Información general sobre la administración
Para información sobre la conservación, véase la información específica del producto dentro de la sección Cómo se suministra.
Administración específica por vía
Administración oral
Formulaciones líquidas orales
-Puede tomarse por vía oral con el estómago lleno o vacío.
El polvo de polietilenglicol para solución oral puede administrarse en cualquier momento del día; sin embargo, se sugiere la administración por la mañana.
Medir la dosis con el tapón calibrado que se suministra con el producto a granel, o bien, abrir el paquete de 17 gramos (si la dosificación del paquete es adecuada). Mezclar bien la dosis en un vaso lleno (120 a 240 mL o 4 a 8 onzas) de agua, zumo, refresco, café o té antes de la administración. Asegúrese de que el polvo está completamente disuelto; el paciente no debe beber si hay algún grumo.
Haga que el paciente beba toda la dosis preparada después de que se haya disuelto en el líquido adecuado.

El polietilenglicol 3350 (PEG 3350) es un agente relativamente seguro para el tratamiento a corto plazo del estreñimiento. Los ensayos clínicos realizados hasta la fecha han evaluado la seguridad y eficacia del PEG 3350 en dosis de 17 g/día en adultos durante un máximo de 6 meses. La flatulencia y las náuseas pueden aparecer con poca frecuencia. En raras ocasiones pueden producirse dolores abdominales, hinchazón y calambres. Las dosis más altas (por ejemplo, 34 g/día) pueden producir diarrea y una frecuencia excesiva de deposiciones, especialmente en pacientes ancianos y debilitados, y pueden provocar deshidratación (poco frecuente). En algunos pacientes, el exceso de heces puede causar raramente urgencia fecal o incontinencia fecal. Una reducción de la dosis puede resolver las heces blandas. Interrumpir PEG 3350 si se produce diarrea. En niños de 3 a 18 años en un ensayo para la impactación fecal, los efectos secundarios comunes fueron similares a los observados en adultos e incluyeron hinchazón, flatulencia (18%), heces blandas (13%), náuseas (5%) y calambres abdominales (5%).
Se han notificado casos aislados de prurito, urticaria, rinorrea, dermatitis y (raramente) reacciones anafilactoides que pueden representar reacciones alérgicas. Los compuestos de polietilenglicol se encuentran en numerosos medicamentos y aditivos alimentarios, y se ha notificado que causan reacciones alérgicas.

Los pacientes no deben utilizar polietilenglicol 3350 si tienen una hipersensibilidad conocida al polietilenglicol.
Consulte a un profesional médico antes de que un paciente lo utilice sin prescripción médica si presenta náuseas, vómitos o dolor abdominal, si ha habido un cambio reciente y repentino en los hábitos intestinales o si hay antecedentes de síndrome de intestino irritable. La solución de polietilenglicol 3350, como la mayoría de los laxantes, está contraindicada en pacientes con obstrucción GI conocida o sospechada. Los pacientes con síntomas que sugieran un abdomen agudo, íleo u obstrucción, colitis tóxica o megacolon tóxico, o perforación intestinal o GI deben ser evaluados antes de iniciar la terapia con laxantes. Los pacientes deben buscar asesoramiento durante el uso de polietilenglicol 3350 si se produce una hemorragia rectal o GI, si se produce diarrea o si es necesario el uso de laxantes durante > 1 semana.
Debido al potencial peligro de asfixia, utilizar la solución de polietilenglicol con precaución en aquellos pacientes pediátricos propensos a la aspiración o regurgitación (por ejemplo, depresión del reflejo nauseoso, disfagia, estenosis esofágica o deterioro del estado mental).
Los pacientes con enfermedad renal sólo deben utilizar polietilenglicol 3350 bajo supervisión y consejo de su médico.
Polietilenglicol 3350 suele evitarse específicamente en neonatos como precaución debido a la relativa falta de datos clínicos en este grupo de edad.

Descripción: El polietilenglicol 3350 (PEG 3350) es un laxante osmótico utilizado para tratar el estreñimiento ocasional. Los polietilenglicoles no presentan prácticamente ninguna absorción sistémica en el intestino con pesos moleculares superiores a 3000. El polietilenglicol 3350 se ha utilizado clínicamente durante décadas para diversos fines gastrointestinales, sobre todo como componente esencial de las soluciones de lavado colónico. El polietilenglicol 3350 está reconocido como un medio eficaz para tratar el estreñimiento, así como la impactación fecal en pacientes pediátricos de tan solo 2 años de edad. En mayo de 2019, la FDA determinó que no existe una diferencia significativa entre los productos de PEG 3350 de un solo ingrediente de venta con receta y los productos de PEG 3350 de venta libre; se puede animar a los pacientes que necesiten PEG 3350 de un solo ingrediente a que adquieran MiraLax o productos genéricos de PEG 3350 de venta libre, sin receta.

