Általános információ
Aliqopa (kopanlisib) egy kinázgátló, amely elsősorban a rosszindulatú B-sejtekben expresszálódó PI3K-alfa és PI3K-delta izoformákkal szemben fejt ki aktivitást.
Aliqopa kifejezetten olyan felnőtt betegek kezelésére javallott, akiknek a follikuláris limfómája (FL) relapszált és legalább két korábbi szisztémás terápiában részesültek.
Aliqopa intravénás infúzióhoz való oldat formájában kerül forgalomba. Az ajánlott adag 60 mg, amelyet 1 órás intravénás infúzió formájában adnak be egy 28 napos kezelési ciklus 1., 8. és 15. napján, intermittáló ütemezésben (három hét be- és egy hét kihagyás). A kezelést a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig kell folytatni.
Klinikai eredmények
FDA jóváhagyás
Aliqopa gyorsított jóváhagyást kapott a nyílt, egykarú, II. fázisú CHRONOS-1 vizsgálat adatai alapján, amelyben az Aliqopa-t 104 felnőtt, follikuláris B-sejtes non-Hodgkin-limfómában (NHL) szenvedő, legalább két korábbi szisztémás kezelést követően visszaesett betegségben szenvedő betegnél vizsgálták. A kopanliszib kezelés 59%-os ORR-t eredményezett, a betegek 14%-a ért el teljes választ, és a válasz medián időtartama 12,2 hónap volt.
Mellékhatások
Az Aliqopa alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások közé tartozhatnak többek között a következők:
- hiperglikémia
- hasmenés
- csökkent általános erőnlét és energia
- hipertónia
- leukopénia
- neutropenia
- hányinger
- alsó légúti fertőzések
- thrombocitopénia
.
hatásmechanizmus
Aliqopa (kopanlisib) egy kinázgátló, amely túlnyomórészt a PI3K-alfa és PI3K-delta izoformák ellen hat, amelyeket rosszindulatú B-sejtekben fejeznek ki. Kimutatták, hogy a kopanlisib apoptózis útján tumorsejt-halált idéz elő, és gátolja a primer rosszindulatú B-sejtvonalak proliferációját. A copanlisib számos kulcsfontosságú sejtszignál-útvonalat gátol, beleértve a B-sejt-receptor (BCR) jelátvitelt, a malignus B-sejtek CXCR12 által közvetített kemotaxisát és az NFκB jelátvitelt a limfóma-sejtvonalakban.
Kiegészítő információk
Az Aliqopa-val vagy a follikuláris limfómával kapcsolatos további információkért kérjük, látogasson el a https://www.hcp.aliqopa-us.com/
weboldalra.