Informații generale de administrare
Pentru informații privind modul de păstrare, consultați informațiile specifice despre produs din cadrul secțiunii Mod de administrare.
Administrare pe cale de administrare specifică
Administrare orală
Administrare orală
Formulări lichide orale
-Pot fi administrate pe cale orală pe stomacul plin sau gol.
-Pulberea de polietilenglicol pentru soluție orală poate fi administrată în orice moment al zilei; cu toate acestea, se sugerează administrarea dimineața.
-Măsurați doza cu ajutorul capacului calibrat furnizat împreună cu produsul vrac sau, deschideți pliculețul de 17 grame (dacă dozarea la plic este adecvată). Amestecați bine doza într-un pahar plin (120 până la 240 ml sau 4 până la 8 uncii) de apă, suc, sifon, cafea sau ceai înainte de administrare. Asigurați-vă că pulberea este complet dizolvată; pacientul nu trebuie să bea în cazul în care există aglomerări.
– Puneți pacientul să bea întreaga doză preparată după ce a fost dizolvată în lichidul adecvat.
Polietilenglicolul 3350 (PEG 3350) este un agent relativ sigur pentru tratamentul pe termen scurt al constipației. Studiile clinice efectuate până în prezent au evaluat siguranța și eficacitatea PEG 3350 în doze de 17 g/zi la adulți timp de până la 6 luni. Flatulența și greața pot apărea rar. Durerea abdominală, balonarea și crampele pot apărea rar. Dozele mai mari (de exemplu, 34 g/zi) pot produce diaree și o frecvență excesivă a scaunelor, în special la pacienții vârstnici, debilitați, și pot duce la deshidratare (rar). La unii pacienți, scaunele excesive pot provoca, rareori, urgență fecală sau incontinență fecală. O reducere a dozei poate rezolva scaunele libere. Întrerupeți PEG 3350 dacă apare diareea. La copiii cu vârste cuprinse între 3 și 18 ani în cadrul unui studiu pentru impactarea fecalelor, reacțiile adverse frecvente au fost similare cu cele observate la adulți și au inclus balonare, flatulență (18%), scaune moi (13%), greață (5%) și crampe abdominale (5%).
Au fost raportate cazuri izolate de prurit, urticarie, rinoree, dermatită și (rar) reacții anafilactoide care pot reprezenta reacții alergice. Compușii de polietilenglicol se găsesc în numeroase medicamente și aditivi alimentari și au fost raportate reacții alergice.
Pacienții nu trebuie să utilizeze polietilenglicol 3350 dacă au o hipersensibilitate cunoscută la polietilenglicol.
Consultați un profesionist din domeniul medical înainte de utilizarea fără prescripție medicală de către un pacient în cazul în care sunt prezente greață, vărsături sau dureri abdominale, dacă a existat o schimbare recentă și bruscă a obiceiurilor intestinale sau dacă există antecedente de sindrom de colon iritabil. Soluția de polietilenglicol 3350, ca majoritatea laxativelor, este contraindicată pentru utilizare la pacienții cu obstrucție gastrointestinală cunoscută sau suspectată. Pacienții cu simptome care sugerează un abdomen acut, ileus sau obstrucție, colită toxică sau megacolon toxic sau perforație intestinală sau GI trebuie evaluați înainte de inițierea tratamentului laxativ. Pacienții trebuie să ceară sfatul în timpul utilizării polietilen glicol 3350 dacă apare sângerare rectală sau GI, dacă apare diaree sau dacă este necesară utilizarea laxativelor timp de > 1 săptămână.
Din cauza pericolului potențial de sufocare, utilizați soluția de polietilen glicol cu precauție la acei pacienți pediatrici predispuși la aspirație sau regurgitare (de ex, depresie a reflexului gag, disfagie, stenoză esofagiană sau stare mintală alterată).
Pacienții cu afecțiuni renale trebuie să utilizeze polietilenglicol 3350 numai sub supravegherea și la sfatul medicului lor.
Polietilenglicolul 3350 este de obicei evitat în mod specific la nou-născuți ca măsură de precauție din cauza lipsei relative de date clinice la această grupă de vârstă.
Descriere: Polietilenglicolul 3350 (PEG 3350) este un laxativ osmotic utilizat pentru tratarea constipației ocazionale. Polietilenglicolii nu prezintă practic nici o absorbție sistemică din intestin la greutăți moleculare care depășesc 3000. Polietilenglicolul 3350 a fost utilizat clinic timp de decenii în diverse scopuri gastrointestinale, cel mai frecvent ca o componentă esențială a soluțiilor de spălare a colonului. Polietilenglicolul 3350 este recunoscut ca fiind un mijloc eficient de tratare a constipației, precum și a retenției fecale la pacienții pediatrici cu vârsta de până la 2 ani. În luna mai 2019, FDA a stabilit că nu există o diferență semnificativă între produsele PEG 3350 cu un singur ingredient eliberate pe bază de prescripție medicală și produsele PEG 3350 OTC; pacienții care au nevoie de PEG 3350 cu un singur ingredient pot fi încurajați să achiziționeze fie MiraLax, fie produsele PEG 3350 generice, fără prescripție medicală.
Pentru tratamentul constipației:
Dosare orală (de exemplu, MiraLax):
Neonați*: Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.
Laprinteni* și copii* mai mici de 2 ani: S-a sugerat inițial 0,4 g/kg/zi PO; în cadrul studiilor au fost utilizate intervale de doze cuprinse între 0,2 și 1,5 g/kg/zi PO; într-un studiu efectuat la sugari și copii mici, dozele medii eficiente au fost cuprinse între 0,8 și 1,1 g/kg/zi PO.
