PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Les glucocorticoïdes, d’origine naturelle et synthétique, sont des stéroïdes adrénocorticaux qui sont facilement absorbés par le tractus gastro-intestinal.
Les glucocorticoïdes d’origine naturelle (hydrocortisone et cortisone), qui ont également des propriétés de rétention de sel, sont utilisés comme traitement de substitution dans les états de carence adrénocorticale. Les analogues synthétiques tels que la triamcinolone sont principalement utilisés pour leurs effets anti-inflammatoires dans les troubles de nombreux systèmes organiques.
Kenalog-40 Injection a une durée d’effet prolongée qui peut être maintenue sur une période de plusieurs semaines. Des études indiquent qu’après l’administration d’une dose intramusculaire unique de 60 mg à 100 mg d’acétonide de triamcinolone, une suppression surrénalienne se produit dans les 24 à 48 heures, puis revient progressivement à la normale, généralement en 30 à 40 jours. Cette constatation est en étroite corrélation avec la durée prolongée de l’action thérapeutique obtenue avec le médicament.
Intramusculaire
Lorsque le traitement oral n’est pas possible, la corticothérapie injectable, y compris le Kenalog-40 Injection (suspension injectable d’acétonide de triamcinolone, USP) est indiquée pour un usage intramusculaire dans les cas suivants :
États allergiques : Contrôle des états allergiques sévères ou invalidants réfractaires à des essais adéquats de traitement conventionnel dans l’asthme, la dermatite atopique, la dermatite de contact, les réactions d’hypersensibilité aux médicaments, la rhinite allergique perannuelle ou saisonnière, la maladie sérique, les réactions transfusionnelles. Maladies dermatologiques : Dermatite herpétiforme bulleuse, érythrodermie exfoliative, mycosis fongoïde, pemphigus, érythème polymorphe sévère (syndrome de Stevens-Johnson).
Troubles endocriniens : Insuffisance corticosurrénale primaire ou secondaire (l’hydrocortisone ou la cortisone est le médicament de choix ; les analogues synthétiques peuvent être utilisés conjointement avec les minéralocorticoïdes le cas échéant ; chez le nourrisson, la supplémentation en minéralocorticoïdes revêt une importance particulière), hyperplasie congénitale des surrénales, hypercalcémie associée au cancer, thyroïdite non suppurée. Maladies gastro-intestinales : Pour guider le patient sur une période critique de la maladie dans l’entérite régionale et la colite ulcéreuse.
Troubles hématologiques : Anémie hémolytique acquise (auto-immune), anémie de Diamond-Blackfan, aplasie érythrocytaire pure, cas sélectionnés de thrombocytopénie secondaire. Divers : Trichinose avec atteinte neurologique ou myocardique, méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou bloc imminent lorsqu’il est utilisé avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée.

CONTRAINDICATIONS
Kenalog-40 injectable est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à l’un des composants du produit (voir rubrique Mises en garde : généralités). Les préparations intramusculaires de corticostéroïdes sont contre-indiquées en cas de purpura thrombocytopénique idiopathique.
MISES EN GARDE
Effets indésirables neurologiques graves lors de l’administration épidurale Des événements neurologiques graves, dont certains ont entraîné la mort, ont été signalés lors de l’injection épidurale de corticostéroïdes (voir MISES EN GARDE : Neurologiques). Les événements spécifiques rapportés comprennent, sans s’y limiter, l’infarctus de la moelle épinière, la paraplégie, la quadriplégie, la cécité corticale et l’accident vasculaire cérébral. Ces événements neurologiques graves ont été signalés avec ou sans utilisation de la fluoroscopie. La sécurité et l’efficacité de l’administration épidurale de corticostéroïdes n’ont pas été établies, et les corticostéroïdes ne sont pas approuvés pour cet usage.
Généralités
L’exposition à des quantités excessives d’alcool benzylique a été associée à une toxicité (hypotension, acidose métabolique), en particulier chez les nouveau-nés, et à une incidence accrue de kernictère, notamment chez les petits prématurés. On a signalé de rares cas de décès, principalement chez des prématurés, associés à l’exposition à des quantités excessives d’alcool benzylique. La quantité d’alcool benzylique provenant des médicaments est généralement considérée comme négligeable par rapport à celle reçue dans les solutions de rinçage contenant de l’alcool benzylique. L’administration de doses élevées de médicaments contenant cet agent de conservation doit tenir compte de la quantité totale d’alcool benzylique administrée. La quantité d’alcool benzylique à partir de laquelle une toxicité peut apparaître n’est pas connue. Si le patient a besoin de doses supérieures aux doses recommandées ou d’autres médicaments contenant cet agent de conservation, le praticien doit tenir compte de la charge métabolique quotidienne d’alcool benzylique provenant de ces sources combinées (voir PRÉCAUTIONS : Usage pédiatrique).
De rares cas d’anaphylaxie sont survenus chez des patients recevant une corticothérapie (voir RÉACTIONS INDÉSIRABLES). Des cas d’anaphylaxie grave, y compris des décès, ont été signalés chez des personnes recevant de l’acétonide de triamcinolone injectable, quelle que soit la voie d’administration.
Parce que Kenalog-40 Injection (suspension injectable d’acétonide de triamcinolone, USP) est une suspension, il ne doit pas être administré par voie intraveineuse.

