Conception de l’étude

Cette étude est une expérience contrôlée randomisée à groupes parallèles avec deux conditions et deux bras dans la condition d’intervention. Les participants sont assignés au hasard soit à la condition de contrôle, soit à la condition d’intervention. Les participants à la condition d’intervention reçoivent à la fois le module cognitif et le module comportemental, mais dans des séquences différentes. Plus précisément, les participants à la condition d’intervention suivent d’abord le module cognitif, puis le module comportemental (premier bras de traitement) ou la séquence inverse (deuxième bras de traitement). Afin de minimiser la contamination entre le module cognitif et le module comportemental, les participants à la condition d’intervention ne sont pas assignés au hasard à une séquence de formation. Les participants à la condition d’intervention du même endroit (c’est-à-dire l’école) qui commencent la formation au même moment (c’est-à-dire la vague) suivent la même séquence. Lors de vagues successives dans la même école, la séquence sera inversée. Une vue d’ensemble de la conception de l’étude est présentée à la figure 1. L’approbation éthique de cette étude a été accordée par un comité d’éthique médicale indépendant du centre médical universitaire d’Utrecht.

Critères d’éligibilité

Les participants sont recrutés dans des écoles secondaires néerlandaises. Les participants sont âgés de 12 à 16 ans et présentent des niveaux élevés de problèmes de comportement externalisés. Les critères d’inclusion suivants seront utilisés : un niveau subclinique ou clinique de problèmes de comportement d’extériorisation tels que rapportés par les enseignants (sous-échelle d’extériorisation du TRF >84e percentile) et une intelligence moyenne ou supérieure à la moyenne (score de QI estimé >80). Les participants sont exclus s’ils présentent des symptômes graves du spectre autistique tels que rapportés par leur enseignant (score de symptômes ASV > 98e percentile) et/ou si leurs compétences linguistiques, auditives ou visuelles sont gravement entravées (comme le montre une indication du psychologue scolaire selon laquelle l’adolescent ne possède pas suffisamment de compétences en néerlandais pour comprendre les questionnaires et la formation, ou présente un handicap auditif ou visuel). Les participants présentant des symptômes légers du spectre autistique (score de symptômes ASV < 98e percentile) et/ou d’autres problèmes psychiatriques comorbides (par exemple, dépression, TDAH) ne sont pas exclus de la participation à cette étude.

Taille de l’échantillon

La taille de l’échantillon de cette étude est basée sur la différence attendue sur les variables de résultats primaires (régulation des émotions et problèmes de comportement d’externalisation) entre la condition d’intervention (les deux séquences ensemble) et la condition de contrôle. Les méta-analyses ont démontré que la taille de l’effet attendu (d) de la thérapie cognitivo-comportementale pour les enfants et les adolescents ayant des problèmes de comportement extériorisés se situe entre 0,25 et 0,30 . Pour détecter un effet petit à moyen (d de Cohen = 0,25-0,30), avec un taux d’erreur bilatéral de type I de 0,05, une puissance de 0,95 et trois moments de mesure, nous aurons besoin de 100 à 142 participants. Pour tenir compte des abandons, nous avons déterminé que la taille totale de l’échantillon était de 160 (80 participants dans la condition de contrôle et 80 participants dans la condition d’intervention).

Parce que les recherches précédentes n’ont pas étudié les différences entre les modules de formation cognitive et comportementale, il n’est pas possible d’estimer la taille de l’effet attendu pour la différence entre les modules. Cependant, une analyse sensibilité-puissance a montré qu’avec 80 participants dans les deux bras d’intervention, un taux d’erreur de 0,05, une puissance de 0,95 et 19 mesures hebdomadaires répétées, même de petites tailles d’effet de 0,09 peuvent être démontrées avec des analyses intra-sujet .