Copii* și adolescenții* între 2 și 16 ani: S-a sugerat inițial 0,4 g/kg/zi PO; au fost raportate intervale de doze cuprinse între 0,2 și 1,8 g/kg/zi PO. Max: 17 g/zi PO. Se recomandă supravegherea medicală; utilizarea fără prescripție medicală (OTC) în ambulatoriu nu trebuie să depășească 2 săptămâni fără o evaluare suplimentară și supraveghere medicală. Un studiu controlat randomizat efectuat la 103 copii (vârsta medie, 8,5 +/- 3,1 ani) cu constipație funcțională a comparat PEG 3350 0,2 g/kg/zi, 0,4 g/kg/zi, 0,8 g/kg/zi și placebo timp de 2 săptămâni. În a doua săptămână de tratament, toate cele 3 doze au crescut semnificativ frecvența scaunelor în comparație cu placebo. Consistența mișcărilor intestinale și încordarea s-au îmbunătățit într-o manieră dependentă de doză; cu toate acestea, autorii au raportat o creștere a evenimentelor adverse legate de GI la doza de 0,8 g/kg/zi. Într-un studiu observațional (n = 83, inclusiv 39 cu encopresie), o doză medie de 0,75 g/kg/zi PO (interval, 0,2 până la 1,8 g/kg/zi) PO a fost utilizată timp de 8,7 luni în medie; cel mai frecvent efect secundar (10%) a fost scaunele moi frecvente, care au răspuns la reducerea dozei.
Adolescenți 17 ani: 17 g PO o dată pe zi este doza uzuală, amestecată în lichide adecvate. În studiile clinice, au fost evaluate și doze de 34 g/zi PO; cu toate acestea, frecvența efectelor adverse, cum ar fi diareea, a fost mai mare la pacienții cărora li s-au administrat 34 g/zi PO.
Pentru tratamentul retenției fecale*:
Dosare orală (de exemplu, MiraLax):
Livranți* și copii* Copii >= 2 ani* și adolescenți*: 0,25 g/kg, 0,5 g/kg, 1 g/kg sau 1,5 g/kg PO, (până la un maxim de 100 g/zi PO) administrate în 1-4 doze divizate timp de 3 zile, au fost eficiente într-un studiu. Impactul s-a rezolvat la 75% dintre copii în general. Dozele de 1 g/kg/zi și 1,5 g/kg/zi au fost semnificativ mai eficiente (95%) decât dozele mai mici (55%) în rezolvarea impacțiilor. Toate dozele au îmbunătățit frecvența scaunelor. Medicamentul a fost bine tolerat în acest scop.
Limitele dozelor maxime:
-Neonate
Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.
Copii
0,4 g/kg/zi până la 1,1 g/kg/zi PO a fost sugerat în unele studii pentru constipația funcțională.
Copii
Copii
> 2 ani: 0,8 g/kg/zi PO (Max: 17 g/zi PO) sugerat pentru constipația funcțională. Până la 1,5 g/kg/zi PO (Max: 100 g/zi PO), pentru utilizare pe termen scurt de -Adolescenți
>= 17 ani: 17 g/zi PO pentru constipație; a fost studiat un număr de până la 34 g/zi PO.
Pacienți cu insuficiență hepatică Dozare
Nu sunt disponibile ghiduri specifice pentru ajustarea dozelor în cazul insuficienței hepatice; se pare că nu sunt necesare ajustări ale dozelor.
Pacienți cu insuficiență renală Dozare
Nu sunt disponibile indicații specifice pentru ajustări ale dozei în cazul insuficienței renale; pacienții cu afecțiuni sau insuficiență renală trebuie să utilizeze polietilenglicol 3350 numai sub supravegherea și la sfatul medicului lor.
*indicație neaprobat de FDA
Conținut al monografiei în curs de elaborare
Mecanism de acțiune: Polietilenglicolul 3350 este un agent osmotic care leagă apa și determină reținerea apei în scaun. Lipsa degradării enzimatice intestinale sau a metabolismului bacterian al PEG 3350 contribuie la eficacitatea medicamentului pentru constipația idiopatică; nu a fost observată nici o tahifilaxie pe parcursul a 2 săptămâni de utilizare în timpul studiilor clinice. La voluntarii normali, doze mici (de exemplu, 17 g/zi) de PEG 3350 au crescut greutatea scaunelor. La pacienții constipați, PEG 3350 a înmuiat consistența scaunelor, a crescut frecvența scaunelor și a facilitat evacuarea acestora. PEG 3350 nu a afectat timpul de tranzit colonic. Polietilenglicolul 3350 nu a avut nici un efect asupra absorbției active sau secreției de glucoză sau electroliți din intestin.
Farmacocinetică: Polietilenglicolul 3350 se administrează pe cale orală sub formă de soluție în apă. Recuperarea completă a unei doze administrate a avut loc în materiile fecale ale voluntarilor normali. Aproximativ 0,2% dintr-o doză a fost absorbită pe cale sistemică în unele studii cu PEG 3350; cantitatea absorbită pe cale sistemică este rapid excretată în urină. O încercare de a studia recuperarea PEG 3350 la pacienții constipați nu a fost fiabilă, dar este de așteptat ca rezultatele să fie similare cu cele ale controalelor normale. PEG 3350 nu este fermentat în cadrul tractului GI de către microflora colonică; nu are loc niciun metabolism local. Din punct de vedere farmacodinamic, ameliorarea constipației este așteptată în decurs de 1-3 zile de la utilizare.
Izoenzimele afectate ale citocromului P450: niciuna
Farmacocinetică specifică căii de administrare
Via orală
După administrarea orală a polietilenglicolului 3350, doza rămâne, în esență, în interiorul tractului GI.
.