Mi a CyPass mikrosztent?

A CyPass mikrosztentet 2016-ban hagyta jóvá az FDA, hogy szürkehályogműtéttel kombinálva csökkentse a szemnyomást enyhe és közepes mértékű primer nyílt zugú glaukómában szenvedő betegeknél. Ez egy nagyon kicsi műanyag cső, amelyet a szembe ültetnek, lehetővé téve a folyadék elvezetését és a szemnyomás csökkentését. A CyPass-t a szürkehályog eltávolításakor ültetik be ugyanazon a bemetszésen keresztül, amelyet a szemészorvos a szürkehályog eltávolításához használ.

A CyPass-szal kombinált szürkehályogműtét átlagosan körülbelül 16 mmHg (higanymilliméter) értékkel csökkentette a szemnyomást a randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálatokban. Az FDA akkor hagyta jóvá az eszközt, amikor a betegeket két évig követték. Két év elteltével nem volt különbség a szaruhártya sejtveszteségében a CyPass-szal kombinált szürkehályogműtéten átesett betegek és a csak szürkehályogműtéten átesett betegek között.

A szaruhártya sejtjeinek elvesztése

Amikor az FDA 2016-ban jóváhagyta a CyPass-t, azt is előírta, hogy a gyártó a klinikai vizsgálatban részt vevő betegeket a műtét után további három évig kövesse (most már ötéves adatok állnak rendelkezésre). Felfedezték, hogy öt év elteltével a CyPass készülékkel ellátott betegeknél a szaruhártyában (a szem átlátszó ablakában vagy külső védőrétegében) több speciális sejt, úgynevezett endotélsejt elvesztése volt tapasztalható, mint azoknál a betegeknél, akiknél csak szürkehályogműtétet végeztek. Meg kell jegyezni, hogy a szürkehályogműtét önmagában is az endotélsejtek lassú elvesztéséhez vezet.

Az endotélsejtek a szaruhártya belső felszínét bélelik ki, és kritikus fontosságúak a szaruhártyából a folyadék kiszivattyúzásában és a szaruhártya tisztán tartásában. A tiszta szaruhártya fontos a tiszta látáshoz. Az endotélsejtek nem képesek regenerálódni, így ha megsérülnek, nem nőnek vissza. Ha a szaruhártya elveszíti az endotélsejteket, a szaruhártya megduzzadhat, ami a látás elvesztéséhez vezethet. Szerencsére a glaukómával ellentétben, amely visszafordíthatatlan, a szaruhártya endotélsejtjei pótolhatók, de ehhez részleges szaruhártya-átültetési műtétre van szükség.

A CyPass önkéntes visszavonása

Az előzetes adatok azt is mutatják, hogy több endotélsejt veszett el, amikor az eszközt nem elég mélyre ültették be, és közelebb volt a szaruhártyához. Ezen eredmények miatt a gyártó úgy döntött, hogy önként visszavonja a CyPass-t a forgalomból. Ez nem azt jelenti, hogy a CyPass-t már beültetés után el kell távolítani, hanem azt, hogy további CyPass mikrosztenteket nem fognak beültetni, és a fel nem használt eszközöket visszaküldték a gyártónak.

Noha az ötéves adatok azt mutatják, hogy a CyPass-t használó betegeknél nagyobb volt az endothelsejtek elvesztése, nem volt olyan beteg, akinél a CyPass miatt szaruhártya-átültetésre lett volna szükség. Természetesen nem tudjuk, mi fog történni hosszabb távon. Ezért a legfontosabb ajánlás a CyPass eszközzel beültetett betegek számára, hogy továbbra is kövessék nyomon a sebészüket. Jelenleg nem ajánlott a mikrostent eltávolítása, mivel csak a betegek egy részhalmazánál mutatkozott endothelsejt-vesztés, és a klinikai vizsgálatban részt vevő betegeknél egyelőre nem fordult elő a szaruhártya olyan duzzanata, amely szaruhártya-átültetés szükségességét eredményezte volna.

Mit kell tennie?

Ha Önnek beültették a CyPass-t, kérjen időpontot szemészorvosától, aki a CyPass helyzetének ellenőrzése mellett minden egyes látogatás alkalmával értékelni fogja szaruhártyáját. Egyes szemészek elkezdhetik az endothelsejtek számának és a szaruhártya vastagságának ellenőrzését is. Önnek és szemészorvosának meg kell beszélnie a legmegfelelőbb további lépéseket.

Források:

• Glaukóma eszköztár (információk a glaukóma megértéséhez és kezeléséhez)
• Szakértői információk a glaukómáról (cikkek)
• Nemzeti Glaukóma kutatási jelentés (hírlevelek)
• Glaukómaműtét sorozat: (Cikk)
• MIGS: Minimálisan invazív glaukómaműtétek (MIGS) (Cikk)
• MIGS: (videó)
• Glaukóma: Hogyan működnek a mikrosztentek (videó)
• Glaukóma: Hogyan működnek a mikrosztentek?
• Glaukóma: Alapvető tények (Publikáció)
• Glaukóma: (Publikáció)