À moins d’une injection intramusculaire profonde, une atrophie locale est susceptible de se produire. (Pour des recommandations sur les techniques d’injection, voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).En raison de l’incidence significativement plus élevée d’atrophie locale lorsque le produit est injecté dans la région deltoïde, ce site d’injection doit être évité au profit de la région fessière.
Une augmentation de la posologie des corticostéroïdes à action rapide est indiquée chez les patients sous corticothérapie soumis à tout stress inhabituel avant, pendant et après la situation stressante. Le Kenalog-40 injectable est une préparation à action prolongée, et n’est pas adapté à une utilisation dans des situations de stress aigu. Pour éviter une insuffisance surrénale induite par le médicament, une posologie de soutien peut être nécessaire en cas de stress (tel qu’un traumatisme, une intervention chirurgicale ou une maladie grave), à la fois pendant le traitement par Kenalog-40 Injection et pendant un an après.
Les résultats d’une étude multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo avec l’hémisuccinate de méthylprednisolone, un corticostéroïde intraveineux, ont montré une augmentation de la mortalité précoce (à 2 semaines) et tardive (à 6 mois) chez les patients ayant subi un traumatisme crânien et dont on a déterminé qu’ils n’avaient pas d’autres indications claires pour un traitement par corticostéroïdes. De fortes doses de corticostéroïdes systémiques, y compris le Kenalog-40 injectable, ne doivent pas être utilisées pour le traitement des lésions cérébrales traumatiques.
Cardio-Rénal
Des doses moyennes et importantes de corticostéroïdes peuvent provoquer une élévation de la pression artérielle, une rétention de sel et d’eau et une augmentation de l’excrétion de potassium. Ces effets sont moins susceptibles de se produire avec les dérivés synthétiques, sauf lorsqu’ils sont utilisés à fortes doses. Une restriction du sel alimentaire et une supplémentation en potassium peuvent être nécessaires (voir PRÉCAUTIONS). Tous les corticostéroïdes augmentent l’excrétion du calcium.
Ophtalmique
L’utilisation de corticostéroïdes peut produire des cataractes sous-capsulaires postérieures, un glaucome avec des dommages possibles aux nerfs optiques, et peut favoriser l’établissement d’infections oculaires secondaires dues à des bactéries, des champignons ou des virus. L’utilisation de corticostéroïdes oraux n’est pas recommandée dans le traitement de la névrite optique et peut entraîner une augmentation du risque de nouveaux épisodes. Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés en cas d’herpès simplex oculaire actif. Aucune étude adéquate n’a été réalisée pour démontrer la sécurité d’emploi de Kenalog Injection par injections intraturbinales, sous-conjonctivales, sous-ténèbres, rétrobulbaires et intraoculaires (intravitréennes). Des cas d’endophtalmie, d’inflammation oculaire, d’augmentation de la pression intraoculaire et de troubles visuels incluant une perte de vision ont été rapportés lors de l’administration intravitréenne. L’administration de Kenalog Injection par voie intraoculaire ou dans les cornets nasaux n’est pas recommandée.