Procédure et randomisation

Premièrement, les écoles participantes envoient une lettre d’information et un formulaire de consentement à tous les adolescents possiblement admissibles et à leurs parents. Après avoir obtenu le consentement éclairé de l’adolescent et du ou des parents pour les adolescents âgés de 12 à 15 ans (pour les adolescents âgés de 16 ans, le consentement éclairé d’un parent n’était pas requis), les enseignants remplissent les mesures de dépistage (problèmes de comportement d’extériorisation et sévérité des symptômes du spectre autistique, voir mesures de dépistage). Ensuite, des informations sur l’intelligence de l’adolescent sont fournies par l’école. Si les informations sur le QI ne sont pas disponibles ou proviennent d’un test d’intelligence administré il y a plus de 2 ans, un court test de QI sera administré. La figure 2 montre le processus de l’essai avec une figure SPIRIT (Standard Protocol Items Recommendations for Interventional Trials).

Si les participants répondent aux critères d’inclusion, ils sont assignés de manière aléatoire soit à l’intervention, soit à la condition de contrôle. La randomisation a lieu au niveau individuel, au moyen de numéros aléatoires générés par ordinateur. Les adolescents, leurs parents et leurs enseignants remarqueront évidemment la condition dans laquelle ils participent, de sorte que la répartition ne se fera pas en aveugle. Néanmoins, les participants ne seront pas conscients du fait que nous examinons la différence entre deux séquences d’entraînement. Par la suite, les adolescents téléchargeront une application de questionnaire sur leur smartphone et commenceront à remplir les questionnaires hebdomadaire et quotidien. Tout d’abord, une base de référence de 3 semaines de la mesure hebdomadaire (voir section mesures) sera établie. En outre, les adolescents remplissent la première mesure du journal quotidien pendant cinq jours consécutifs. En outre, les adolescents, leurs parents et leurs enseignants remplissent les mesures de référence à T1, la première des trois évaluations. Les questionnaires et les tâches des adolescents sont administrés individuellement à l’école par un assistant de recherche formé à chaque point d’évaluation. Les adolescents remplissent les questionnaires sur un ordinateur. Les enseignants remplissent les questionnaires sur papier. Les parents reçoivent des liens vers les questionnaires par e-mail.

Les participants à la condition d’intervention commencent par le module cognitif (Think Cool) ou le module comportemental (Act Cool). Après 5 semaines, au cours desquelles les participants de la condition d’intervention suivent cinq séances de thérapie individuelle, tous les participants, les parents et les enseignants remplissent les mesures T2. Ensuite, il y a une pause de formation de 3 semaines, qui nous permet de mesurer d’éventuels effets retardés. Pendant la pause de formation, tous les participants continuent à remplir le questionnaire hebdomadaire et à remplir la deuxième mesure du journal quotidien. Ensuite, les participants de la condition d’intervention suivent le deuxième module (Think Cool ou Act Cool, en fonction du premier module), qui consiste également en cinq sessions individuelles. Enfin, les mesures du post-test sont complétées par tous les participants à T3. Il y a également une mesure post-test de 3 semaines de la mesure hebdomadaire, au cours de laquelle les participants remplissent également la troisième mesure du journal quotidien.

Condition expérimentale et de contrôle

Manipulation expérimentale

Les participants à la condition d’intervention recevront 11 séances individuelles de 45 minutes de l’entraînement à la régulation des émotions Think Cool Act Cool. Il s’agit d’une formation expérimentale manuelle, conçue sur la base des composantes des traitements fondés sur des preuves pour les adolescents ayant des problèmes de comportement extériorisés, tels que le Coping Power et l’Aggression Replacement Training. La formation est dispensée à l’école du participant, par un clinicien formé ayant une expérience en psychologie de l’enfant.

Avant les modules proprement dits, les participants commencent par une séance d’introduction, au cours de laquelle ils font connaissance avec le formateur, le contenu de la formation, et fixent des objectifs personnels. Ensuite, les participants reçoivent d’abord soit le module Think Cool, soit le module Act Cool, puis l’autre module. Les deux modules se composent de cinq sessions individuelles. Le contenu des modules est affiché dans le tableau 1.

