férgek (bélrendszeri strongyloidiázis és onchocerciázis) kezelésére, az ivermektin helyi formulái pedig emberi alkalmazásra, kizárólag orvosi rendelvényre, külső paraziták, például tetvek és bőrbetegségek, például rosacea kezelésére.

Az Ivermectin az FDA által engedélyezett állatgyógyászati felhasználásra a szívférgesség megelőzésére egyes kisállatfajoknál, valamint bizonyos belső és külső élősködők kezelésére több állatfajnál. Az embereknek soha nem szabad állatgyógyászati készítményeket szedniük, mivel az FDA csak azon állatfajok esetében értékelte azok biztonságosságát és hatékonyságát, amelyekre a címkén szerepelnek. Ezeknek a termékeknek az embereken történő alkalmazása súlyos károkat okozhat.

K: Vannak-e veszélyek az ivermektint szedő emberekre nézve?

R: Bár az ivermektinnek vannak engedélyezett felhasználási területei embereken és állatokon, a COVID-19 megelőzésére vagy kezelésére nem engedélyezett. A COVID-19 kezelésére vagy megelőzésére semmilyen gyógyszert nem szabad szednie, kivéve, ha azt az egészségügyi szolgáltatója írta fel, és azt törvényes forrásból vásárolta.

Az ivermektinnel összefüggésbe hozható mellékhatások közé tartozik a kiütés, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, az arc vagy a végtagok duzzanata, neurológiai mellékhatások (szédülés, görcsrohamok, zavartság), hirtelen vérnyomásesés, súlyos kiütések, amelyek kórházi kezelést igényelhetnek, és májkárosodás (hepatitis). A laboratóriumi vizsgálatok eltérései közé tartozik a csökkent fehérvérsejtszám és az emelkedett májtesztek. Az ivermektin alkalmazása a COVID-19 megelőzésére vagy kezelésére kerülendő, mivel előnyei és biztonságossága e célokra nem bizonyított. Klinikai vizsgálatok adatai szükségesek annak megállapításához, hogy az ivermektin biztonságos és hatékony-e a COVID-19 kezelésére vagy megelőzésére.

K: Mit tegyek, ha a szokásos kiskereskedőmnél nem kaphatóak az állataimnak szánt ivermektin termékek?

R: Az ivermektin fontos részét képezi az egyes állatfajok paraziták elleni védekezési programjának, és csak engedélyezett felhasználási célokra vagy állatorvos által előírt módon adható állatoknak, hogy megfeleljen a gyógyszerek off-label alkalmazására vonatkozó követelményeknek. Az új kutatások nyomán az ivermektin iránti érdeklődés esetleges megnövekedése miatt előfordulhat, hogy egyes termékek nem állnak rendelkezésre. Ha nehezen talál az állat(ok) számára megfelelő ivermektin készítményt, az FDA azt javasolja, hogy forduljon állatorvosához.

K: Mit tesz az FDA az emberek védelme érdekében a csalárd COVID-19 termékekkel szemben?

R: Létrehoztunk egy ügynökségek közötti munkacsoportot, amelynek feladata a csalárd COVID-19 termékek szoros figyelemmel kísérése. Kapcsolatba léptünk a nagyobb kiskereskedőkkel, hogy segítséget kérjünk tőlük az online piacterek ellenőrzésében a csalárd COVID-19 termékek tekintetében. Az eladott termékek az FDA vizsgálatának és esetleges végrehajtási intézkedéseinek tárgyát képezik, ha azt állítják, hogy megelőzik, diagnosztizálják, kezelik vagy gyógyítják a COVID-19-et, és nem bizonyították biztonságosságukat és hatékonyságukat a tervezett felhasználásukhoz. A munkacsoport már együttműködött a kiskereskedőkkel, hogy több tucat ilyen terméket távolítsanak el az internetről.

Az FDA és a Szövetségi Kereskedelmi Bizottság (FTC) figyelmeztető leveleket bocsát ki olyan vállalatoknak, amelyek a COVID-19 kezelésére vagy megelőzésére szolgáló, nem engedélyezett termékek csalárd állításokkal történő értékesítésével megsértik a szövetségi törvényt és jelentős egészségügyi kockázatot jelentenek a betegek számára. További információkért lásd a figyelmeztető leveleket.

Kiegészítő információk

FDA levél az érdekelteknek: Ne használja az állatoknak szánt Ivermectint a COVID-19 kezelésére embereken

FDA levél az érdekelteknek: Ne használja az állatoknak szánt Ivermectint a COVID-19 kezelésére embereken

.