A bevezetés a vállalat gasztrointesztinális (GI) portfóliójának része, amely a ritka betegségek (hematológia, genetikai betegségek és immunológia) után a második terápiás terület Indiában – áll a Takeda India közleményében.

A Kynteles kedvező biztonsági és hatékonysági eredményeket mutatott a közepesen súlyos és súlyos gyulladásos bélbetegségekben (IBD) szenvedő betegek kezelésében – tette hozzá.

“A rendkívül innovatív GI-portfóliónk bevezetése az India és az olyan betegségekben szenvedő betegek iránti elkötelezettségünk bizonyítéka, mint a fekélyes vastagbélgyulladás (UC) és a Crohn-betegség (CD)” – mondta Koki Sato, a Takeda India országigazgatója.

A betegek hozzáférése a Kynteleshez tovább erősíti a vállalat azon elképzelését, hogy további innovatív kezelési lehetőségeket nyújtson az UC-t és a CD-t kezelő egészségügyi szakemberek számára – tette hozzá.

Amikor a gyógyszer indiai áráról kérdezték, Sato a PTI-nek elmondta: “A Takeda elkötelezett amellett, hogy a megfelelő értékállósággal rendelkező innovatív terápiákhoz hozzáférést biztosítson, beleértve az ország környezetén alapuló tisztességes árképzési stratégiákat…. Továbbra is optimalizáljuk árainkat a betegek hozzáférése szempontjából, és jelenleg 71 310 rúpia az ára injekciós üvegenként.”

A Kynteles ajánlott adagolási sémája 300 mg, amelyet intravénás infúzióval adnak be nulladik, második és hatodik héten, majd ezt követően nyolc hetente UC és CD esetén egyaránt – tette hozzá.

A terméket a Takeda Austria GmbH gyártja – mondta Sato.

A becslések szerint mintegy 1.4 millió betegnek van IBD-je Indiában, és ez “olyasmi, ami nagyon fontos számunkra, hogy bevezetjük ezt a terméket” – tette hozzá.

Mind az UC, mind a CD krónikus idiopátiás gyulladásos bélbetegség, amely legyengítő lehet, és néha életveszélyes szövődményekhez vezethet, és élethosszig tartó betegségkezelést igényel – áll a közleményben.

A Kynteles, amely szélesebb körben Entvyio néven ismert, jelenleg több mint 60 országban van forgalomban – tették hozzá.

Arra a kérdésre, hogy a Kynteles és az Entyvio ugyanazok-e a gyógyszerek, Sato azt mondta: “Igen, mindkettő ugyanaz. Világszerte a Kynteles Entyvio néven ismert. Indiában és Dél-Koreában Kynteles néven forgalmazzák.”

A vedolizumab egy bélszelektív biológiai szer, és intravénás készítményként van engedélyezve. Ez egy humanizált monoklonális antitest.

A Takeda India a Takeda Pharmaceutical Company Ltd”s vállalatcsoport része. Indiában a vállalat jelenleg a ritka betegségek területére összpontosít, beleértve a hemofíliát és a lizoszomális tárolási rendellenességeket, valamint a plazmából származó terápiákat. PTI AKT HRS