Dans les deux modules, les adolescents ont pour instruction de faire des devoirs quotidiens à la maison, le « journal de bord du thermomètre de colère », dans lequel ils décrivent brièvement dans quelles situations ils se sont mis en colère et quelles stratégies ils ont utilisées pour réguler leur colère et résoudre les problèmes. Les situations qu’ils décrivent dans le journal de bord sont utilisées comme matériel d’entraînement lors des séances de formation. Si les adolescents ne remplissent pas le devoir à domicile, les cliniciens utilisent d’autres situations tirées de la vie des adolescents.

Penser cool

Dans ce module, les participants apprennent des stratégies de régulation cognitive des émotions. Le module est basé sur la chaîne Think Cool, et consiste en une approche cognitive de la régulation des émotions qui est généralement utilisée dans les interventions actuelles (par exemple, ). La première étape de la chaîne (session 1) consiste à signaler la colère, à l’aide d’un thermomètre de la colère qui se base sur des situations, des sentiments, des sensations et des cognitions (par exemple, « ils me blâment toujours »). Les adolescents apprennent également à identifier le point de  » bascule « , c’est-à-dire le point du thermomètre où il est judicieux d’utiliser l’une des stratégies de régulation des émotions. La deuxième étape de la chaîne consiste à pratiquer trois stratégies cognitives de régulation des émotions (distraction cognitive, relaxation cognitive et réappréciation cognitive). Les adolescents s’entraînent avec ces stratégies lors des sessions 1 et 2. La troisième étape de la chaîne est la résolution de problèmes cognitifs, qui est pratiquée par étapes dans les sessions 3, 4 et 5. Les adolescents apprennent des compétences cognitives spécifiques de résolution de problèmes (comprendre un problème à partir de plusieurs perspectives, penser aux solutions possibles et aux conséquences possibles de ces solutions, décider quelle est la solution la plus appropriée) et pratiquent ces compétences de manière progressive avec des exercices papier-crayon.

Act cool

Dans ce module, les participants apprennent des stratégies comportementales de régulation des émotions avec la chaîne Act Cool, consistant en une approche comportementale de la régulation des émotions qui est généralement utilisée dans les interventions actuelles (par exemple, ). La première étape (session 1), consiste à signaler la colère à l’aide d’un thermomètre de colère, similaire au thermomètre utilisé dans le module Think Cool. Toutefois, dans le module Act Cool, le thermomètre est basé sur des comportements (par exemple, « si je me mets en colère, je hausse la voix ») plutôt que sur des cognitions. La deuxième étape de la chaîne consiste à pratiquer des stratégies comportementales de régulation des émotions (distraction comportementale, relaxation comportementale et temps mort). Les adolescents pratiquent ces stratégies lors des sessions 1 et 2. La troisième étape de la chaîne est la résolution comportementale des problèmes, qui est pratiquée avec des exercices comportementaux dans les sessions 3, 4 et 5. Les adolescents apprennent des compétences comportementales spécifiques (fixer une limite, demander de l’aide, demander une explication) et s’exercent à gérer des situations difficiles (accusations, déceptions, frustration).

Formation et supervision des cliniciens

Les cliniciens qui dispensent la formation expérimentale reçoivent une formation de deux jours, guidée par les concepteurs du manuel de formation. Le cours de formation commence par une introduction fournissant des informations concernant le contexte théorique des modules et des conseils pratiques concernant la mise en œuvre des modules. Le premier jour de formation, l’accent est mis sur le module Think Cool, tandis que le deuxième jour de formation se concentre sur le module Act Cool. Au cours de la session de l’après-midi, les cliniciens mettent en pratique leurs compétences de formation en participant à des jeux de rôle et en y réfléchissant. En outre, le cours de formation se concentre sur la différenciation entre les approches cognitives et comportementales, la création d’une atmosphère sûre, la motivation des adolescents, l’explication des exercices et la discussion des devoirs à domicile. Pendant la période d’intervention, les cliniciens participent à au moins deux séances de supervision de 3 heures au cours desquelles ils apportent des sujets dont ils aimeraient discuter ou pratiquer, et réfléchissent à leurs compétences. En outre, les cliniciens peuvent recevoir des consultations par téléphone sur demande.

