Erivedge (vismodegib) előrehaladott bazális sejtes karcinóma kezelésére
Az Erivedge® (vismodegib) egy első osztályú, szájon át adható kismolekula, amelyet úgy terveztek, hogy szelektíven gátolja a Hedgehog jelátviteli útvonalat a Smoothened nevű fehérjét célozva. A bazálsejtes karcinómában (BCC) és a medulloblastomákban olyan genetikai mutációk fordulnak elő, amelyek a Hedgehog jelátvitel szabályozatlan aktiválásához vezetnek. A Hedgehog-útvonal aberrált jelátvitele a BCC-esetek több mint 90%-ában szerepet játszik.
Az Erivedge®-t a Roche és a Genentech fejleszti és forgalmazza a Curis és a Genentech között 2003-ban létrejött együttműködési megállapodás alapján, amelynek értelmében a Genentech kizárólagos, globális, jogdíjköteles licencet kapott, allicencbe adási joggal, kis molekulájú és antitest Hedgehog-útvonal gátlók előállítására, felhasználására, értékesítésére és importjára humán terápiás alkalmazásokhoz, beleértve a rákterápiát is.
Az Erivedge® az Egyesült Államokban, az Európai Unió 28 tagállamában és világszerte számos más országban engedélyezett előrehaladott BCC-ben szenvedő betegek kezelésére. Számos további területen is folyamatban van a forgalomba hozatalának hatósági felülvizsgálata.
A BBCC a bőrrák leggyakoribb típusa Európában, Ausztráliában és az Egyesült Államokban. Az Amerikai Rákellenes Társaság becslése szerint az Egyesült Államokban évente körülbelül 2 millió embernél diagnosztizálnak nem melanómás bőrrákot. Ezek többsége bazálsejtes karcinóma. A BCC elváltozások többsége a bőr egy kis területére lokalizálódik, és rutinszerűen műtéttel kezelik. Az előrehaladott BCC esetében, amelyek a becslések szerint a diagnosztizált betegek körülbelül 1,5%-át teszik ki1, az elváltozás vagy a műtét vagy sugárterápia után ugyanazon a helyen kiújul, vagy pedig a környező területekre, például az érzékszervekre (fül, orr és szem), csontra vagy más szövetekre terjedt tovább.”
Poszterek és előadások
1J Clin Oncol 29. 2011; (supple; abstr e16517)
AERIVEDGE olyan felnőttek kezelésére javallt, akiknek áttétes bazálsejtes karcinómájuk van, vagy akiknek a bazálsejtes karcinómájuk helyileg előrehaladott, műtétet követően kiújult, vagy akik nem jelöltek műtétre, és akik nem jelöltek sugárkezelésre.