Background: A COMPASS vizsgálatban (Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies) a napi kétszer 2,5 mg rivaroxaban plusz 100 mg acetilszalicilsav (aszpirin; ASA) csökkentette a kardiovaszkuláris események kockázatát az ASA monoterápiához képest, de növelte a súlyos vérzések kockázatát. A nettó klinikai haszon (NCB) elemzése kulcsfontosságú klinikai jelentőséggel bír, és a betegek általános kimenetelének integrált mérőszámát jelenti.

Módszerek: A jelenlegi előre meghatározott elemzést a COMPASS vizsgálati kohorszban (intention-to-treat vizsgálati populáció) krónikus érbetegségben szenvedő betegeknél a rivaroxaban napi kétszer 2,5 mg ASA-monoterápia kiegészítésének NCB-jének felmérésére végeztük, különös tekintettel a magas kockázatú alcsoportokra. Az előre meghatározott NKB kimenetel a kardiovaszkuláris halál, stroke, myocardialis infarktus, halálos kimenetelű vérzés vagy valamely kritikus szervbe történő tüneti vérzés összetett eredménye volt.

Következtetések: Az ASA-monoterápiával összehasonlítva a rivaroxaban 2,5 mg naponta kétszer plusz ASA kombinációja kevesebb NKB-eseményt eredményezett, elsősorban a nemkívánatos hatásossági események, különösen a stroke és a kardiovaszkuláris halálozás megelőzésével, míg a súlyos vérzések ritkábban fordultak elő és kevésbé voltak klinikai hatással. Az NKB különösen kedvező volt a magas kockázatú alcsoportokban és a több kockázati jellemzővel rendelkezőknél. Regisztráció: URL: https://www.clinicaltrials.gov; Egyedi azonosító: NCT01776424.