Condition de contrôle

Les participants à la condition de contrôle recevront des soins comme d’habitude (CAU). Les CAU sont définis comme les soins standards disponibles à l’école pour tous les adolescents ayant des problèmes de comportement. Cela inclut, par exemple, les techniques de gestion du comportement fournies par les enseignants (par exemple, le renforcement des comportements positifs). En outre, les participants aux deux conditions ne sont pas empêchés de recevoir un autre type d’aide, si nécessaire (par exemple, une psychopharmacie). L’UCA reçue et l’aide supplémentaire seront mesurées et rapportées.

Mesures

Tous les construits, mesures et informateurs sont résumés dans le tableau 2.

Mesures de dépistage

Problèmes de comportement d’extériorisation

Les enseignants rendront compte des problèmes de comportement d’extériorisation de l’adolescent avec la sous-échelle d’extériorisation du Teacher Report Form age 6-18 . Cette échelle comprend 32 items (par exemple, « se bat beaucoup ») qui sont évalués sur une échelle à 3 points allant de 0 (pas vrai) à 2 (très vrai ou souvent vrai).

Sévérité des symptômes du spectre autistique

La sévérité des symptômes du spectre autistique sera mesurée avec le questionnaire Autisme Spectrum Vragenlijst rapporté par l’enseignant . Ce questionnaire comprend 24 items (par exemple, « présente des comportements étranges et répétitifs ») sur une échelle en 5 points allant de 1 (totalement pas d’accord) à 5 (totalement d’accord).

Intelligence

L’intelligence sera évaluée avec la version néerlandaise de l’échelle d’intelligence de Wechsler pour les enfants (WISC-III-NL) . Si le WISC-III-NL a été rempli par l’adolescent dans les 24 mois précédant le début de l’étude, ce score de QI total sera utilisé. Si ce score n’est pas disponible, les subtests « Block Design » et « Vocabulary » seront complétés par l’adolescent. Ensuite, l’intelligence globale sera estimée, sur la base de la somme des scores des subtests, à l’aide de la formule d’approximation du QI complet (QIC). Les estimations du FIQ s’avèrent fiables et fortement corrélées avec le score total de QI .

Mesures de résultats primaires

Difficultés de régulation des émotions

La version néerlandaise de la brève échelle de difficultés de régulation des émotions (DERS) sera utilisée pour mesurer les problèmes de régulation des émotions . Le DERS est une mesure d’auto-évaluation de 15 items qui évalue les difficultés de régulation des émotions. Les items (par exemple, « Quand je suis contrarié, je perds le contrôle ») sont évalués sur une échelle en 5 points allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours).

Stratégies de régulation des émotions

Les stratégies de régulation des émotions en réponse aux sentiments de colère seront évaluées avec la version néerlandaise du Fragensbogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kinder und Jugendlichen (FEEL-KJ) . La sous-échelle de la colère est évaluée dans cette étude et comprend 30 items (par exemple, « Si je me sens en colère… je fais quelque chose d’amusant ») qui sont évalués sur une échelle en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (presque toujours). Le questionnaire distingue les stratégies de régulation des émotions adaptatives et inadaptées.

En outre, les stratégies de régulation des émotions cognitives et comportementales seront mesurées avec une mesure de vignette nouvellement développée. Cette mesure est basée sur des mesures de vignettes antérieures . L’adolescent lit une vignette destinée à susciter des sentiments de colère et évalue la probabilité qu’il utilise une stratégie spécifique de régulation des émotions, sur une échelle de 7 points allant de 0 (certainement pas) à 6 (certainement). Par vignette, il y a six stratégies comportementales (stratégies adaptatives : relaxation, distraction comportementale, soutien social ; stratégies inadaptées : expression directe, expression indirecte, évitement), et six stratégies cognitives (stratégies adaptatives : réévaluation cognitive, distraction cognitive, mise en perspective ; stratégies inadaptées : auto-culpabilisation, rumination, suppression).