L’injection intraoculaire de formulations de corticostéroïdes contenant de l’alcool benzylique, comme Kenalog Injection, n’est pas recommandée en raison de la toxicité potentielle de l’alcool benzylique.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Généralités
NOTE : CONTIENT DE L’ALCOOL BENZYLIQUE (voir rubrique PRÉCAUTIONS).
La dose initiale de Kenalog-40 injectable peut varier de 2,5 mg à 100 mg par jour en fonction de l’entité pathologique spécifique traitée (voir rubrique Posologie ci-dessous). Cependant, dans certaines situations accablantes, aiguës, mettant en jeu le pronostic vital, l’administration de doses supérieures aux doses habituelles peut être justifiée et peut être en multiples des doses orales.
Il convient de souligner que les besoins posologiques sont variables et doivent être individualisés sur la base de la maladie en cours de traitement et de la réponse du patient. Après avoir constaté une réponse favorable, la posologie d’entretien appropriée doit être déterminée en diminuant la posologie initiale du médicament par petites doses à des intervalles de temps appropriés jusqu’à ce que la posologie la plus faible permettant de maintenir une réponse clinique adéquate soit atteinte. Les situations qui peuvent rendre nécessaires des ajustements de la posologie sont les changements de l’état clinique secondaires aux rémissions ou aux exacerbations de la maladie, la réponse individuelle du patient au médicament et l’effet de l’exposition du patient à des situations stressantes non directement liées à la maladie traitée. Dans cette dernière situation, il peut être nécessaire d’augmenter la dose du corticostéroïde pendant une période de temps compatible avec l’état du patient. Si, après un traitement de longue durée, le médicament doit être arrêté, il est recommandé de le retirer progressivement plutôt que brusquement.
GÉNÉRAL
LA TECHNIQUE D’ASEPTIQUE EST OBLIGATOIRE. Le flacon doit être agité avant utilisation pour assurer une suspension uniforme. Avant le retrait, la suspension doit être inspectée pour vérifier l’absence d’agglutination ou d’aspect granulaire (agglomération). Un produit aggloméré résulte d’une exposition à des températures de congélation et ne doit pas être utilisé. Après le retrait, le Kenalog-40 injectable doit être injecté sans délai pour éviter tout dépôt dans la seringue. Une technique soigneuse doit être employée pour éviter la possibilité de pénétrer dans un vaisseau sanguin ou d’introduire une infection.
SYSTEMIC
Pour un traitement systémique, l’injection doit être faite profondément dans le muscle fessier (voir rubrique Mises en garde). Pour les adultes, une longueur d’aiguille minimale de 1½ pouce est recommandée. Chez les patients obèses, une aiguille plus longue peut être nécessaire. Utiliser d’autres sites pour les injections ultérieures.

LOCAL
Pour le traitement des articulations, la technique d’injection intra-articulaire habituelle doit être suivie. Si une quantité excessive de liquide synovial est présente dans l’articulation, une partie, mais pas la totalité, doit être aspirée pour aider au soulagement de la douleur et pour éviter une dilution excessive du stéroïde. En cas d’administration intra-articulaire, l’utilisation préalable d’un anesthésique local peut souvent être souhaitable. Il faut prendre soin avec ce type d’injection, en particulier dans la région deltoïde, d’éviter d’injecter la suspension dans les tissus entourant le site, car cela peut entraîner une atrophie tissulaire.
Dans le traitement de la ténosynovite aiguë non spécifique, il faut veiller à ce que l’injection du corticostéroïde se fasse dans la gaine tendineuse plutôt que dans la substance tendineuse. L’épicondylite peut être traitée par infiltration de la préparation dans la zone la plus sensible.
COMMENT FOURNIR
Kenalog®-40 Injection (suspension injectable d’acétonide de triamcinolone, USP) est fourni en flacons apportant 40 mg d’acétonide de triamcinolone par mL.
40 mg/mL, flacon de 1 mL NDC 0003-0293-05
40 mg/mL, flacon de 5 mL NDC 0003-0293-20
40 mg/mL, flacon de 10 mL NDC 0003-0293-28
Stockage Conserver à température ambiante contrôlée, 20°-25°C (68°-77°F), éviter le gel et protéger de la lumière. Ne pas réfrigérer. Bristol-Myers Squibb Company
Princeton, NJ 08543 USA Produit d’Espagne
*soumettre avec le modificateur 78.
* 20610 (Arthrocentèse, aspiration et/ou injection) effectué en cabinet pendant la période globale d’une chirurgie articulaire mais sur une articulation différente, non opérée, n’est pas lié et peut être déclaré séparément avec les modificateurs 79 et XS.
* Une injection de Kenalog au site de greffe de peau/de rabat après une chirurgie de Moh’s et une réparation de rabat est liée. Ce service est inclus dans le forfait global de chirurgie pour la chirurgie originale. Ne pas déclarer avec le modificateur 79, 58 ou tout autre modificateur.
* Une lésion cutanée est enlevée par chirurgie de Mohs et réparée avec une greffe de peau (période globale de 90 jours). Trois semaines plus tard, une deuxième lésion située dans la même zone corporelle (par exemple le nez, le front) mais ne touchant pas la première lésion est également retirée par chirurgie de Mohs et réparée par une technique de transfert de tissu adjacent. Le traitement de deux lésions non séparées et distinctes, ne se touchant pas, le même jour, fait l’objet de réductions de chirurgie multiples. Ces deux mêmes lésions traitées à des jours différents est considéré comme non lié ; soumettre la deuxième chirurgie avec le modificateur 79.

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