Herpetic Eye Disease Study (HEDS) II

A szem herpes simplex vírus (HSV) okozta fertőzése a szaruhártyavakság egyik vezető oka az Egyesült Államokban és más országokban. A fertőzés szaruhártya hegesedést és neovaszkularizációt, tartós endotheldiszfunkciót és szaruhártyaödémát, másodlagos glaukómát és szürkehályogot okozhat. Annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak a HSV-keratitisz ellen igen aktív helyi vírusellenes szerek, még mindig nem ismert hatékony módszer a stromális keratitisz és az iridociklitisz kiújulásának gyakoriságának vagy súlyosságának csökkentésére. Ráadásul az aktívan gyulladt vagy erősen vaszkularizált herpeszes szaruhártya esetén a jó látás helyreállításának prognózisa rossz az átható keratoplasztikát követően.

Az állat- és humán vizsgálatok alapján az aciklovir antivirális szer egyszerre képes kezelni és megelőzni a HSV-betegség kiújulását. Az aciklovirnak a herpeszes szembetegség kezelésében és megelőzésében való alkalmazásáról azonban még nincs konszenzus.

A HEDS-II két randomizált, placebo-kontrollált vizsgálatból áll, amelyek az orális aciklovir szerepét vizsgálják a herpeszes szembetegség kezelésében, valamint egy epidemiológiai vizsgálatból, amely a betegség szemészeti kiújulásainak kialakulását befolyásoló kockázati tényezőket, köztük a stresszt vizsgálja. A szervezeti struktúra egy nemzeti koordináló központból, nyolc regionális koordináló klinikai központból és körülbelül 60 klinikai helyszínből áll. A klinikai helyek, ahol a betegeket felveszik és követik, egyetemi és közösségi praxisokat egyaránt magukban foglalnak.

Herpes Simplex Virus Epithelial Keratitis Trial: A HEDS-EKT az akut HSV-keratitis (dendritikus vagy földrajzi keratitis) kezelése során adott orális aciklovir előnyeit értékelte a későbbi vakító szövődmények kialakulásának megelőzésében. A betegek a betegség kezdetétől számított 7 napon belül vettek részt a vizsgálatban. Minden beteg részesült a szokásos helyi vírusellenes kezelésben, és randomizálták őket, hogy vagy szájon át szedhető aciklovirt (napi ötször 400 mg 21 napon keresztül) vagy placebót kapjanak. A betegek nyolc látogatáson vettek részt a 12 hónapos követési időszak alatt. Az elsődleges végeredmény a stromális keratitis vagy iridocyclitis első megjelenéséig eltelt idő volt a vizsgált szemen (a vizsgálatba való belépéskor epithelialis keratitisszel rendelkező szem). A HEDS-EKT toborzási célja 502 beteg volt.

Acyclovir Prevention Trial: A HEDS-APT a hosszú távú aciklovir-kezelés előnyeit vizsgálta olyan betegeknél, akiknek a közelmúltban volt HSV-szemészeti betegségük, de jelenleg nincs aktív betegségük. A részvételhez a betegnek az előző évben bármilyen szemészeti herpes simplex fertőzésen (blepharitis, conjunctivitis, keratitis vagy iridocyclitis) kellett átesnie. A fertőzésnek legalább az előző 30 napban inaktívnak és kezelhetetlennek kellett lennie. A betegeket randomizálták, hogy vagy szájon át szedhető aciklovirt (400 mg naponta kétszer) vagy placebót kapjanak 1 éven keresztül. Az 1 éves kezelési időszak alatt öt utóvizsgálatra került sor, és további három utóvizsgálatra a kezelést követő 6 hónapos időszakban. A vizsgálat során kiújuló HSV szembetegség epizódjait a jelzéseknek megfelelően helyi kortikoszteroidokkal és antivirális szerekkel kezelték, de a betegek továbbra is szájon át szedett aciklovirt vagy placebót kaptak a teljes 365 napos időszak alatt. Az elsődleges végeredmény az volt, hogy mennyi idő telt el a HSV-szemészeti betegség első kiújulásáig bármelyik szemen. A toborzási cél 696 beteg volt.

Ocular HSV Recurrence Factor Study: A HEDS-RFS a pszichológiai, környezeti és biológiai tényezők hatását értékeli a herpeszes szembetegség kiújulására. A HEDS-APT vizsgálatba felvett betegek jogosultak a HEDS-RFS-ben való részvételre, ha 18 évesek vagy idősebbek. A belépéskor minden alany kitölt egy kérdőívet a negatív affektivitás vonásmérő becslésére. A vizsgálati alanyok 52 héten keresztül hetente egy rövid kérdőívet is kitöltenek az akut és krónikus stresszorok (pl. betegségek, sérülések, menstruációs időszakok, napozás, érzelmi és pénzügyi stressz) nyomon követésére. A vizsgálók úgy biztosítják a páciensek magánéletét, hogy a páciensek a heti naplókat közvetlenül a HEDS Nemzeti Koordinációs Központnak küldik el.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.