Comportement d’externalisation

Le comportement d’externalisation sera mesuré dans une perspective multi-informante, avec des sous-échelles des questionnaires de l’ASEBA qui sont administrés aux adolescents, à leurs enseignants et à leurs parents . Les adolescents (YSR), les enseignants (TRF) et les parents (CBCL) rempliront respectivement les 32, 32 et 35 items de l’échelle d’externalisation des versions néerlandaises de l’ASEBA. Les items (par exemple, « Se bat beaucoup / Je me bat beaucoup ») sont évalués sur une échelle à 3 points allant de 0 (pas vrai) à 2 (très vrai ou souvent vrai).

Mesure hebdomadaire

La régulation des émotions et l’agressivité seront également évaluées à l’aide d’une mesure hebdomadaire autodéclarée de 6 items. Le questionnaire contient trois items pour la régulation des émotions (par exemple, « à quelle fréquence cette semaine vous êtes-vous mis en colère au point de ne pas pouvoir vous contrôler ? ») et 3 items pour l’agressivité (par exemple, « à quelle fréquence avez-vous frappé quelqu’un cette semaine ? ») qui sont évalués sur une échelle en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (plus souvent, … fois). La mesure est basée sur des items du DERS et de l’YSR .

Mesures secondaires des résultats

Variabilité de l’humeur

La variabilité de l’humeur sera mesurée avec le Daily Mood Device, une version adaptée de l’Electronic Mood Device . Dans l’étude actuelle, la mesure de la variabilité de l’humeur est intégrée à l’application smartphone de mesure hebdomadaire. À chaque moment de la mesure, les adolescents sont invités à évaluer l’intensité de leur humeur quotidienne pour le bonheur, la tristesse, la colère et l’anxiété (« Aujourd’hui, je me sens … ») sur cinq jours consécutifs. Chaque état d’humeur sera mesuré à l’aide de trois items (12 items au total), qui sont évalués sur une échelle de 9 points allant de 1 (pas heureux / en colère / …) à 9 (heureux / en colère / …). Les mots utilisés pour le bonheur sont « content », « heureux » et « joyeux », pour la tristesse : « triste », « déprimé », et « morne », pour la colère : « en colère », « fâché », et « colérique », et pour l’anxiété : « 

Les problèmes d’intériorisation

Les problèmes d’intériorisation seront rapportés par les adolescents avec l’échelle d’intériorisation du Youth Self Report 11-18 ans . Cette sous-échelle est composée de 34 items (par ex, « Je pleure beaucoup ») qui sont évalués sur une échelle de 3 points allant de 0 (pas vrai) à 2 (très vrai ou souvent vrai).

Médiateurs potentiels

Les compétences de régulation des émotions (voir pour les mesures la section des résultats primaires) et les processus d’information sociale sont considérés comme des médiateurs protentionnels pour les modèles dans lesquels les effets de la formation Think Cool Act Cool sur les problèmes de comportement externalisés sont testés.

Traitement de l’information sociale

Les biais et les déficits des compétences de traitement de l’information sociale seront évalués avec le Sociale Informatie Verwerkings Test (SIVT) . Le SIVT se compose de six vidéos qui montrent des problèmes interpersonnels hostiles, ambigus ou accidentels, impliquant un pair ou un adulte auteur. Dans toutes les vidéos, l’issue de la situation est négative pour la victime. Les différentes étapes du traitement de l’information sociale (encodage, interprétation, fixation d’objectifs, génération de réponses, évaluation et sélection des réponses) sont mesurées au moyen d’un entretien semi-structuré et de questions à choix multiples. Dans l’étude actuelle, seules les situations ambiguës et accidentelles seront utilisées car des recherches antérieures montrent que dans les situations hostiles, l’agressivité et la non-agressivité ne sont pas très bien distinguées. A chaque point temporel, l’adolescent visionnera deux vidéos ; une situation ambiguë et une situation accidentelle avec un agresseur pair et adulte, mais l’ordre sera contrebalancé.

