Original ReportCapsaicin 8% Patch in Painful Diabetic Peripheral Neuropathy: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study

Ez a 12 hetes vizsgálat a kapszaicin 8%-os tapasz hatékonyságát és biztonságosságát értékelte a placebo-tapasszal szemben a fájdalmas diabéteszes perifériás neuropátiában (PDPN). A 18 éves vagy idősebb, PDPN-ben szenvedő betegeket randomizálták (1:1) egy 30 perces kezelésre (kapszaicin 8%-os tapasz vagy placebo-tapasz) a láb fájdalmas területein. Összesen 369 beteget randomizáltak (8%-os kapszaicin tapasz, n = 186; placebo tapasz, n = 183). Az átlagos napi fájdalompontszám százalékos csökkenése a kiindulási értéktől a 2-8. hét között (az elsődleges végpont) statisztikailag szignifikáns volt a kapszaicin 8%-os tapasz esetében a placebóval szemben (-27,4% vs. -20,9%; P = 0,025); a fájdalom javulása a 2. héttől kezdődően volt megfigyelhető. A placebóval szemben a kapszaicin 8%-os tapasszal kezelt betegeknél rövidebb volt a kezelésre adott válasz medián ideje (19 vs. 72 nap), és szerény javulás mutatkozott az alvászavar-pontszámokban a kiindulási értéktől a 2-8. hét (P = .030) és a 2-12. hét (P = .020) között. Az alkalmazás helyén jelentkező reakcióktól eltekintve a kezeléssel kapcsolatos mellékhatások hasonlóak voltak a csoportok között. Az éles, hideg, meleg vagy vibrációs ingerek érzékelésének romlására utaló jeleket nem észleltek. A PDPN-ben szenvedő betegeknél a 8%-os kapszaicintapasz-kezelés szerény fájdalomcsillapítást és alvásminőség-javulást eredményezett a placebo-tapaszhoz képest, hasonló mértékben, mint más, ismert hatékonyságú kezelések, de szisztémás mellékhatások vagy érzékszervi romlás nélkül.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.