Para el tratamiento del estreñimiento:
Dosis oral (por ejemplo, MiraLax):
Neonatos*: No se ha establecido la seguridad y la eficacia.
Los bebés* y los niños* menores de 2 años: Se ha sugerido 0,4 g/kg/día PO inicialmente; en los estudios se han utilizado rangos de dosis de 0,2 a 1,5 g/kg/día PO; en 1 ensayo de lactantes y niños pequeños, las dosis medias efectivas fueron de 0,8 a 1,1 g/kg/día PO.
Niños* y adolescentes* de 2 a 16 años: Se ha sugerido 0,4 g/kg/día PO inicialmente; se han comunicado rangos de dosis de 0,2 a 1,8 g/kg/día PO. Máximo: 17 g/día PO. Se recomienda la supervisión médica; el uso sin receta (OTC) en pacientes externos no debe exceder de 2 semanas sin más evaluación y supervisión médica. Un ensayo controlado aleatorio de 103 niños (edad media, 8,5 +/- 3,1 años) con estreñimiento funcional comparó PEG 3350 0,2 g/kg/día, 0,4 g/kg/día, 0,8 g/kg/día y placebo durante 2 semanas. En la segunda semana de tratamiento, las 3 dosis aumentaron significativamente la frecuencia de las deposiciones en comparación con el placebo. La consistencia de las deposiciones y el esfuerzo mejoraron de forma dependiente de la dosis; sin embargo, los autores informaron de un aumento de los acontecimientos adversos relacionados con el tracto gastrointestinal con la dosis de 0,8 g/kg/día. En un estudio observacional (n = 83, incluyendo 39 con encopresis), se utilizó una dosis media de 0,75 g/kg/día PO (rango, 0,2 a 1,8 g/kg/día) PO durante una media de 8,7 meses; el efecto secundario más común (10%) fueron las deposiciones sueltas frecuentes, que respondieron a la reducción de la dosis.
Adolescentes de 17 años: 17 g PO una vez al día es la dosis habitual, mezclada en los líquidos adecuados. En los ensayos clínicos, también se evaluaron dosis de 34 g/día PO; sin embargo, la frecuencia de los efectos adversos, como la diarrea, fue mayor en los pacientes que recibieron 34 g/día PO.
Para el tratamiento de la impactación fecal*:
Dosis oral (por ejemplo, MiraLax):
Los bebés* y los niños* Niños >= 2 años* y adolescentes*: 0,25 g/kg, 0,5 g/kg, 1 g/kg o 1,5 g/kg PO, (hasta un máximo de 100 g/día PO) administrados en 1-4 dosis divididas durante 3 días, fueron eficaces en un ensayo. Las impactaciones se resolvieron en el 75% de los niños en general. Las dosis de 1 g/kg/día y 1,5 g/kg/día fueron significativamente más eficaces (95%) que las dosis inferiores (55%) para resolver las impactaciones. Todas las dosis mejoraron la frecuencia de las deposiciones. El fármaco fue bien tolerado para este fin.
Límites máximos de dosis:
-Neonatos
No se ha establecido la seguridad y eficacia.
-Los bebés
0,4 g/kg/día hasta 1,1 g/kg/día PO se ha sugerido en algunos estudios para el estreñimiento funcional.
-Los niños
> 2 años: 0,8 g/kg/día PO (Máximo: 17 g/día PO) sugerido para el estreñimiento funcional. Hasta 1,5 g/kg/día PO (Max: 100 g/día PO), para uso a corto plazo de -Adolescentes
>= 17 años: 17 g/día PO para el estreñimiento; se ha estudiado hasta 34 g/día PO.
Pacientes con insuficiencia hepática Dosificación
No se dispone de directrices específicas para los ajustes de dosis en la insuficiencia hepática; parece que no se necesitan ajustes de dosis.
Pacientes con insuficiencia renal
No se dispone de directrices específicas para el ajuste de la dosis en caso de insuficiencia renal; los pacientes con enfermedad o insuficiencia renal sólo deben utilizar polietilenglicol 3350 bajo la supervisión y el consejo de su médico.
*Indicación no aprobada por la FDA

Contenido de la monografía en desarrollo

Mecanismo de acción: El polietilenglicol 3350 es un agente osmótico que fija el agua y provoca su retención dentro de las heces. La falta de degradación enzimática intestinal o de metabolismo bacteriano del PEG 3350 contribuye a la eficacia del fármaco para el estreñimiento idiopático; no se observó taquifilaxia durante 2 semanas de uso en los ensayos clínicos. En voluntarios normales, dosis bajas (por ejemplo, 17 g/día) de PEG 3350 aumentaron el peso de las heces. En pacientes con estreñimiento, el PEG 3350 ablandó la consistencia de las heces, aumentó la frecuencia de las mismas y facilitó su evacuación. El PEG 3350 no afectó al tiempo de tránsito colónico. El polietilenglicol 3350 no tuvo efecto sobre la absorción activa o la secreción de glucosa o electrolitos del intestino.

Farmacocinética: El polietilenglicol 3350 se administra por vía oral como solución en agua. La recuperación completa de una dosis administrada se produjo en las heces de voluntarios normales. En algunos estudios de PEG 3350 se ha absorbido aproximadamente el 0,2% de una dosis por vía sistémica; la cantidad absorbida por vía sistémica se excreta rápidamente en la orina. Un intento de estudiar la recuperación del PEG 3350 en pacientes estreñidos no fue fiable, pero se espera que los resultados sean similares a los de los controles normales. El PEG 3350 no es fermentado dentro del tracto gastrointestinal por la microflora colónica; no se produce ningún metabolismo a nivel local. Farmacodinámicamente, se espera un alivio del estreñimiento en el plazo de 1 a 3 días de uso.
Isoenzimas del citocromo P450 afectadas: ninguna
Farmacocinética específica de la vía
Vía oral
Después de la administración oral de polietilenglicol 3350, la dosis permanece esencialmente dentro del tracto GI.