Modérateurs potentiels

Réactivité affective

La réactivité sera évaluée avec l’indice de réactivité affective (ARI-S) . L’ARI-S est une mesure d’auto-évaluation de 6 items qui évalue l’irritabilité (par exemple, « je perds souvent mon sang-froid ») sur une échelle de 3 points allant de 0 (pas vrai) à 2 (certainement vrai).

Acceptation-rejet parental

L’acceptation-rejet parental sera mesuré avec 18 items de la version courte du questionnaire d’acceptation-rejet parental (PARQ) . Les parents feront état de trois sous-échelles du PARQ : chaleur, négligence et rejet indifférencié (par exemple,  » je dis des choses gentilles sur mon enfant « ). Les items sont évalués sur une échelle à 4 points allant de 1 (presque jamais vrai) à 4 (presque toujours vrai).

Intégrité du traitement

L’intégrité du traitement est conceptualisée dans cette étude comme la mesure dans laquelle l’intervention est mise en œuvre comme prévu . Pour mesurer l’intégrité du traitement, les cliniciens rempliront un questionnaire après chaque session. Le questionnaire est basé sur d’autres mesures de l’intégrité du traitement et comprend plusieurs domaines : l’exposition au traitement, l’adhésion au traitement et la différenciation du traitement (par exemple, « Il était difficile de se concentrer sur le comportement plutôt que sur les cognitions au cours de cette séance »). Le questionnaire mesure également la compréhension et la réactivité des participants (par exemple, « L’adolescent a participé activement à cette séance »). Au total, la mesure comprend environ 25 items, selon le contenu de la séance. Les réponses aux items sont données sur une échelle à 4 points allant de 1 (pas du tout) à 4 (tout à fait). En outre, toutes les sessions de formation seront enregistrées sur bande sonore. Une sélection aléatoire de 10% des sessions sera notée sur différents aspects de l’intégrité du traitement (par exemple, l’adhésion, la différenciation) par des codeurs indépendants.

Autres informations

Les informations démographiques (sexe, ethnicité et statut socio-économique) seront évaluées au départ. En outre, les soins reçus comme d’habitude et l’aide supplémentaire seront mesurés à T3.

Analyses

Les données seront analysées selon le principe de l’intention de traiter , avec l’imputation multiple comme technique pour traiter les données manquantes. Pour répondre à la première question de recherche, à savoir si la formation à la régulation des émotions Think Cool Act Cool est efficace pour améliorer les compétences de régulation des émotions et diminuer les problèmes de comportement d’extériorisation, les données de T1-T3 seront analysées avec une analyse de la variance et/ou une modélisation par équation structurelle. Nous examinerons si les différents aspects de la régulation des émotions et les perspectives multi-informatives des problèmes de comportements externalisés peuvent être combinés en variables latentes. Si c’est le cas, ces variables latentes seront utilisées, dans des modèles d’équations structurelles. Sinon, les analyses de variance seront menées séparément pour les différents construits. Pour examiner quel module (Think Cool versus Act Cool) et quelle séquence augmente le plus efficacement les capacités de régulation des émotions, nous utiliserons des analyses de courbe de croissance par morceaux et des analyses de variance. La modération sera testée à l’aide d’analyses multi-groupes ou d’analyses de régression, et la médiation sera testée à l’aide de modèles de panel décalés croisés à ordonnée aléatoire et de modélisation de courbe de croissance latente par morceaux à processus parallèle. Les analyses et la communication des résultats seront effectuées conformément aux normes consolidées de communication des essais (CONSORT).