MELLÉKHATÁSOK

INAPSINE (droperidol) kezelésben részesülő betegeknél jelentettek QT-intervallum megnyúlást, torsade de pointes-t, szívmegállást és kamrai tachycardiát . Ezen esetek némelyike halállal járt. Néhány eset olyan betegeknél fordult elő, akiknél nem voltak ismert kockázati tényezők, és néhány eset az ajánlott dózisú vagy annál alacsonyabb droperidol adagokhoz kapcsolódott. Az orvosoknak az INAPSINE-t (droperidolt) szedő betegeknél figyelniük kell a szívdobogásra, a szinkópára vagy a szabálytalan szívritmusra utaló egyéb tünetekre, és azonnal ki kell értékelniük az ilyen eseteket (lásd a Figyelmeztetések, Hatás a szívműködésre).

A leggyakoribb szomatikus mellékhatások, amelyekről az INAPSINE (droperidol) alkalmazásakor beszámoltak, az enyhe vagy közepes mértékű hipotenzió és a tachycardia, de ezek a hatások általában kezelés nélkül elmúlnak. Ha hipotenzió lép fel és az súlyos vagy tartósan fennáll, a hipovolémiát kell figyelembe venni és megfelelő parenterális folyadékterápiával kezelni.

Az INAPSINE (droperidol) leggyakoribb viselkedéses mellékhatásai közé tartozik a diszfória, a posztoperatív álmosság, a nyugtalanság, a hiperaktivitás és a szorongás, amelyek vagy a nem megfelelő adagolás (a kezelés megfelelő hatásának hiánya) vagy a gyógyszer mellékhatásának (az akathisia tünetegyüttes része) következményei lehetnek. Gondoskodni kell az extrapiramidális jelek és tünetek (dystonia, akathisia, oculogyricus krízis) kereséséről e különböző klinikai állapotok megkülönböztetése érdekében. Ha extrapiramidális tünetek állnak a háttérben, ezek általában antikolinerg szerekkel kontrollálhatók.

Posztoperatív hallucinációs epizódokról (néha átmeneti mentális depressziós időszakokkal társulva) is beszámoltak.

Egyéb, ritkábban jelentett mellékhatások közé tartozik az anafilaxia, szédülés, hidegrázás és/vagy reszketés, gégegörcs és hörgőgörcs.

Az INAPSINE (droperidol) SUBLIMAZE-val (fentanil-citrát) vagy más parenterális fájdalomcsillapítókkal kombinált alkalmazását követően emelkedett vérnyomásról számoltak be, meglévő magas vérnyomással vagy anélkül. Ennek oka lehet a szimpatikus aktivitás megmagyarázhatatlan változása a nagy dózisokat követően: azonban gyakran a könnyű érzéstelenítés során alkalmazott érzéstelenítő vagy műtéti stimulációnak is tulajdonítják.

Az Inapsine (droperidol)

teljes FDA felírási tájékoztatója olvasható.