Qu’est-ce que le micro-stent CyPass ?
Le micro-stent CyPass a été approuvé par la FDA en 2016 pour aider à réduire la pression oculaire lorsqu’il est associé à une chirurgie de la cataracte chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert léger à modéré. Il s’agit d’un très petit tube en plastique implanté dans l’œil, permettant au liquide de s’écouler et d’abaisser la pression oculaire. Le CyPass est implanté au moment de l’ablation de la cataracte par la même incision que celle utilisée par votre ophtalmologiste pour retirer votre cataracte.
La chirurgie de la cataracte combinée au CyPass a abaissé la pression oculaire en moyenne à environ 16 mmHg (millimètres de mercure) lors d’essais cliniques contrôlés et randomisés. La FDA a approuvé le dispositif lorsque les patients avaient été suivis pendant deux ans. À deux ans, il n’y avait pas de différences dans la perte de cellules de la cornée entre les patients ayant subi une chirurgie de la cataracte combinée au CyPass par rapport aux patients ayant subi une chirurgie de la cataracte seule.
Perte de cellules de la cornée
Lorsque la FDA a approuvé le CyPass en 2016, elle a également exigé que le fabricant suive les patients de l’essai clinique pendant trois années supplémentaires après la chirurgie (des données sur cinq ans sont maintenant disponibles). On a découvert qu’à cinq ans, les patients équipés du dispositif CyPass présentaient une perte plus importante de cellules spéciales, appelées cellules endothéliales, dans la cornée (la fenêtre transparente ou la couche protectrice externe de l’œil) par rapport aux patients ayant subi une chirurgie de la cataracte seule. Il convient de noter que la chirurgie de la cataracte seule entraîne un taux lent de perte de cellules endothéliales.
Les cellules endothéliales tapissent la surface interne de la cornée et sont essentielles pour pomper le liquide hors de la cornée et la garder claire. Une cornée claire est importante pour une vision claire. Les cellules endothéliales ne peuvent pas se régénérer, donc si elles sont endommagées, elles ne repoussent pas. Lorsque la cornée perd des cellules endothéliales, il est possible que la cornée gonfle et entraîne une perte de vision. Heureusement, contrairement au glaucome, qui est irréversible, les cellules endothéliales de la cornée peuvent être remplacées, mais cela nécessite une chirurgie de transplantation partielle de la cornée.
Retrait volontaire du CyPass
Les données préliminaires montrent également que davantage de cellules endothéliales ont été perdues lorsque le dispositif n’était pas implanté assez profondément et était plus proche de la cornée. En raison de ces résultats, le fabricant a décidé de retirer volontairement le CyPass du marché. Cela ne signifie pas que le CyPass doit être retiré après avoir déjà été implanté, mais plutôt qu’aucune autre micro-stent CyPass ne sera implantée et que les dispositifs inutilisés ont été retournés au fabricant.
Bien que les données sur cinq ans montrent qu’il y avait une plus grande perte de cellules endothéliales chez les patients qui avaient le CyPass, aucun patient n’a eu besoin d’une greffe de cornée à cause du CyPass. Bien entendu, nous ne savons pas ce qui se passera à plus long terme. Par conséquent, la recommandation la plus importante pour les patients ayant un dispositif CyPass implanté est de continuer à suivre leur chirurgien. Il n’est pas recommandé de retirer le micro-stent à l’heure actuelle, car seul un sous-ensemble de patients a démontré une perte de cellules endothéliales, et à ce stade, il n’y a pas eu de gonflement de la cornée entraînant la nécessité d’une transplantation cornéenne parmi les patients de l’essai clinique.
Que devez-vous faire ?
Si vous avez eu le CyPass implanté, prenez rendez-vous avec votre ophtalmologiste, et il évaluera votre cornée à chaque visite, en plus de surveiller la position du CyPass. Certains ophtalmologistes peuvent également commencer à surveiller le nombre de cellules endothéliales et l’épaisseur de la cornée. Vous devriez discuter avec votre ophtalmologiste des prochaines étapes les plus appropriées pour l’avenir.
Ressources:
- Boîte à outils sur le glaucome (informations pour vous aider à comprendre et à gérer le glaucome)
- Informations d’experts sur le glaucome (articles)
- Rapport national de recherche sur le glaucome (bulletins d’information)
- Série sur la chirurgie du glaucome : Chirurgie mini-invasive du glaucome (MIGS) (Article)
- MIGS : Comment fonctionnent les microstents (Vidéo)
- Glaucome : Faits essentiels (Publication)
- Glaucome : Options de traitement (Publication)