Célok: Az elemzés célja az volt, hogy azonosítsa a méhen belüli eszközök (IUD) perforációit, amelyeket az IUD behelyezését követő 12 és 60 hónap között észleltek, és ezeket az információkat kombinálja az első 12 hónapban észlelt perforációkra vonatkozó (korábban közzétett) adatokkal, hogy kiszámítsa a kumulatív perforációs arányokat.
Módszerek és anyagok: Prospektív, nem intervencionális kohorszvizsgálat a levonorgestrelt felszabadító méhen belüli rendszerek (LNG-IUS) és a réz spirál új felhasználóinál. Az eredeti kohorszba 61 448 nő tartozott, akiket 12 hónapig követtek. Ezek közül elegendő forrás állt rendelkezésünkre ahhoz, hogy további 39 009 nő esetében 60 hónapos követést és elemzést végezzünk. Az elemzésbe való felvétel kritériuma a 2010. július 31. előtti behelyezés volt. Minden potenciális esetet az egészségügyi szakemberen vagy az orvosi feljegyzéseken keresztül validáltunk. A nyers és kiigazított relatív kockázatokat logisztikus regressziós modell segítségével számították ki.
Eredmények: A behelyezés után több mint 12 hónappal további 23 perforációt azonosítottunk (19 LNG-IUS és 4 réz-IUD). A 12 hónapos korban észlelt perforációkkal együtt a teljes perforációs ráta 2,1 per 1000 behelyezés (95% CI: 1,6-2,8) volt az LNG-IUS-t használók esetében (40 + 19 perforáció/27 630 behelyezés) és 1,6 per 1000 behelyezés (95% CI: 0,9-2,5) a réz spirált használók esetében (14 + 4 perforáció/11 379 behelyezés). Az LNG-IUS-t használóknál a perforáció kockázata határesetben magasabb volt, mint a réz spirált használóknál (ORadj 1,7; 95% CI: 1,0-2,8). A 77 perforációból 45 (58%) összefüggött a feltételezett kockázati tényezőkkel. A szoptatás (RR 4,9, 95% CI: 3,0-7,8) és a szülés óta eltelt idő (RR 3,0, CI: 1,5-5,4) jelentős kockázati tényező maradt a 12 hónap után észlelt perforációk esetében. Egyetlen perforáció sem vezetett az intraabdominális vagy kismedencei struktúrák súlyos sérüléséhez.
Következtetések: A méhperforációk előfordulása ebben a vizsgálatban alacsony volt, bár magasabb, mint az általánosan közölt arány. A perforációk körülbelül egyharmadát 12 hónappal a behelyezés után észlelik. A perforációk klinikai következményei általában enyhék, és az intraabdominális és kismedencei struktúrák sérülésének nagyon alacsony kockázatával járnak. Következtetések A méhperforáció ritka kockázatot jelent a méhen belüli eszköz használatával kapcsolatban. Előfordulhatnak későn diagnosztizált perforációk, bár a nőket megnyugtathatja, hogy a felismeréssel és eltávolítással kapcsolatos morbiditás alacsony.