TOVÁBB TÉMÁBA EMAIL ALERTS

Kapjon e-mailt, ha új cikkeket tesznek közzé a

Kérjük, adja meg e-mail címét, hogy e-mailt kapjon, ha új cikkeket tesznek közzé a .

Feliratkozás

FELIRATKOZOTT AZ EMAIL ALERTS

Sikeresen hozzáadta az értesítésekhez. E-mail értesítést fog kapni, ha új tartalom jelenik meg.
Kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez

Sikeresen hozzáadta az értesítésekhez. Az új tartalmak közzétételéről e-mailt fog kapni.
Click Here to Manage Email Alerts
Back to Healio

Nem tudtuk feldolgozni a kérését. Kérjük, próbálja meg később újra. Ha továbbra is fennáll ez a probléma, kérjük, forduljon a [email protected] címre.
Back to Healio

Az FDA közleménye szerint az FDA jóváhagyta a Dificid tablettát és orális szuszpenziót a Clostridioides difficile okozta hasmenés kezelésére 6 hónaposnál idősebb gyermekbetegeknél.

A jóváhagyás alapja egy 3. fázisú vizsgálat, amelyben a Dificid (fidaxomicin, Merck) a vancomycinhez képest jobb hatékonyságot mutatott C. difficile-ben szenvedő gyermekbetegeknél. A fidaxomicin tablettát korábban 18 évesnél idősebb felnőttek C. difficile-vel összefüggő hasmenésének kezelésére engedélyezték,

“A C. difficile a gyermekek egészségügyi ellátással és közösséggel összefüggő hasmenéses megbetegedéseinek fontos oka, és egyes betegeknél nehéz tartós gyógyulást elérni” – mondta Larry K. Kociolek, MD, az Ann and Robert H. Lurie Children’s Hospital of Chicago fertőzésmegelőzési és -ellenőrzési részlegének helyettes orvosigazgatója a közleményben. “A fidaxomicin gyermekgyógyászati vizsgálat volt az első randomizált, kontrollált vizsgálat a C. difficile fertőzés kezelésére gyermekeknél. Nagyon izgatott vagyok, hogy egy új C. difficile fertőzés kezelési lehetőséggel rendelkezem gyermekpácienseim számára.”

A CDC szerint a C. difficile évente közel félmillió megbetegedést okoz az Egyesült Államokban, és minden ötödik fertőzött beteg újra megfertőződik. A fertőzés általában azután következik be, hogy valaki antibakteriális gyógyszereket kap vagy hosszabb kórházi tartózkodáson vesz részt.

A Merck szerint a Fidaxomicint csak olyan fertőzések kezelésére szabad alkalmazni, amelyekről erősen gyanítható vagy bizonyított, hogy C. difficile okozta őket, hogy csökkentsék a gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulását.

Hivatkozás:

Merck. Az FDA jóváhagyta a Merck Dificid (fidaxomicin) készítményét a Clostridioides difficile kezelésére 6 hónapos és idősebb gyermekeknél. https://www.mrknewsroom.com/news-release/prescription-medicine-news/fda-approves-mercks-dificid-fidaxomicin-treat-clostridioides

Közzététel: Az Infectious Diseases in Children a közzététel időpontjában nem tudta megerősíteni Kociolek releváns pénzügyi közzétételeit.