U.S. Food and Drug Administration

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Q : Dois-je prendre de l’ivermectine pour prévenir ou traiter le COVID-19 ?

R : Non. L’ivermectine n’est pas approuvée pour la prévention ou le traitement du COVID-19. Bien que l’ivermectine ait des utilisations approuvées chez les humains et les animaux, elle n’est pas approuvée pour la prévention ou le traitement du COVID-19. Vous ne devez prendre aucun médicament pour traiter ou prévenir le COVID-19 à moins qu’il n’ait été prescrit par votre fournisseur de soins de santé et acheté auprès d’une source légitime.

Un article de recherche récemment publié décrit l’effet de l’ivermectine sur le SRAS-CoV-2 en laboratoire. Ces types d’études en laboratoire sont couramment utilisés au début du développement d’un médicament. Des tests supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si l’ivermectine peut être appropriée pour prévenir ou traiter le coronavirus ou le COVID-19.

Q : Existe-t-il une autorisation d’utilisation d’urgence pour l’ivermectine aux États-Unis pour prévenir ou traiter le coronavirus ou le COVID-19 ?

A : Non. La FDA a créé un programme spécial pour l’ivermectine aux États-Unis pour prévenir ou traiter le coronavirus ou le COVID-19. La FDA a créé un programme spécial d’urgence pour les thérapies potentielles, le Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP). Elle utilise toutes les méthodes disponibles pour que les nouveaux traitements parviennent aux patients le plus rapidement possible, tout en déterminant s’ils sont utiles ou nuisibles. Nous continuons à soutenir les essais cliniques qui étudient de nouveaux traitements pour le COVID afin d’acquérir des connaissances précieuses sur leur sécurité et leur efficacité.

Q : Pour quoi l’ivermectine est-elle approuvée aux États-Unis ?

R : Les comprimés d’ivermectine sont autorisés chez l’homme pour le traitement de certains vers parasites (strongyloïdose intestinale et onchocercose) et les formulations topiques d’ivermectine sont autorisées chez l’homme, sur prescription médicale uniquement, pour le traitement des parasites externes tels que les poux et les affections cutanées telles que la rosacée.

L’ivermectine est approuvée par la FDA pour une utilisation chez les animaux pour la prévention de la maladie du ver du cœur chez certaines espèces de petits animaux, et pour le traitement de certains parasites internes et externes chez plusieurs espèces animales. Les humains ne devraient jamais prendre de médicaments vétérinaires, car la FDA n’a évalué leur sécurité et leur efficacité que chez les espèces spécifiques pour lesquelles ils sont étiquetés. L’utilisation de ces produits chez l’homme peut causer des dommages graves.

Q : Y a-t-il des dangers pour les humains qui prennent de l’ivermectine?

R : Bien qu’il y ait des utilisations approuvées pour l’ivermectine chez les humains et les animaux, elle n’est pas approuvée pour la prévention ou le traitement du COVID-19. Vous ne devez prendre aucun médicament pour traiter ou prévenir le COVID-19 à moins qu’il n’ait été prescrit par votre fournisseur de soins de santé et acheté auprès d’une source légitime.

Parmi les effets secondaires pouvant être associés à l’ivermectine, on peut citer les éruptions cutanées, les nausées, les vomissements, la diarrhée, les douleurs d’estomac, le gonflement du visage ou des extrémités, les effets indésirables neurologiques (vertiges, crises, confusion), la chute soudaine de la pression artérielle, les éruptions cutanées sévères pouvant nécessiter une hospitalisation et les lésions hépatiques (hépatite). Les anomalies des tests de laboratoire comprennent une diminution du nombre de globules blancs et une augmentation des tests hépatiques. L’utilisation de l’ivermectine pour la prévention ou le traitement du COVID-19 doit être évitée car ses avantages et sa sécurité à ces fins n’ont pas été établis. Des données issues d’études cliniques sont nécessaires pour déterminer si l’ivermectine est sûre et efficace pour traiter ou prévenir le COVID-19.

Q : Que dois-je faire si les produits à base d’ivermectine que j’achète pour les utiliser chez mes animaux ne sont pas disponibles chez mon détaillant habituel ?

R : L’ivermectine est une partie importante d’un programme de contrôle des parasites pour certaines espèces et ne doit être administrée aux animaux que pour des utilisations approuvées ou selon la prescription d’un vétérinaire pour répondre aux exigences de l’utilisation non indiquée des médicaments. En raison de l’augmentation potentielle de l’intérêt pour l’ivermectine suite à la nouvelle recherche, certains produits pourraient ne pas être disponibles. Si vous avez des difficultés à trouver un produit à base d’ivermectine pour votre ou vos animaux, la FDA vous recommande de consulter votre vétérinaire.

Q : Que fait la FDA pour protéger les gens des produits COVID-19 frauduleux ?

R : Nous avons mis en place un groupe de travail interagences dédié à la surveillance étroite des produits COVID-19 frauduleux. Nous avons contacté les principaux détaillants pour leur demander de nous aider à surveiller les marchés en ligne afin de détecter les produits COVID-19 frauduleux. Les produits vendus font l’objet d’une enquête de la FDA et d’éventuelles mesures d’application s’ils prétendent prévenir, diagnostiquer, traiter ou guérir le COVID-19 et n’ont pas démontré leur sécurité et leur efficacité pour l’usage auquel ils sont destinés. Le groupe de travail a déjà travaillé avec les détaillants pour retirer des dizaines de ces produits de l’Internet.

La FDA et la Federal Trade Commission (FTC) émettent des lettres d’avertissement aux entreprises qui violent la loi fédérale et posent des risques importants pour la santé des patients en vendant des produits non approuvés avec des revendications frauduleuses pour traiter ou prévenir le COVID-19. Voir les lettres d’avertissement pour plus d’informations.

Informations complémentaires

Lettre de la FDA aux parties prenantes : ne pas utiliser l’Ivermectine destinée aux animaux comme traitement du COVID-19 chez l’homme

Lettre de la FDA aux parties prenantes : ne pas utiliser l’Ivermectine destinée aux animaux comme traitement du COVID-19 chez l’homme

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